江西
胰腺癌一直是恶性程度很高的肿瘤，即便顺利完成手术切除，身体里还可能残留肉眼、影像检查都发现不了的微小癌细胞，这也是术后复发率居高不下的重要原因。如果能让免疫系统牢牢记住癌细胞的特征，一旦残留癌细胞再次冒头，就立刻发起攻击，就有机会从根源上降低复发风险，一款个性化mRNA癌症疫苗autogene cevumeran，也就是BNT122，就在朝着这个方向不断探索，如今这项一期临床试验公布了长达四年多的长期随访数据，对疫苗产生明显免疫反应的8名患者当中，经过约4.2年跟踪，有7人依旧存活，占比达到87.5%，给胰腺癌术后防复发带来全新的曙光。
这款疫苗是BioNTech公司联合罗氏旗下Genentech共同研发的个性化治疗疫苗，属于一人一策的定制化方案，患者做完手术之后，科研人员会对切除下来的肿瘤组织进行检测分析，找出属于这名患者独有的癌细胞特征标记，再依据这些信息量身合成对应的mRNA疫苗，相当于给免疫系统做一次专项培训，把癌细胞的模样清晰告知免疫细胞，训练它们记住肿瘤的独有特征，未来一旦身体再次出现同类癌细胞，就可以快速识别并且发动进攻，以此实现防范复发的目的。这项临床试验在美国纪念斯隆凯特琳癌症中心开展，入组对象是肿瘤可以手术切除的胰腺导管腺癌患者，已经发生远处转移、无法手术的病人并不在本次研究范围内，受试者在手术之后，统一接受mRNA疫苗、阿替利珠单抗免疫治疗搭配mFOLFIRINOX化疗的联合方案。
研究重点观察的一共16名患者，一半人接种疫苗之后身体产生了很强的T细胞免疫应答，另外8人没有出现明显的免疫反应，两组人群后续的生存和复发情况拉开了巨大差距。经过4.2年长期随访，产生有效免疫反应的8位患者里面7人仍然存活，而没有明显免疫应答的8名患者，仅仅只剩2人存活。更早的3.2年随访数据同样值得关注，产生疫苗应答的大部分患者没有出现复发、死亡事件，反观无应答的那一组，一半患者在13.4个月之内就出现复发或者死亡。之所以这份数据被肿瘤领域格外看重，核心就在于免疫记忆，接种疫苗之后激活的T细胞会形成记忆免疫细胞，即便肿瘤暂时消失，这些免疫细胞依旧长期留存体内，一旦身体再出现带有相同特征的癌细胞，记忆T细胞就会再度激活，主动围剿癌细胞。相关专科医生也提到，这批应答患者体内的T细胞反应强度可观，并且可以维持数年之久，这也让医学界看到胰腺癌治疗新思路，未来治疗不只是清除当下已经存在的肿瘤，还可以调动免疫系统长期监视身体，阻止肿瘤卷土重来。
不过我们也要理性看待这份临床试验结果，不能直接判定这款mRNA疫苗已经取得成功，首先本次重点对比分析的样本只有16例，样本规模很小，其次这仅仅是一期临床的数据，还需要更大规模的试验进一步验证结果是否可以重复再现，再者受试者接受的是疫苗、免疫药物、化疗三者共同的联合方案，并不能把长期生存的效果全部归功于mRNA疫苗本身。目前规模更大的二期IMCODE003临床试验已经正式启动，研究会直接对比标准治疗和标准治疗叠加这款mRNA疫苗的两组患者，去验证加入定制疫苗之后，究竟能不能实实在在减少术后复发、延长患者生存。只有二期试验同样收获理想结果，这款疫苗的临床价值才能够真正坐实。对于复发风险居高不下的胰腺癌来说，教会免疫系统记住癌细胞，长期拦截肿瘤复发，无疑是未来非常值得期待的一条治疗方向。
免责声明
本文仅为前沿肿瘤科研科普，文中autogene cevumeran（BNT122）尚处于临床试验阶段，尚未正式获批上市，不构成任何诊断、用药以及治疗方案指导。胰腺癌全部诊疗，请务必前往正规医院肿瘤专科，遵从主管医师的个体化治疗建议，切勿自行追逐试验药物。
参考文献
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