北京
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康希诺生物（688185.SH，06185.HK）今日宣布，公司自主研发的吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）（以下简称“青少年及成人用Td5cp”）境内生产药品注册上市许可申请已于近日获得国家药品监督管理局受理。 康希诺生物青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群，拟用于青少年及成人百白破加强免疫。相比三组分（百日咳毒素PT抗原、丝状血凝素FHA抗原、百日咳黏附素PRN抗原）婴幼儿用DT3cP，此次申报的青少年及成人用Td5cp增加了FIM2和FIM3抗原，并通过各百日咳抗原单独纯化及精准配比设计，有助于提升产品质量控制水平和批间一致性，为推动组分百白破疫苗创新技术向更广泛年龄人群应用奠定基础。 该产品的研发推进，将进一步丰富公司在百白破疫苗产品领域的布局，为完善不同年龄阶段免疫防护体系提供创新选择。若成功上市，将有望与已获批上市的盼康欣®（婴幼儿用DT3cP）形成协同，进一步完善覆盖婴幼儿、青少年及成人不同生命阶段的百白破免疫防护体系。
本文源自：金融界AI电报
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