国产创新药走出国门已经不是短期热点,正在演变为长期发展大趋势。一大批国内药企把自研新药推向海外市场,开展全球临床试验、跨国授权合作。而整条产业链里,CRO企业作为研发外包服务商,会持续承接源源不断的订单。结合行业发展现状,筛选出二十家相关标的,成为不少投资者持续关注的方向。
相关个股:药明康德(603259)、康龙化成(300759)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)、美迪西(688202)、凯莱英(002821)、药石科技(300725)、成都先导(688222)、普蕊斯(301257)、博济医药(300404)、诺思格(301333)、皓元医药(688131)、九洲药业(603456)、益诺思(688710)、百奥赛图(688796)、义翘神州(301047)、睿智医药(300149)、海辰药业(300584)、圣和药业、阳光诺和(688621)。
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一、看懂底层逻辑:创新药出海,为何利好CRO行业
很多散户炒股,只会盯着创新药药企本身,觉得新药获批才能赚钱。实际上新药研发风险极高,大量项目最后很难成功。
换个思路来看,不管一款创新药最终能不能在海外上市,研发阶段的实验、检测、临床试验工作都要正常推进。这些工作,大多会外包给专业CRO公司。
国内药企想要出海,必须遵守海外各地药监标准,开展全球多中心临床试验。具备全球化服务能力的CRO企业,刚好能够承接这类业务。
简单来说,创新药出海浪潮之下,药企是博弈新药能否成功,CRO更像是产业链里的“卖水人”,只要研发活动不停,就能够持续收获订单。这也是最近资金持续留意这条赛道的重要原因。
二、赛道细分各不相同,二十家企业各有定位
CRO行业分成很多细分环节,有的企业打通全产业链,有的只专注某一段研发流程,受益节奏差别很大。
药明康德(603259),一体化CRDMO龙头,业务覆盖药物发现到商业化生产,海外客户资源雄厚,全方位受益全球创新药研发与国内药企出海需求。
康龙化成(300759),深耕临床前研发服务,持续拓展临床与生产业务,海内外创新药企都是核心合作对象。
泰格医药(300347),国内临床CRO龙头,拥有全球多中心试验运营经验,国内创新药出海开展海外临床,大多离不开这类服务商。
昭衍新药(603127),药理毒理安评领域核心企业,实验动物资源充足,新药进入临床阶段之前,安全性评价是必经流程。
美迪西(688202),临床前一站式CRO服务商,药物筛选、药学研究能力突出,深度服务中小型创新药企。
凯莱英(002821),聚焦创新药定制生产,海外Biotech和国内出海药企的工艺开发订单持续增长。
药石科技(300725),分子砌块龙头,属于创新药研发上游原材料供应商,早期新药研发阶段就能够产生收入。
成都先导(688222),依托DNA编码化合物库技术,专注早期新药分子筛选,助力药企源头创新。
普蕊斯(301257),主打临床试验现场执行、患者招募,临床项目扩张直接带动业务增长。
博济医药(300404),本土化临床CRO企业,覆盖化药、生物药各类临床试验项目。
诺思格(301333),专注肿瘤领域临床研究,承接不少想要布局海外市场的肿瘤创新药项目。
皓元医药(688131),药物分子砌块、合成研发服务双线布局,服务大量早期创新项目。
九洲药业(603456),特色原料药与医药研发服务协同发展,承接多家创新药企工艺开发业务。
益诺思(688710),专业从事非临床药理毒理评价,拥有多项国际合规资质。
百奥赛图(688796),依托基因编辑动物模型平台,助力抗体药物研发,适配生物药出海浪潮。
义翘神州(301047),生物试剂与蛋白表达服务供应商,为生物创新药研发提供配套支撑。
睿智医药(300149),覆盖药物发现、临床前研究,持续布局ADC药物研发相关服务。
海辰药业(300584),医药CDMO业务稳步扩张,承接创新药中间体研发生产订单。
阳光诺和(688621),专注仿制药与创新药药学研究,临床前研发订单稳步增长。
三、不要盲目乐观,行业存在两大现实考验
虽然创新药出海长期方向清晰,但大家不能默认板块所有个股都会一路上涨,这里存在两个不容忽视的现实问题。
第一,海外市场竞争持续加剧。全球范围内还有不少海外大型CRO企业,国内服务商想要争夺海外订单,需要持续比拼技术、合规资质和报价。行业内卷之下,部分企业会出现盈利承压。
第二,研发投入存在周期性波动。如果全球生物医药投融资进入低谷,药企会缩减研发预算,直接减少外包订单。订单增速放缓之后,会直接影响CRO企业的业绩表现。
另外也要分清,创新药出海是长期趋势,订单转化存在时间周期,不会消息一出,业绩立刻迎来爆发。
四、选股区分优劣,重点关注两类企业
同样身处CRO赛道,后续走势大概率会出现明显分化,挑选标的可以做好区分。
优先关注具备全球化服务能力、拥有海外合规资质的企业。国内药企出海开展全球临床试验,更愿意选择熟悉海外监管规则的服务商,这类企业订单稳定性更强。
其次留意持续拓展ADC、多肽、小核酸等前沿赛道业务的公司。当下全球创新研发热点集中在这些领域,提前布局的企业更容易拿到增量订单。
对于业务局限在单一区域、缺少海外项目经验,客户结构单一的中小厂商,需要多一份谨慎。单纯跟风炒作概念,很难持续走出行情。
五、跟随主线节奏,放平心态理性看待机会
想要把握这条主线,切忌两种极端思路。一部分人看到赛道逻辑向好,直接重仓进场,忽略短期市场情绪波动;还有一部分人觉得行情短期平淡,直接彻底放弃关注。
更加合理的方式,持续跟踪两个关键信号:国内创新药企海外授权合作数量、各家CRO企业新签订单情况。订单数据,是验证行业景气度最直观的信号。
市场主线行情往往不是一蹴而就,趋势形成过程中会反复震荡。不必追求抓住每一段波动,顺着创新药出海这条长期主线,耐心筛选基本面扎实的标的。
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