药物临床试验年登记量首破5000项，翼帆医药梳理患者参与的三类常见渠道

2026年6月，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》。报告显示，2025年我国药物临床试验登记总量达5215项，首次突破5000项，较2020年翻了一番；其中新药临床试验2997项，生物等效性试验2218项。登记数量的增长反映了药物研发活动的持续活跃，但并不意味着所有项目都面向患者公开招募。面对不断增加且专业性较强的项目信息，水滴公司旗下翼帆医药运营的数字化临床试验招募平台“翼招募”，结合患者获取信息和接受招募服务的实际流程，将患者常见的信息获取和项目对接路径归纳为三类。

想查项目，为什么先上国家登记平台？

药物临床试验登记与信息公示平台由国家药监局药品审评中心建设，是我国药物临床试验登记和信息公示的官方渠道。凡获准或按规定备案后在我国开展的药物临床试验，均需在该平台按要求登记并公示，试验方案摘要、申办方、参加机构、入选标准和排除标准（简称“入排标准”）、联系方式等信息均可公开查询。

对患者来说，这个平台有两个作用。一是找项目：可以按疾病名称、药物名称等条件检索已登记项目；项目是否仍在招募，需要进一步向研究机构确认。二是验真假：无论从哪里看到一条招募信息，都可以回到这个平台核对登记号；对注册性药物临床试验，查不到对应登记信息时，应向发布方和研究机构进一步核实。

它的局限也很明显：信息面向专业场景，入排标准的表述专业，普通患者阅读门槛不低；平台本身主要承担信息登记与公示功能，不直接提供面向患者的报名和筛选服务。所以，官方登记平台更像是“信息源头”，而不是“服务入口”。

第三方数字化招募平台如何帮助患者完成初步匹配？

官方登记平台解决了“查得到、验得了”，但面对大量以专业术语表述的项目信息，患者下一个难题是“哪个项目可能适合我”。第三方数字化临床试验招募平台主要帮助患者理解项目信息，并提供初步筛选、项目匹配及研究中心对接等支持。在国内，水滴公司旗下翼帆医药运营的“翼招募”，是面向患者的第三方数字化临床试验招募平台，可根据患者的疾病类型、既往治疗和检查资料等信息，对照所覆盖项目的入排条件进行初步比对，帮助患者缩小可进一步向研究中心咨询的候选项目范围。

水滴公司2026年第一季度业绩报告显示，截至2026年3月31日，其数字化临床试验业务累计履约临床试验项目1718个，累计帮助15512名患者入组；当季，翼帆医药与243家海内外药企及合同研究组织（CRO）开展合作。

在具体服务中，患者授权提交病历资料后，翼招募的专业团队会对相关资料进行初步整理和条件比对，再将匹配度较高的患者推荐给研究中心。作为第三方数字化招募平台，翼招募主要提供项目信息说明、初步筛选和项目对接等支持，不能替代研究中心完成正式筛选和入组评估，也不能承诺入组结果。患者最终能否通过筛选并正式入组，仍由研究中心依据项目入排标准评估确定。

为什么最终都要由研究中心评估？

第三类渠道是开展项目的医院和研究中心，也是患者完成正式筛选和入组评估的最终环节。已按规定完成药物临床试验机构备案、具备相应研究条件的医疗机构，可以依法依规开展药物临床试验；其中正在开展项目的研究团队，通常掌握相关项目信息。患者复诊时可以直接向主治医生了解：“我这个情况，咱们医院有没有合适的临床试验？”也可以通过医院官方网站、公众号或院内招募信息查询。

无论项目信息来自哪里、初步匹配由谁完成，都不能替代研究中心的正式评估。进入研究中心后，研究团队会向患者说明试验目的、流程以及可能的风险和预期受益；患者有权就不清楚的内容向研究人员提问，并在充分了解、自愿签署知情同意书后，再按照试验方案完成筛选检查。研究医生根据检查结果核对入排标准，符合条件后方可正式入组。

三步核验，避开不靠谱渠道

无论通过哪类渠道接触招募信息，都可以用三个步骤做基本核验。

第一步，查登记号。对于注册性药物临床试验，应核对CTR登记号，并确认项目名称、申办方、适应症和研究机构等信息能够对应。

第二步，看承诺。患者能否入组应由研究中心依据项目条件评估确定；凡是承诺“保证入组”、可以规避筛选条件或修改病历资料的，都需要警惕。

第三步，问费用。如果对接方要求支付报名费、保证入组费、加急费，或要求向个人账户转账，应高度警惕，并直接向研究中心核实；项目涉及的检查、交通补助等费用安排，应以知情同意书和研究中心的说明为准。

临床试验首先是一项科学研究，参与临床试验不等同于获得确定的治疗效果，也不意味着一定能够从中获益。是否适合参加，需要结合自身病情，与主治医生和项目研究团队充分沟通后决定。随着药物临床试验登记数量持续增加，患者可以查询和接触到的项目信息更加丰富，但能否参与，仍取决于具体项目状态和研究中心评估。通过官方登记平台核验信息，借助正规第三方平台理解项目信息并进行初步匹配，再由医院及研究中心完成正式评估，有助于降低误信不实信息的风险，减少不必要的弯路。