百年专注呼吸健康:德国PARI与药企的深度协作纪实
吸入制剂与雾化装置之间是否匹配,是影响药物递送效率的关键环节。德国PARI建立了一套系统化的药企合作流程:从制药公司信息收集、评估表采集,到配合企业通过国家药品检验所的雾化参数测试,再到临床试验阶段的方案设计与技术支持,德国PARI提供全链条的服务。目前,德国PARI的雾化设备已被纳入德国、英国、西班牙等多国呼吸疾病治疗指南,与多家制药企业建立了深度的协作关系。
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可吸入剂量:一个核心技术指标
在这一过程中,PARI重点关注“可吸入剂量”这一核心指标——即粒径小于5微米的雾化颗粒所对应的药物计量,这部分药量决定了药物能否有效沉积于气道和肺部病灶区域。通过对装置残留量、口腔沉积量、呼出剂量等参数的精细控制,PARI帮助药企提升雾化制剂与设备的匹配效率,使更多药物能够到达患处。
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设备与药物的联合验证:公开合作案例
1. 妥布霉素吸入溶液与PARI LC PLUS雾化器
TOBI®(妥布霉素吸入溶液),在该药物的临床研究中,PARI LC PLUS雾化器被指定为临床试验专用递送装置,其雾化粒径分布和递送效率数据被纳入药品说明书的技术参数部分。
2. 吸入用伊洛前列素与PARI LC STAR雾化器
Ventavis®(伊洛前列素吸入溶液),PARI LC STAR雾化器在其临床研究中承担雾化递送职能,可吸入剂量数据支撑了该药物的上市注册。
3. 支气管舒张剂联合治疗中的PARI设备应用
·发表于《Respiratory Medicine》(2008年)的TRACE多中心研究,评估雾化吸入布地奈德联合沙丁胺醇治疗慢阻肺急性加重,欧洲各中心统一采用PARI LC PLUS雾化器,保障了给药一致性。
·发表于《European Respiratory Journal》(2011年)的ELITE多中心研究,评估雾化吸入异丙托溴铵联合沙丁胺醇治疗哮喘急性发作,覆盖欧洲12个中心,统一使用PARI TurboBOY N配合PARI LC SPRINT雾化杯,确保雾化参数的标准化和数据可比性。
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写入多国治疗指南:来自专业学会的认可
基于上述与药企合作积累的临床数据,德国PARI雾化器已被纳入德国、英国、西班牙等国的呼吸疾病治疗指导原则。例如:
·在德国囊性纤维化治疗指南中,被列为推荐雾化装置;
·在英国成人支气管扩张治疗指南中,被纳入雾化抗生素给药的标准设备选项;
·西班牙支气管扩张治疗指南,被列入雾化治疗推荐方案。
这些来自不同国家专业学会的认可,建立在德国PARI设备在大量临床试验中积累的循证医学证据之上。
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从妥布霉素到伊洛前列素,从慢阻肺到哮喘急性发作,德国PARI的雾化设备在多款吸入药物的研发和临床试验中承担了关键的递送职能。这种协作不是简单的供需关系,而是贯穿药物研发、检测到临床应用全周期的技术共生。百年德国PARI,正以扎实的设备数据和协同研发能力,与制药企业一同守护每一次自由呼吸。
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