阿斯利康的Imfinzi(度伐利尤单抗)拿下英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)的批准后,成了英国国家医疗服务体系(NHS)患者能用的第一款治疗这种恶性胃癌的免疫疗法。
NICE推荐这种药给胃癌还没怎么扩散、还能动手术切掉的成年患者。这包括胃癌和胃食管交界处癌,这类癌往往一发现就是晚期。
把Imfinzi和标准的FLOT化疗方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛)一起用的患者,主要终点是无事件生存期(EFS),结果改善很明显,临床上也有意义。这套联合方案在手术前后用,术后再单用Imfinzi维持。跟只用化疗比,能推迟癌症恶化,也能让病人活得更久。
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最终总生存期(OS)分析显示,Imfinzi联合FLOT围手术期方案与单纯化疗相比,将死亡风险降低了22%。在Imfinzi联合治疗组中,约69%的患者存活至三年,而单用FLOT方案组为62%。
胃癌是全球癌症死亡的第五大原因,每年有近100万人确诊。英国每年约有7000例新发胃癌病例。尽管发病率正在下降,但胃癌的预后仍然较差。根据2018年的最新数据,英国约有16%的胃癌确诊患者能够存活十年或更长时间。
NICE药品评估主任Helen Knight表示:“胃癌是一种毁灭性疾病,术后复发率很高,因此迫切需要像度伐利尤单抗这样的治疗方法,能够切实延长患者的生命并提高生活质量。”
Imfinzi是较早通过NICE与药品和健康产品管理局(MHRA)之间新的联合审评流程获批的药物之一。NHS此次推荐距其获得上市许可仅17天——以往这一间隔要长得多。
奈特补充道:“通过简化流程,我们能够更快推荐这种药物,让数千名患有这种凶险癌症的患者受益。我们决心确保英格兰NHS患者能够更快获得最有希望的新疗法,同时让纳税人的钱花得值。”
Imfinzi每四周静脉注射一次,通过阻断PD-L1蛋白起作用。这种蛋白在癌细胞中充当促肿瘤因子,使癌细胞得以逃避免疫系统。Imfinzi是一种单克隆抗体(MAb),能让T细胞识别并杀死肿瘤细胞。
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胃癌只是Imfinzi获批的多种适应症之一。这款免疫治疗药物是阿斯利康2025年第二大畅销药,全球销售额达到60亿美元。这一数字比2024年增长了29%,主要是因为它在膀胱癌和肺癌上又获批了新适应症。
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