上海
《科创板日报》8月20日讯昨夜，美股医药股集体上涨，纳斯达克生物科技指数大涨6.39%，创下六年来最大涨幅。成分股中，莫德纳凭借近177%的涨幅稳稳领跑，市值一夜暴增444.57亿美元，股价创2023年1月以来新高。
消息面上，莫德纳与默沙东宣布，双方合作的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene首个III期临床试验取得初步阳性结果。这是个性化mRNA癌症疫苗首次在大型三期临床试验中取得成功，意味着mRNA抗癌技术朝着商业化再进一大步。
mRNA是一种在生物体内携带遗传信息、指导蛋白质合成的单链核糖核酸分子。其医学应用可分为预防性疫苗和治疗性疫苗，前者代表如mRNA新冠疫苗，可让人体细胞自行合成抗原蛋白，从而激发免疫反应，达到预防疾病的目的。
而intismeran autogene则属于治疗性疫苗，其特点在于可针对不同患者“量身定制”，医生首先分析患者肿瘤的特点，再利用mRNA技术制造针对该患者的疫苗，帮助人体免疫系统更准确地识别和攻击癌细胞。
此次试验针对的是已经接受手术的高风险黑色素瘤患者，共有1137人参与。结果显示，与单独使用默沙东抗癌药物Keytruda相比，加入莫德纳个性化癌症疫苗后，患者癌症复发的时间得到明显延后。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel称其为“mRNA科学的非凡里程碑”，表示两家公司该产品最快有望于2027年获批上市。
截至目前，两家公司尚未公布完整的三期数据，详细结果将在后续医学会议上披露，未来将就该治疗方案的上市许可申请与监管机构展开沟通。
▌AI技术成抗癌功臣
在这一里程碑背后，AI医药技术无疑是支撑抗癌疫苗发展的隐秘功臣。
早在2024年，莫德纳便官宣与OpenAI合作，试图通过引入AI技术，实现几乎所有业务流程的自动化。彼时前者曾提到，将结合AI技术，利用mRNA药物开发平台，在未来五年内推出十余种新产品，涵盖呼吸道合胞病毒疫苗到个体化癌症治疗等多个领域。
今年4月，OpenAI再度推出一款用于药物发现和转化医学的推理模型，莫德纳正是其首批客户之一。
在抗癌领域，莫德纳此前披露，其平台可借助一系列集成AI算法处理患者肿瘤和血液样本的下一代测序数据，分析样本中的基因突变，预测出最多34种最有可能激发免疫反应的新抗原，再以此为基础制备适配患者的个体化mRNA疗法。
据莫德纳透露，目前“抗癌疫苗”技术正在同时进行9项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌。此外还在进行一系列初期临床研究，探索在胰腺导管腺癌辅助治疗、胃癌围手术期治疗中的应用。
从行业层面来看，AI制药早已突破技术萌芽期，进入MNC密集布局阶段。国联民生证券指出，近些年，赛诺菲提出“All in AI”，强生、罗氏等强化AI布局；晶泰控股上市、Recursion与Exscientia合并、Rentosertib公布IIa期阳性数据，行业从资本叙事转向临床与效率验证。
中信建投研报指出，AI制药领域正经历着快速的迭代和变革，算法的更新迭代和算力的支持为AI在制药领域的应用打下了良好的基础。近年来AI特别是深度学习的发展，促进了其在包括靶点筛选、分子生成及优化、ADMET预测、晶型预测以及合成路线筛选等的应用，AI用于大分子药物的开发投入也持续增长。
该机构表示，AIDD有望重塑早期药物发现的流程，大大加速早期药物筛选的效率及成功率，相关干实验投入的增加以及对湿实验需求持续的增长，有望为下游产业链持续带来增量。
（科创板日报 张真）
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