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智通财经APP讯，北海康成-B(01228)发布公告，用于治疗阿拉杰裡综合征(ALGS)与进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的迈芮倍已获台湾健保署核准纳入健保支付，相关健保支付将于2026年9月1日正式生效。
迈芮倍是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运体抑制剂，可阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清中的胆汁酸水准，减少由此介导的肝脏损伤，并缓解胆汁淤积性瘙痒(极度瘙痒)。迈芮倍是中国内地、中国香港及美国首个获批治疗3月龄及以上ALGS患者胆汁淤积性瘙痒的药物，亦为欧盟与台湾地区获批治疗2月龄及以上ALGS患者的首款药物。此外，迈芮倍于美国获批治疗12月龄及以上PFIC 患者的胆汁淤积性瘙痒;在欧盟、香港及台湾地区，获批适用人群为3月龄及以上。迈芮倍已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗ALGS及PFIC的突破性疗法认定;同时迈芮倍亦取得FDA、欧洲药品管理局以及台湾食品药物管理署针对ALGS、PFIC的孤儿药资格认定。
公司认为，迈芮倍是台湾地区首个获批用于治疗ALGS与PFIC的治疗药物，两项适应症同步纳入台湾健保支付，是当地患者的重大利好，也是公司罕见病商业化布局的重要里程碑。这一举措的落地将大幅减轻台湾病患家庭长期承受的经济压力。公司期待与台湾健保署以及胆汁淤积肝病群体携手合作，让更多患者儘早使用迈芮倍进行治疗，从而最大程度提升生活品质。
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