北京
8月17日，阿斯利康宣布正在终止PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期eVOLVE-Lung02研究。
该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验（n=895），旨在评估Volrustomig（750mg，每3周1次，静脉注射）联合化疗随后单药对比帕博利珠单抗（200mg，每3周1次，静脉注射）联合化疗随后单药一线治疗肿瘤表达PD-L1<50%的转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究的双重主要终点为肿瘤表达PD-L1<1%患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。次要终点包括意向性治疗（ITT）人群（PD-L1<50%）的PFS和OS。
这一终止决定是基于独立数据监查委员会（IDMC）的建议。在按计划对试验数据进行审查后，IDMC得出结论，Volrustomig联合方案在PD-L1阴性（PD-L1<1%）人群中不太可能达到PFS和OS主要终点。
Volrustomig联合化疗方案的安全性与Volrustomig单药或化疗在既往研究中的特征一致，未发现新的安全性信号。
据医药魔方NextPharma数据库统计，阿斯利康就Volrustomig已启动4项III期临床。阿斯利康在新闻稿中表示，eVOLVE-Lung02研究的终止不会影响其它III期研究计划，Volrustomig治疗宫颈癌、头颈鳞状细胞癌和间皮瘤等癌症的研究将按计划继续进行。
截至今日，全球仅卡度尼利单抗（康方生物）一款PD-1/CTLA-4双抗获批上市，Volrustomig是目前唯一一款进度紧随其后的同类药物。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
