医保局重定“验血验尿”价格规则：联检最低按六折计价

随着最后一项医疗服务价格项目立项指南发布，40项立项指南已全部发放完成。

近日，国家医保局编制印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合为662个主项目、114个加收项、7个扩展项。

医疗服务价格项目是医疗机构提供诊查、护理、手术等各类医疗服务收取费用的计价单元。自2024年启动该工作以来，国家医保局先后编制出台了涵盖放射治疗、综合诊查、康复类、放射检查、眼科、口腔、心血管等领域的40项医疗服务价格项目立项指南；旨在从国家层面统一指导各地规范医疗服务价格与项目管理。

而检验项目通常就是医院里“验血、验尿”这类项目，也是诊断中最基本、最常用也最广泛使用的方法。

国家医保局此前指出，全国各省有两千多个检验项目，部分项目的定价在不同省份差异悬殊；例如用于评估凝血功能的血栓弹力图试验，有的地方收费360元/次，有的地方仅需100元/次，价格相差数倍。造成这一现象的主要原因是部分检验试剂、设备采购成本虚高；比如，同样是血栓弹力图试验所用的试剂盒，部分定价350元/人份，部分仅为60元/人份，差价接近6倍，无形中加重了患者的就医负担。

因此，通过开展检验试剂省级联盟集采挤掉耗材价格“水分”，再配合检验类医疗服务价格项目立项指南，对实际收费进行规范调控。

01、联检打折、AI标配但不收费，IVD进院逻辑变了

与年初的“征求意见稿”相比；正式版从573个主项目确定为662个主项目。

重磅！检验类医疗服务价格项目立项指南即将发布，IVD行业迎巨变

新增肿瘤组织类器官培养与药敏、循环肿瘤细胞、细分疾病谱自身抗体、特殊体液检测、神经生物标志物等，支持开展创新技术研究。

明确，IgG和IgM抗体可单独作为一项检验指标，分别计价收费。单独设立C反应蛋白检测费，不再区分是否超敏，医疗机构可按C反应蛋白检测费依规据实收费。

还有114个加收项，定量检测、质谱法、特殊染色、高敏检测、疑难配血等场景可设置加收项；这些高端方法学等创新技术产品成为溢价点。

此外，正式版以“次”为主流计价单位，配套“位点、靶序列、面板、探针、病原体”等精细计量单位；从“按检测指标数收费”转向“按单次检验服务收费”。

新增两类合规问题价格减收；对于未按要求上传检验过程与结果数据，每项指标减收10%，单指标最高减5元；对于17项常用检验参考区间若不符合行业标准，每项指标减收5%，单次医嘱累计减收封顶5元。

将人工智能辅助诊断直接纳入所有项目的标准价格构成，作为检验全流程默认环节。意思是AI必须有但非IVD盈利卖点。还删除了所有独立AI扩展项。

首次，新增联检折扣。意思是同一样本、一次采样同时检测多项指标时价格打折。指标≤5项，每项按原价80%计价；指标≤10项，每项按原价70%计价；指标＞10项，每项按原价60%计价。约束医院打包开检、过度检验行为。这也将影响厂商多指标Panel、联检试剂盒的营收测算与定价策略。

项目首次按临床疾病、场景整合命名。如自身抗体拆分为类风湿关节炎、血管炎、自身免疫性肝病、自身免疫性脑炎等独立项目，元素类合并为微量元素、毒性金属元素大类，匹配临床医嘱习惯。

首次明确检验诊断价值。将“出具诊断分析报告”纳入骨髓形态学、微生物鉴定等10余个项目的服务产出，地方定价时可体现诊断劳务价值，推动检验从“出指标”向“做诊断”升级。

目前，各地已密集发布本地区新价格项目与原价格项目的映射关系。

对于厂商关心的“技耗分离”，立项指南正式版也没有出现明确的表述；还删除了意见稿里“特殊耗材单独计价、零差率销售”的表述。

02、打包计价，都是成本项

立项指南正式版，将试剂耗材内含在项目价格中，禁止单独收费。规定，试剂（含检测试剂、质控液、校准液等）、样本采集器、操作器具等所有基本物质资源消耗，相关成本计入项目价格，不得另行收费。

