湖南首家！常德一医病理中心通过中国合格评定国家认可委员会ISO 15189现场评审

8月16日，常德市第一人民医院病理中心正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组为期三天的ISO 15189医学实验室认可现场评审，成为湖南省首个通过该项认可现场评审的公立医院病理中心。

评审首次会议现场

常德一医党委副书记、院长李德辉致辞

评审专家空军军医大学西京医院病理科李增山教授讲话

常德一医病理中心主任杜维作工作汇报

本次现场评审由空军军医大学西京医院病理科李增山教授担任组长，广东省人民医院病理医学部刘艳辉、梅平教授，宁波市临床病理诊断中心阮雅君教授，中山大学附属肿瘤医院分子诊断科杜紫明教授共同组成评审组。常德一医党委副书记、院长李德辉，副院长尹明祥，党委委员、副院长肖伟出席会议。

8月14日首次会议上，评审组听取了医院相关工作汇报。评审期间，专家组依据新版《医学实验室质量和能力认可准则》开展全覆盖核查。专家们深入常德一医病理中心各专业分区，对组织病理、细胞病理、免疫组化、特殊染色、分子病理、病理信息系统及生物安全等核心板块逐项核验：逐条审阅四级体系文件、SOP 标准操作规程、全流程原始记录；现场实操考核技术人员操作规范度、授权签字人诊断判读能力；核查仪器设备校准维护、试剂耗材溯源管理、样本接收至报告发放全闭环管控；同时组织临床科室座谈，实地调研临床对病理报告时效、诊断准确度、咨询服务的满意度，全方位评估科室临床支撑能力。

专家实地查看常德一医病理中心

8月16日末次会议上，评审组一致认定，常德一医病理中心质量管理体系运行高效，体系文件完整规范、组织架构清晰、岗位职责落地到位，人员资质、技术平台、质控流程完全符合 CNAS认可全部条款，综合服务能力充分满足区域临床与广大患者诊疗需求，正式宣布常德一医病理中心顺利通过ISO 15189现场评审，并针对细节优化提出专业改进建议。

会上，常德一医党委副书记、院长李德辉对专家组细致专业的指导表示感谢，肯定了病理中心规范化建设成效，也正视现存管理短板。医院高度重视病理学科发展，将持续加大支持力度，对标 ISO 15189 标准落实闭环整改，完善全流程质控，强化人才、亚专科及科研建设。以本次评审为新起点，推动病理学科与全院医疗高质量发展。

评审末次会议现场

CNAS是由国家认证认可监督管理委员会按照国际标准和规则批准设立并授权的国家认可机构；ISO 15189是国际标准化组织专为医学实验室制定的质量管理核心准则，是全球公认的医学实验室质量 “金标准”；病理诊断是疾病诊断 “金标准”，直接决定肿瘤分型、分期、靶向用药与预后评估。此次常德一医病理中心通过ISO 15189现场评审，将为患者带来切实利好：认可范围内病理报告带有国际互认标识，患者赴国内一线城市或海外就诊无需重复穿刺或重做检测，节省时间与费用；全流程标准化质控以及多重复核机制最大程度降低诊断误差，为肿瘤精准治疗筑牢根基；标准化体系缩短病理报告周转时间，疑难病例可依托互认体系开展跨院会诊，提升复杂肿瘤和罕见病诊断效率，让本地百姓在家门口享受接轨国际的诊断服务。

常德一医是湘西北区域医疗中心，病理中心立足区域、辐射周边，承担常德及周边地区患者常规病理诊断、肿瘤精准分型、分子靶向检测等核心诊疗任务。中心亚专科布局完备，在肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤、甲状腺疾病等多个重点领域构建起成熟可靠的诊断支撑体系，以高质量病理诊断赋能临床，为区域肿瘤个体化、规范化治疗筑牢坚实的技术支撑平台。

自启动ISO 15189体系建设以来，常德一医在人才与学科规划上给予重点支持，病理中心组建专项内审小组，系统编写全套质量管理文件，细化每一步操作标准；常态化开展人员分层培训、室内质控与全国室间质评，持续完善分子病理、精准免疫分型等前沿检测平台；病理中心申请认可检验（检查）项目自质量体系运行至今总计参加实验室间比对活动共38次，申请覆盖认可检验（检查）项目100%，通过不断优化样本管理、报告复核、非预期病理报告处置全流程闭环，把国际标准融入日常每一项诊断工作，用长期规范化积累顺利通过本次国家级严苛评审。

评审合影

此次成为湖南省首家通过ISO 15189医学实验室认可现场评审的公立医院病理实验室，是常德一医病理学科发展的重要里程碑，充分证明了科室全流程质控、诊断精准度、服务能力均达到国际通行高标准。未来，常德一医病理中心将继续坚持“安全、规范、优质、高效”的质量方针，完善质量管理长效机制，精进分子病理、精准病理诊断技术，不断提升学科综合实力。常德一医也将以此为契机，推动各临床医技科室标准化建设，以更高质量、更国际化的医疗服务，守护湘西北人民健康，为区域医疗卫生事业高质量发展贡献力量。

来源：指尖新闻

作者：邹旖旎

编辑：邱琪