阿尔茨海默病精神病新药成亮点，ACADIA制药双产品增长强劲|治疗|世界帕金森病日|sectiontitle

阿尔茨海默病精神病新药成亮点，ACADIA制药双产品增长强劲

分享至

html

关键要点

对ACADIA制药公司感兴趣？以下是五只我们更看好的股票。
ACADIA正在推进remlifanserin用于阿尔茨海默病精神病，强调更高的暴露水平以及旨在减少QTc担忧并改善pimavanserin所观察到的疗效信号试验设计。
NUPLAZID的销售额正受到提振，得益于销售团队扩张30%，但管理层表示推广仍处于早期阶段，最大的影响应该出现在下半年。
DAYBUE的增长正获得支持，得益于新的STIX配方，该配方旨在提高便利性和持续性，同时ACADIA也继续对该药物进行欧洲复审程序。

Acadia制药：一家动作频频的中型生物科技公司

ACADIA制药（纳斯达克：ACAD）高管利用加拿大皇家银行资本市场投资者会议，阐述了其在阿尔茨海默病精神病领域使用remlifanserin的临床依据，提供了NUPLAZID和DAYBUE商业趋势的最新情况，并讨论了部分在研管线及业务发展优先事项。

此次讨论由加拿大皇家银行资本市场分析师Nevin Varghese主持，ACADIA高管包括高级副总裁兼临床开发负责人Sanjeev Pathak和首席商务官Tom Garner出席。

Remlifanserin项目重点关注更高暴露水平与试验设计

Pathak表示，remlifanserin与pimavanserin之间的关键区别在于ACADIA努力消除或减轻QTc延长方面的担忧。他说，非临床数据、体外研究以及新兴的临床观察结果都支持这一观点，这可能使ACADIA能够测试更高剂量和暴露水平。

“这使我们能够增加剂量，提高暴露水平，”Pathak说。他补充道，ACADIA之前对pimavanserin的研究表明，较高的平均血药浓度与更强的疗效相关。

Pathak表示，remlifanserin项目包括两种剂量：30毫克（他将其描述为相当于pimavanserin 34毫克或NUPLAZID剂量）和60毫克（旨在提供更高暴露水平）。他还指出，remlifanserin的半衰期比pimavanserin短，在老年患者中大约五到六天达到稳态，而pimavanserin需要12到15天。

在阿尔茨海默病精神病方面，Pathak表示ACADIA正在应用其早期pimavanserin经验中的多项教训。这些包括开展一项包含多项研究的专门项目，入组精神病症状更严重的患者，并使用公司认为更敏感的终点指标SAPS-H+D。

在回答有关试验实施和安慰剂反应的问题时，Pathak表示，ACADIA正在使用来自pimavanserin项目的经验丰富的工作人员，强调研究中心选择、研究者培训、盲态监测以及阿尔茨海默病的生物标志物确认。他说，公司正在寻求减少患者的异质性，并排除那些症状可能类似于阿尔茨海默病精神病但由其他精神科原因引起的患者。

Pathak表示，当前研究在中等标准化效应量0.4下具有80%的把握度。他说，目标是生成能够为潜在3期开发提供信息和丰富数据的数据。在承认效应量可能从2期到3期缩小的同时，他表示ACADIA希望利用2期的经验教训来优化3期人群和生物标志物，具体取决于数据。

NUPLAZID销售团队扩张仍处于早期阶段

Garner表示，ACADIA在第一季度扩大了NUPLAZID销售团队，整体覆盖范围增加了约30%。他说，公司现在覆盖约10,000名客户，其中神经科医生约占该群体的45%，仍然是主要关注对象。

在直接面向消费者和医疗专业人员的推广活动的帮助下，Garner表示，ACADIA在过去两年中看到了NUPLAZID处方医师构成的变化。他说，第一季度约有25%的处方医师是新接触该品牌的处方医师。