检验项目的价格涵盖了三类成本，

技术劳务类（技）：人力资源成本，对应样本接收、处理、检测分析、人工智能辅助诊断、结果审核、出具报告、数据上传等全流程技术操作与智力投入；

设备运转类：设备折旧、校准、质控、运维等成本；

物资消耗类（耗）：基本物质资源消耗，对应检验过程中的所有耗材。

检验科过往是医院核心营收支柱。根据《中国卫生统计年鉴》统计，2021年全国公立医院检验总收入4093亿元，2016-2021年检验收入复合增速10.2%。尤其在基层更甚，2023年全国二级公立医院检查化验收入占医疗总收入比例达30.8%，是医院第二大收入来源。

“立项指南”落地后，检验科将高度重视成本控制。

对体外诊断（IVD）厂商而言，方法学溢价时代结束。靠“同一指标换高端方法学提价”的商业模式失效，对于常规的生化、免疫、常规检测，成本控制能力直接决定市场份额，缺乏规模优势的中小企业将承压。

产品竞争维度全面升级。数据合规成准入门槛，设备必须支持国家标准数据接口、满足互认要求，不达标产品直接失去投标资格。AI从卖点变标配，仅靠“带AI功能”提价已不可能。仅卖试剂或设备的模式竞争力下降，能提供“设备+试剂+质控方案+流程优化+运维服务”整体解决方案、帮医院在固定价格下降本增效的厂商更受青睐。

创新方向被重新定义。同指标的方法学迭代（如普通发光转超敏发光）边际收益低，不再是主流研发方向；具备独立临床价值、无法被合并的新标志物、新检测项目（比如肿瘤早筛、功能学检测、类器官药敏）才拥有独立定价空间和增长潜力。

03、市场缩水，仪器即将集采

对于常规试剂耗材，全国范围的集采已常态化。

2021年8月安徽省医对化学发光类试剂进行集采；2022年11月江西省牵头23省肝功生化试剂联盟集采；2023年11月安徽省牵头25省IVD试剂联盟集采；2024年12月安徽省牵头28省肿标+甲功开展集采。

湿式生化试剂已完成三轮省级联盟集采，累计纳入89个项目，覆盖全国绝大多数省份，临床常规生化项目集采覆盖率达95%以上。三轮集采平均降幅达50%-60%，部分项目降幅超80%。此外，江西省医保局还在探索干式生化类检测试纸全国联采。基本实现临床生化检测项目“应采尽采”。

在市场量价趋于稳定后，各企业有望进入新一轮增长周期。

对于IVD设备，集采也在射程之内。《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》覆盖了IVD设备；‌2026年8月，湖北襄阳发布公告，首次将‌基因测序仪、液相色谱分析仪、血气生化分析仪‌等IVD设备纳入集中带量采购，‌禁止中间商投标‌。评审采用“7:3双品牌分货”机制，中选企业获70%协议量，替补企业占30%。

即使集采尚未全面开展，IVD设备市场也已经缩水严重。根据医装数胜数据，2026上半年国内IVD设备市场规模超812亿元，同比下滑22.38%。

六大核心领域中，除血糖监测系统（含耗材）同比增长32.5%外，其余品类均同比下滑，基因测序仪（-0.89%）、核酸扩增仪（-26.07%）、生化分析仪（-24.49%）、血液学分析仪（-28.52%）、化学发光免疫分析仪（-16.05%）。

血糖监测系统（含耗材）的核心增长动力来自糖尿病患病率提升与慢病管理意识觉醒，监测需求实现刚性扩容；CGM（持续葡萄糖监测）等新技术快速普及，带动产品升级与存量替换，消费医疗属性持续强化。

基因测序仪近五年复合增速达20.45%，尽管短期略有波动，但长期来看，肿瘤早筛、精准医疗、病原微生物检测等应用场景仍将持续拓展。

化学发光免疫分析仪近五年复合增速微降0.96%。作为IVD市场规模最大的核心赛道，化学发光已从增量扩张期进入存量竞争阶段，新增装机增速放缓，行业竞争转向存量替换、服务能力与成本控制的比拼。

根据“售械者”数据，2026上半年化学发光免疫分析仪品牌中标金额TOP5为：迈瑞、罗氏、新产业、安图、亚辉龙。其中，迈瑞占比20.20%。

生化分析仪是IVD赛道发展最成熟的领域，也是增长较为乏力的细分领域，近五年复合增速下降4.25%。迈瑞、迪瑞、九强主导中低速市场；日立、奥林巴斯、贝克曼占据高端三甲的小众份额。

根据“售械者”数据，2026上半年生化分析仪品牌中标金额TOP5为：迈瑞、贝克曼库尔特、日立、优利特、科华。其中，迈瑞占比40.90%。

指南落地利好患者，厂商继续消化新挑战。