9月课程 | 新药全生命周期TPP&CDP战略规划

新药临床开发周期长、投入高、不确定性强，以终为始、早期决策、动态迭代已成为行业共识。目标产品概况（TPP）锚定产品最终价值定位，临床开发计划（CDP）落地全周期开发路径，二者协同贯穿研发、临床、注册、商务拓展全链条。

本课程跳出纯理论讲解，立足国内监管要求与行业真实场景，重构 TPP、CDP 的制定思维、框架与落地方法，帮助研发与管理团队建立科学决策体系，降低研发风险、提升项目成功率与商业价值。

课程目标

| objective

• 构建完整知识体系：吃透 TPP、CDP 核心定义、核心价值与内在逻辑，理清二者在新药全生命周期的联动关系，夯实专业理论根基。

• 树立战略规划思维：深刻理解 TPP&CDP 的战略价值，学会依托两大工具优化研发决策、合理调配企业资源，把控项目关键节点，从源头降低研发风险。

• 精通框架拆解与评估：熟练掌握 TPP、CDP 标准架构、核心模块及要素关联，具备独立撰写、拆解、审核、评估专业文件的能力。

• 掌握全流程实操技巧：依托案例解析 + 实景作业 + 小组演练，吃透文件编制、落地执行、动态迭代全流程方法，积累可直接复用的实战经验。

• 强化风险研判与决策力：学会在 CDP 落地过程中开展科学风险评估、数据分析与动态决策，从容应对临床开发中的各类突发问题。

学员获益

| Benefit

• 提升专业能力：深入学习TPP和CDP在新药研发及临床开发中的应用，系统提升专业素养，增强对行业前沿知识的理解与应用能力；

• 接轨国际理念：理解并建立国际先进的临床开发理念，拓宽国际视野，使学员能够与国际前沿接轨，提升在全球医药行业的竞争力；

• 高效规划与决策：掌握TPP和CDP工具，帮助企业高效规划和精准决策产品开发，优化资源配置，提升企业竞争力；

• 优化沟通协作：学习如何运用TPP和CDP工具与药物监管部门进行有效沟通，提升沟通效率和质量；

• 解决实际问题：结合实际工作场景，将所学知识应用于解决日常工作中的实际问题，提升解决问题的能力。

师资团队

| Professors

课程主席

徐 宁博士

前再鼎医药执行副总裁

亦弘商学院研究员、临床研究管理课程建设委员会委员

朱 煦老师

北京正融智讯联合创始人/首席医学官

临床研究管理课程建设委员会委员

课程教授（部分，按授课顺序）

包 骏博士

璞源创新（Apuri BioVenture）创始及管理合伙人

黑永疆博士

上海慧思博生物创始人

宣建伟教授

中山大学药学院医药经济研究所所长

亦弘商学院研究员

陈 洁博士

开拓药业资深副总经理

课程设置

| Agenda

2026/9/17（周四）

• 回顾新药临床开发全过程

• 目标产品概况（TPP）

• 临床开发计划（CDP）概述

2026/9/18（周五）

• 临床阶段市场准入的考量

• 如何在商务拓展中运用TPP和CDP

• 课后作业：制定TPP&CDP

2026/9/19（周六）

• 早期临床开发阶段CDP的考量

• 晚期临床开发阶段CDP的考量

2026/9/20（周日）

• 案例分享

• 小组汇报：TPP和CDP的制定

• 课程总结

课堂掠影

| photo review

同学说

| what they say

• 刘 斌（广州金墁利医药科技有限公司商务部上海分公司执行总经理）：通过课程学习，我的知识体系得到了极大的补充，以乙方的身份深入了解甲方申办者的产品设计、获益风险考量、进度把控的整体思路,一定程度了解了TPP/CDP的工具化思维，获益匪浅!

• 古月龙（驭临君（广州）医药科技有限公司市场部副总经理）：“设计源于CDP”“CDP源于TPP”，高价值的前期系统性工作是产品成功的重要保障，没有CDP的有效工作，“设计”难免有缺陷，CDP真正起到承上启下的生命周期枢纽作用。感谢讲师团队的倾囊相授，强化了“以终为始”重要性的意识。

• 刘 佳（北京康衍美辰临床运营部区域经理）：课程专业实用、师资团队强大、幽默、同学积极认真。通过此次培训，弥补了我的知识短板，学会了用战略思维看待问题。

• 赵明玄（安宁市第一人民医院药物（疫苗）早期临床试验研究中心主任）：这次课程聚焦TPP和CDP，是一次系统的知识重构，一次深刻的思维开放，也是一次宝贵的实战演练。

• 高 巍（北京舜景生物临床医学总监）：感谢老师们的精彩讲解，这四天收获满满。虽然以前也做TPP和CDP，但是这么系统的学习，结合具体案例的分享，还是头一回，对今后的工作指导太有意义了。也有幸认识这么多优秀的小伙伴，以后常沟通、多交流！

申请信息：

课程费用：16,800元/人（包括学费、教材讲义费、午餐费、文具费、其他相关材料费）

更多优惠请见“”。

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咨询电话：0512-65566063

刘老师 （电话同微信）：135-2222-4003

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