然而，Garner提醒说，现在判断销售团队扩张的全部影响还为时过早。扩大的团队在第一季度中旬左右完成全面培训并投入市场，ACADIA预计需要六到九个月的爬坡期才能达到全面效率。他表示，公司预计影响将更多集中在今年下半年。

Garner还谈到了第一季度出现的补药延误问题，称公司未发现具体的根本原因。他将这一中断归因于比平时更多的患者延迟返回，并指出NUPLAZID在联邦医疗保险（Medicare）中的暴露度很高，约80%的患者使用Medicare。他表示，公司预计该问题不会在今年剩余时间内持续造成拖累。

html

DAYBUE STIX 上市旨在支持持续用药和重新回归治疗

加纳指出，ACADIA 的 DAYBUE 战略已不再局限于雷特综合征卓越中心，而是扩展到了社区环境。他说，大约三分之二的雷特综合征患者不在卓越中心的直接护理范围内，而 ACADIA 在该细分市场的渗透率仍偏低，约在接近30%的水平。

关于持续用药，加纳表示，随着更多患者队列达到12个月和18个月的治疗节点，ACADIA 看到继续接受治疗的患者基础在不断增长。他说，各患者队列的12个月持续用药率超过50%，接近55%，而18个月持续用药率在50%左右。

加纳称，第一季度推出的 DAYBUE STIX 可能有助于支持进一步增长并延长用药时长。该产品是一种粉末制剂，可与非乳制品液体混合，无需冷藏，且比液体制剂更便于携带。他说，ACADIA 已去除了许多曾让一些患者和照护者担忧的辅料。

加纳说，初步需求来自未接受过治疗的患者、回归治疗的患者以及考虑从液体 DAYBUE 换用本品的患者。他补充说，照护者和医疗专业人士的反馈是积极的，特别是因为该制剂解决了人们对液体剂型提出的顾虑。

加纳表示，在最初以卓越中心为重点的上市后，ACADIA 于4月份加强了直接面向消费者的推广力度。他说，公司的家庭教育支持专员也一直在重新联系家庭，包括那些因对制剂配方有顾虑而停止治疗的家庭。

欧洲审评和管线更新

html

Pathak说，DAYBUE在欧盟的复审流程有明确的步骤和时间限制，ACADIA预计该流程将在6月底前结束。他说，审评报告人已经确定，公司已提交复审申请依据，ACADIA正在为科学咨询小组会议和口头复审做准备。

Pathak还讨论了ACADIA的GPR88激动剂药物ACP-271，称公司对该药在治疗运动障碍及相关神经精神症状方面的潜力感到兴奋。他说，GPR88在大脑运动区域表达丰富，而在与高级认知功能相关的区域表达密度较低。据Pathak称，ACADIA在动物实验中持续观察到获益，包括迟发性运动障碍模型，并且没有出现镇静等常见安全性问题。

在业务发展方面，一位公司代表表示，ACADIA继续采取既看神经科学也看罕见病机会的“杠铃式”策略。该公司对未来几年内可能上市的后期阶段项目感兴趣，同时也在寻找能够补充其早期产品组合的早期阶段项目。

关于ACADIA制药公司（纳斯达克股票代码：ACAD）

ACADIA制药公司是一家生物制药公司，专注于研发和商业化针对中枢神经系统疾病的创新疗法。ACADIA成立于1993年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，其研究中心专注于临床需求远未得到满足的疾病，包括帕金森病引起的精神病、阿尔茨海默病引起的精神病以及精神分裂症。该公司利用一系列科学平台，包括选择性受体调节和精准靶向药物研发平台，来推进其小分子药物管线。

该公司的旗舰产品NUPLAZID®（匹莫范色林）已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗帕金森病精神病。

本即时快讯由MarketBeat的AI叙事技术和财务数据自动生成，旨在为读者提供最快、最客观的资讯。有关此报道的任何问题或评论，请发送邮件至contact@marketbeat.com。

html