上海
财联社8月13日讯 （实习编辑 叶可/ 编辑 齐灵）美国制药巨头礼来周三表示，已对六家美国公司提起诉讼，指控他们非法销售礼来尚未获得监管批准的实验性减重药瑞他鲁肽（retatrutide）。在该药仍处于三期临床试验阶段的情况下，礼来正加大力度打击未经授权的销售行为。
礼来称，这些企业涉嫌在瑞他鲁肽仍处于临床研发阶段、尚未获准用于人体的情况下，向消费者推销相关产品。
瑞他鲁肽目前正在开展针对肥胖症、2型糖尿病及其他相关疾病的Ⅲ期临床试验，尚未获得任何监管机构批准用于人体。
今年6月，美国食品药品监督管理局表示，瑞他鲁肽及其他未经批准的GLP-1类产品不得向消费者销售，也不得依法复合药配制。
礼来首席医疗官David Hyman表示，通过非法渠道销售的产品不能被视为药品，其成分、安全性和有效性均未经验证，也未获得监管批准。
近年来，减重治疗需求持续增长，网络上随之出现大量声称含有减重药物成分的产品。礼来称，部分商家通过网站、社交媒体和以医疗服务提供者名义经营的机构推销瑞他鲁肽，产品来源却是不受监管的生产商。
礼来表示，公司已将超过200名涉嫌违规的个人和实体移交或举报至美国食品药品监督管理局、美国司法部、各州总检察长办公室、执法机构及专业执照管理委员会。
除提起诉讼外，礼来还呼吁社交媒体和电商平台、支付处理机构、信用卡公司、运输企业以及监管部门采取更有力措施，打击未经批准的瑞他鲁肽产品销售活动。
美国海关与边境保护局向路透社表示，2025财年共截获超过690批非法GLP-1类药物，合计超过3.1万件。2026年7月，查获批次和数量均达到2025财年全年水平的两倍以上，共查获超过1400批，截获近9万瓶。
礼来全球患者安全部门心脏代谢健康治疗领域负责人Max Denning表示，消费者每使用一次此类产品，都可能面临巨大风险。
礼来披露，此次被起诉的六家公司分别为Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Astra LLC、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides和Lone Star Peptide Co。
（财联社）
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