北京
美通社PRNews：近日，美国俄亥俄州立大学开展的一项 EmeTerm 舒乐定防吐手环临床研究已在 ClinicalTrials.gov 正式公开，并启动受试者招募。该研究命名为 WINNER（WearINg a TENS-device inNauseaRelief），旨在评估 EmeTerm 对慢性恶心及呕吐相关症状的改善效果，临床试验登记号为 NCT07720323。
ClinicalTrials.gov是临床试验公开登记库与结果数据库，由美国国立卫生研究院下属美国国家医学图书馆开发并维护，方便患者、医护人员与科研人员查阅正在开展及已完成的临床试验资料。
一、 认识周期性呕吐综合征与慢性恶心
周期性呕吐综合征（CVS）是一种以固定模式反复发作剧烈呕吐为特征的功能性胃肠病。发作可持续数小时至数天，发作间期患者症状可减轻甚至完全消失。该病症发作具备不可预测性，会严重干扰患者工作、学习与日常生活，大幅降低生活质量。
周期性呕吐综合征属于反复或持续性恶心呕吐相关疾病范畴。部分患者呕吐间歇期仍存在慢性恶心，还可伴随腹痛、腹胀、便秘、食欲减退、疲惫乏力、睡眠障碍等多种胃肠道相关不适。
二、 WINNER 研究概况
WINNER研究为俄亥俄州立大学开展的单中心临床试验，评估EmeTerm舒乐定防吐手环对恶心病程超过2个月成人受试者的干预效果。
舒乐定防吐手环为穿戴式靶向神经调节设备，通过对腕部正中神经输出可控脉冲发挥作用。本次试验将对比受试者使用设备前后，每周中重度恶心症状的发生频次；同时观察呕吐发作频率、恶心持续时长、止吐药物使用情况，以及胃肠道状态与整体健康生活状态的变化。
本研究为单组试验，不设置安慰剂对照组。受试者以自身作为对照，将12周设备使用期间的症状记录与设备使用前2周基线期的相关症状记录进行比较分析。
主要研究终点：每周发生中重度恶心的平均天数较基线的变化。
次要研究终点：呕吐发作频次、止吐药物使用情况改变。
试验还将探索设备干预对腹痛、腹胀、便秘、食欲、睡眠、情绪、压力、疲劳、生活质量等维度带来的潜在影响。
三、 关于越凡医疗与舒乐定防吐手环
越凡医疗（WAT Medical）是专注穿戴式神经调控技术的医疗科技企业，拥有十余年靶向神经调控技术研发积淀，致力于开发无创可穿戴设备，用于恶心呕吐、晕动症、偏头痛、肥胖等症状的物理干预管理。
舒乐定防吐手环是越凡医疗旗下可穿戴止吐设备，采用自主研发经皮穴位电刺激（TEAS）技术，通过腕部精准电脉冲调控神经信号，无需服药、无副作用，是安全无创的非药物恶心呕吐缓解方案，已获得美国FDA认证。舒乐定防吐手环拥有多项临床试验与同行评审学术研究支撑，相关研究成果发表于《JAMA Surgery》、《British Journal of Anaesthesia》、《Journal of Bone & Joint Surgery》、《海军军医大学学报》、《临床麻醉学杂志》等权威医学期刊。产品拥有国内外权威临床科研背书，临床有效性与安全性得到充分验证。
依托全球首创的TEAS无创神经调控专利技术与严谨的临床数据研究，舒乐定防吐手环在非药物抗恶心呕吐领域，品牌影响力全球第一，产品覆盖全球三十余个国家和地区，获得海内外用户的广泛认可。
越凡医疗将持续推进靶向神经调控技术迭代，积极开展全球多中心临床科研合作，拓展无创物理治疗的应用边界。
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