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新品上市   达安基因人副流感病毒核酸检测试剂盒获批,助力呼吸道感染精准诊断!

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近日,达安基因“人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市!达安基因呼吸道感染体外诊断产品矩阵进一步完善!


本产品用于定性检测人口咽拭子等样本中的人副流感病毒RNA,检测结果可用于呼吸道感染患者的病原学诊断和鉴别诊断,辅助临床医生进行精准诊疗。

认识副流感病毒

人副流感病毒(human parainfluenza virus,HPIV)是引起婴幼儿和青少年急性呼吸道感染的常见病原体之一。HPIV属于副黏病毒科,是一种单股负链RNA病毒,分为HPIV-1~HPIV-4四种血清型,其中HPIV-1和HPIV-3属于呼吸道病毒属,HPIV-2和HPIV-4属于腮腺炎病毒属。

相关研究显示,4月及6~9月为我国HPIV的主要流行期,其中HPIV-2和HPIV-4无明显季节性规律,HPIV-3在4~9月呈现高峰流行,HPIV-1感染的流行月份则集中在6~10月。根据中国疾控中心的急性呼吸道传染病监测数据,HPIV最近一次的季节性流行出现在2026年春夏季,流行率有明显上升。


副流感病毒的疾病负担严重

《柳叶刀》发表的一项关于副流感病毒引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染(ALRI)的全球系统性分析显示:

  • 2018年全球范围内的HPIV感染导致约1880万例5岁以下儿童ALRI病例、72.5万例住院病例和3.44万例死亡病例,其中约61%的住院病例和66%的死亡病例为1岁以下婴儿,而70%的死亡病例来自低收入和中低收入国家。

  • 研究发现在全球范围内的5岁以下儿童ALRI病例中,约13%的ALRI病例、4%~14%的ALRI住院病例和4%的ALRI死亡病例归因于HPIV感染,表明HPIV感染在儿童中造成了严重的疾病负担。

  • 副流感病毒不同血清型引起的患病和死亡的占比:

副流感病毒感染的疾病表现

HPIV主要通过呼吸道飞沫和接触传播,感染的潜伏期为3~6天,感染多从鼻和口咽开始,2~5天后可延伸至下呼吸道并达到复制高峰。

HPIV可以导致上、下呼吸道感染,包括鼻炎、咽炎、喉炎、气管支气管炎、细支气管炎和肺炎等。HPIV感染后会因患者的年龄、体质差异,而出现不同临床表现,常见的临床表现有发热、咳嗽、咳痰,少数伴有呼吸困难,部分患者可能表现为呕吐、腹泻等胃肠道症状,肺部可闻及湿啰音及哮鸣音。

除呼吸道症状外,HPIV感染还可引起其他系统的并发症,包括:中耳炎、心肌炎、心包炎、脑膜炎、吉兰‑巴雷综合征、急性播散性脑脊髓炎等。

核酸检测助力病例精准诊断

HPIV感染的临床表现缺乏特异性,与其它呼吸道病毒感染症状相似,仅凭症状体征难以明确病因,病例确诊有赖于核酸检测等实验室检查。

核酸检测方法灵敏度、特异性高,操作简便、高效,已被广泛应用于HPIV感染的病例诊断、用药指导和流行监测。

  • 《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》

【建议1】患儿出现呼吸道感染症状,且临床怀疑病毒感染时,需进行HPIV筛查。(推荐强度:强推荐)

【建议3】核酸检测具备灵敏度高、特异性强的优势,为病毒检测的首选方法,在有核酸检测条件的医疗场所,应优先选择核酸检测。(推荐强度:强推荐)

【建议7】对疑似呼吸道感染的门急诊患儿,应优先选择核酸检测,其中PCR方法应用最为广泛。(推荐强度:强推荐)

  • 《儿童社区获得性肺炎管理指南(2024修订)》

病毒:核酸扩增技术和抗原检测是呼吸道病毒感染的主要实验室诊断方法(高证据质量)。

达安基因呼吸道传染病三级精准检测方案

达安基因深耕呼吸道传染病核酸检测领域多年,以病原流行规律和临床检测需求为导向,形成了“全面、灵活、高效、经济”的“呼吸道传染病三级精准检测方案”,可对门诊、住院、危重症患者进行分层精准检测,既满足临床检测需求、又符合“最少够用”原则。

(达安基因 动态宝)

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