北京
来源：医药魔方
今日，和黄医药今日宣布沃瑞沙(赛沃替尼)和泰瑞沙(奥希替尼)的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗表皮生长因子受体("EGFR")突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON III期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期("PFS")和总生存期("OS")改善。研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增，并且既往曾接受过泰瑞沙治疗后疾病进展。
第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂("TKI")已显著改善EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗结果。[1]然而，三分之一的患者会出现MET过表达或扩增，这是导致第三代EGFR TKI治疗后耐药的最常见的机制之一。[1],[2]MET驱动的耐药往往伴随较差的预后，目前在后线治疗领域，对于有效且耐受性良好的治疗方案仍然存在巨大的未被满足的临床需求。[2]
该研究的主要研究者，上海交通大学医学院附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示：“SAFFRON研究振奋人心的结果，对于奥希替尼治疗后出现MET驱动的耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者而言，代表着一项关键进展。这类患者往往预后不佳，且面临缺乏以生物标志物为导向且耐受性良好的口服治疗方案。MET是此类患者接受靶向治疗后疾病进展的最常见驱动因素之一。这些数据不仅体现了奥希替尼和赛沃替尼这一创新联合方案的潜在影响力，也凸显了及早开展MET检测以指导治疗决策的紧迫性。”
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“克服EGFR TKI治疗后由MET驱动的耐药，长期以来一直是临床实践中的一大挑战。继SACHI III期研究支持了该疗法在中国获批后，SAFFRON全球研究的结果进一步印证了其坚实的疗效，并将为泰瑞沙和沃瑞沙联合疗法的全球注册提供明确的数据支持。我们对参与了这项研究的所有人士表示衷心感谢。我们期待与阿斯利康继续并肩合作，早日将这一具有里程碑意义的治疗方案带给世界各地的患者。”
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith博士表示：“这些数据表明，在基石疗法泰瑞沙的基础上加入沃瑞沙，能在持续抑制EGFR的同时，解决MET过表达或扩增，从而带来明确的获益。通过将沃瑞沙与泰瑞沙联合，凭借其已确立的疗效、安全性以及对中枢神经系统保护作用，我们期待为全球患者带来首个针对该适应症的以生物标志物为导向的全口服治疗方案。这将进一步巩固我们在EGFR突变肺癌领域的领先地位，并强化我们通过创新联合疗法改善各阶段、各治疗线患者预后的战略。”
沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法的安全性特征与已知的各药物的安全性保持一致，且没有发现新的安全性问题。数据将于即将召开的学术会议公布，并与全球监管机构共享。
基于SACHI III期研究，沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法已于中国获批用于治疗接受EGFR TKI治疗后疾病进展的伴有MET扩增的EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。
参考资料：
[1]De Marinis F,et al.Savolitinib plus osimertinib in epidermal growth factor receptor(EGFR)-mutated advanced non-small cell lung cancer with MET overexpression and/or amplification following disease progression osimertinib:primary results from the phase II SAVANNAH study.Ann Oncol.2025;36(8):920-933.
[2]Bar J,et al.Prevalence,molecular characterization,and prognosis of c-Met protein overexpression in a real-world cohort of patients with non-squamous non-small cell lung cancer.Acta Oncol.2025;64:1544-1553.
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