夜深人静,辗转难眠——这是数亿失眠者的共同困境。据统计,中国有超过5亿人存在睡眠困扰,成年人失眠困扰率高达48.5%。
长期以来,失眠患者依赖传统安眠药来“强行关机”。但次日头昏脑涨、长期依赖成瘾的代价,让许多人在服药与硬扛之间反复纠结。
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传统安眠药:给大脑“踩刹车”
目前最常用的传统镇静催眠药,包括苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类。它们的作用靶点是大脑中最主要的抑制性神经递质GABA,通过增强其抑制效应,对大脑皮层、边缘系统等广泛脑区施加神经抑制。
打个比方:大脑像一辆高速行驶的汽车,传统安眠药相当于猛踩刹车,强行让它停下来。
这种“全覆盖式”的中枢抑制带来三大问题:一是改变睡眠结构,深度睡眠和快速眼动睡眠的比例被干扰,睡眠的“恢复感”大打折扣;二是次日残留效应,第二天常出现头晕、困倦、反应迟钝等“宿醉感”;三是依赖与戒断风险,长期使用容易产生耐受和身体依赖。
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新型药物:关掉“清醒开关”,而非踩刹车
近两年,一类全新机制的失眠药物——食欲素受体拮抗剂(DORA) 的问世,正在彻底改写失眠治疗的逻辑。
与传统药物“全面压制”的思路截然不同,DORA选择了一条更精巧的路径——精准调节觉醒系统。
食欲素是下丘脑分泌的一类神经肽,负责维持人体的觉醒状态,堪称大脑的“清醒开关”——它活跃时我们保持清醒,它安静时我们自然入睡。在失眠患者的大脑中,这个“清醒开关”常常出了问题:到了夜晚,食欲素信号依然过度活跃。DORA的作用,就是精准阻断过度的促觉醒信号,让大脑的“清醒开关”在夜间自然关闭。
这不再是给大脑“踩刹车”,而是精准地“松开油门” ——让睡眠按照生理节律自然发生,而非被外力强行压制。
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2025-2026年:三类DORA新药密集落地
2025年5月20日,莱博雷生在中国获批上市,成为中国首个获批的双食欲素受体拮抗剂。
2025年6月20日,达利雷生获国家药监局批准上市。其中国Ⅲ期临床研究发表于世界睡眠研究协会官方期刊《睡眠》杂志:达利雷生组入睡后觉醒时间(WASO)较基线改善35分钟,显著优于安慰剂组的19.5分钟;入睡潜伏期缩短35.7分钟,同样优于安慰剂组。更重要的是,达利雷生不仅改善夜间睡眠,还能改善日间功能——用药后疲劳、嗜睡、注意力不集中等症状改善的患者达78.7%,近1/3的患者日间症状几乎完全消失。
2026年5月21日,扬子江药业自主研发的法赞雷生获批上市,这是国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂。其Ⅲ期临床数据显示,治疗第14天即显著改善睡眠效率,至第180天效果仍然持续,主观入睡时间缩短52.9分钟,主观总睡眠时间增加109.7分钟。停药后未观察到反跳性失眠或戒断症状。
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不止是药物:数字疗法与神经调控同步突破
2025年7月,正岸健康核心产品 “如眠” 获批国内首个用于治疗慢性失眠的数字疗法三类证。它以认知行为疗法为核心,依托AI智能决策引擎提供个性化干预。
2025年10月,迈动数康推出国内首款个性化睡眠数字疗法产品,以“脑机接口+AI大模型”技术实现突破。同月,《中国失眠障碍诊断和治疗指南》(第二版)正式发布,虚拟现实技术作为睡眠障碍诊疗的有效手段首次被写入国家级临床指南。
在神经调控领域,经皮耳迷走神经刺激已被证实可显著降低失眠严重程度、改善睡眠质量;个体化频率经颅交流电刺激可使深睡眠潜伏期平均缩短8.6分钟;超级磁休克治疗难治性失眠的有效率可达90%以上。
失眠治疗的逻辑正在被彻底改写:从“强行关机”到“精准调醒”,从“一片药管一晚”到“夜间安睡+日间清醒”的双重获益。药物之外,数字疗法和神经调控正在提供更多无创、个性化的选择。
如果你或家人正在被失眠困扰,你最关心的是药物的安全性,还是能否改善白天的精神状态?评论区聊聊。
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