全球仿制药巨头，要帮中国创新药企“带货”

8月17日，复宏汉霖宣布与全球仿制药巨头山德士达成协议。山德士拿下复宏汉霖10款单抗和ADC生物类似药在中国以外全球市场的注册及商业化独家权利，向复宏汉霖支付3.22亿美元，包含首付款、里程碑和选择权费。

公告披露，首批落地的产品包括西妥昔单抗生物类似药（HLX05-N）、依洛尤单抗生物类似药（HLX16）、贝利尤单抗生物类似药，此外，山德士还获得了复宏汉霖透明质酸酶HLXTE-HAase1001的选择权。

山德士首席执行官理查德·塞诺指出，这是山德士迄今为止生物类似药领域规模最大的合作之一。当晚的电话会上，复宏汉霖管理层语气间难掩兴奋。

对复宏汉霖而言，这笔交易是稳赚不赔的买卖。仅2026年，复宏汉霖就能从首批合作项目中拿到1.005亿美元。另外，如果未来相关产品成功商业化，复宏汉霖能分得合作区域各国家净销售额或净利润的40%。更重要的是，复宏汉霖为自己的生物类似药业务找到了一个最理想的全球化出口。

山德士是全球排名前三的仿制药企业，如今正在全力冲刺生物类似药业务，尤其在欧洲、北美市场做到了数一数二的地位。复宏汉霖把自己品种交给山德士，等于找到了最值得托付的买家。

复宏汉霖CEO朱俊毫不掩饰其野心：未来十年，将会有1750亿美元规模的生物药面临专利到期，可能被生物类似药取代。“生物类似药全球化，复宏汉霖要起到领导者的作用。”

老伙伴的合作

复宏汉霖和山德士很早就有过合作。2025年4月，复宏汉霖向山德士授权了伊匹木单抗生物类似药在美国、42个欧洲国家、日本、加拿大、澳大利亚的独家商业化权益，潜在总金额达到3亿美元。

有了之前的信任基础，这次两家进一步扩大了范围。公司管理层将这次合作称作“一次双向奔赴”。

首批达成的产品里最核心的就是西妥昔单抗，这是一款靶向EGFR单抗，原研企业是默克。IQVIA数据显示，2025年，西妥昔单抗的全球销售额约在16.96亿美元。另外比较重要的是依洛尤单抗，这是一款PCSK9单抗，原研药企为安进，是当前降脂赛道相当火热的品种。IQVIA数据显示，依洛尤单抗全球销售额达到66.02亿美元。授权品种还包括贝利尤单抗，一款治疗红斑狼疮的人源化IgG2λ单克隆抗体。

山德士是全球知名的化药仿制药企业，如今重心转向生物类似药。今年JPM大会上，山德士就高调对外表态要拿下全球60%生物类似药的份额。今年3月，山德士宣布对组织架构正式将生物类似药的业务独立出来运营。新闻稿中，山德士CEO理查德·塞诺宣称，未来十年，价值超过6500亿美元的药品将面临专利到期。山德士正站在一个前所未有的“黄金十年”。

于是，山德士不断对外买入管线扩充实力。随后不久，3月18日，山德士与三星签下扩大合作协议，覆盖五款生物类似药。此前山德士还引进了中国企业百奥泰的贝伐珠单抗类似药。

复宏汉霖高管披露：山德士想锁定的，就是销售额20亿至50亿美元的生物类似药产品。

山德士与复宏汉霖在今年8月成功达成合作。西妥昔单抗是山德士非常想拿到的品种，过去在一期临床时不幸折戟被迫放弃。复宏汉霖披露，预计西妥昔单抗生物类似药将在2028年上市。复宏汉霖高管披露：“在海外市场，复宏汉霖的西妥昔单抗是唯一的生物类似药，对手只有原研药，我们未来可能都不需要降价。”

生物类似药，复宏汉霖的雄心壮志

对复宏汉霖而言，这次授权不只是拿到钱，而是为产品寄托一个理想的前景。

复宏汉霖一手托两边，生物类似药和创新药同步推动，都想实现全球化。生物类似药跑得更快一些，2017年来，复宏汉霖先后把曲妥珠单抗类似药多个国家及地区的权益授权给Jacobson、Cipla、Accord、雅培等多家海外公司，实现在50多个国家和地区的上市。同时，创新药斯鲁利单抗也实现了在欧洲的销售。

不过，2025年复宏汉霖海外收入超2亿元，还有很大的释放空间。

海外市场商业化向来不是易事，尤其对于中国药企而言，因此授权是很多中国生物药企的出海思路。复宏汉霖之外，百奥泰也将贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗等生物类似药授权给了Cipla、渤健、山德士、Hikma等海外本土企业。

对复宏汉霖而言，山德士是最理想的合作伙伴：有野心、也有实力。2023年，山德士从诺华分拆独立出来，自布局生物类似药以来，已经取得了相当亮眼的成绩，尤其在欧洲、北美市场处于领军者的地位。2025年，山德士生物类似药板块实现了32.92亿美元的销售额，以恒定汇率计算同比增长13%。山德士的地舒单抗在美国上市不到三个季度，就取得了至少54%的市场份额。

单山德士一家，其业务覆盖范围就达到100个国家。在欧美市场准入、注册、医保支付、医院渠道和商业化方面，山德士已经形成了一套成熟体系。这意味着，复宏汉霖可以把最擅长的事情继续做好：研发、CMC、生产。至于海外市场商业化这个不够擅长且烧钱的事情，就交给山德士。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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