河南
快科技8月19日消息，据媒体报道，今日晚间，美股上市的新冠疫苗企业Moderna（MRNA.US）盘前股价涨幅一度超过80%。
据悉，Moderna及其合作伙伴默沙东周三公布一项研究结果：双方合作研发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗的三期研究证实，对比标准免疫治疗单药帕博利珠单抗，该联合方案可显著降低黑色素瘤患者术后复发风险，并有效抑制肿瘤向远处器官扩散。
这是mRNA技术在癌症治疗领域迎来的首个三期试验成功案例，这有望为每年成千上万确诊罹患这种致命皮肤癌的患者带来全新延长生命的疗法。
据了解，黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌之一，由色素细胞异常增殖引发。
Moderna表示，过去数十年全球黑色素瘤发病率持续走高，2022年全球新发病例超33万例。
在美国，皮肤癌是高发癌种，黑色素瘤占皮肤癌死亡的绝大多数，预计仅2026年，美国黑色素瘤新发病例约11.2万，死亡超8500例。
尽管治疗取得诸多进展，手术切除后的黑色素瘤患者依旧存在复发风险，复发大多发生在术后前两年，且多数复发为远处转移而非局部复发，临床上亟需能够降低复发风险、改善长期预后的治疗手段。
对Moderna而言，该成果有望帮助其切入规模超2400亿美元的肿瘤药物市场，此前公司业绩高度依赖新冠疫苗销售，相关收入持续下滑。
对默沙东来说，这款新药将扩充其产品矩阵，用于对冲全球畅销药Keytruda即将到来的专利到期冲击。
这项黑色素瘤研究纳入1000余名患者，受试者随机分组，分别接受为期约一年的intismeran联合Keytruda治疗，或单独使用Keytruda治疗。
与用于预防感染的传统疫苗不同，intismeran属于个性化治疗性疫苗，为每一位患者单独定制。流程起始于高危黑色素瘤手术切除之后：医生采集患者血液样本与肿瘤活检组织，解析肿瘤的基因特征。
科研人员筛选癌细胞上能够激活免疫系统的特有突变，将这些突变靶点编码进mRNA，制备成疫苗；从活检取样到完成疫苗生产整个周期约六周。
在此期间，患者术后恢复，并先行使用Keytruda控制病情，等待专属疫苗制备完成。
Moderna和默沙东自2016年起合作开发个性化mRNA癌症疫苗，后续多次扩大合作范围。研究团队选择黑色素瘤作为首个方向，原因是该肿瘤通常突变负荷很高。目前针对膀胱癌、常见肺癌、肾癌等其他癌种的临床试验也正在推进。
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