,最新观察:
8月12日,恒瑞医药宣布,HRS-4729注射液已获批开展成人2型糖尿病患者的II期临床试验。
去年9月,该品种已获批代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎(MASLD/MASH)的临床。
HRS-4729是恒瑞自主研发的多肽类药物,作用靶点为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)和胰高血糖素受体(GCGR),属于三受体激动剂,目标指向体重减轻、血糖控制和糖脂代谢改善。
目前研发投入约研发投入约8160万元。
海外,HRS-4729以KAI-4729的代号由恒瑞海外平台Kailera推进,应该也已经启动全球I期临床试验。
全球三靶点,当属礼来一骑绝尘。
retatrutide同样是GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂,是目前全球进展最快的该靶点组合药物。
2026年3月,其用于2型糖尿病的III期临床TRANSCEND-T2D-1取得阳性顶线结果;5月,减重III期TRIUMPH-1公布数据,80周12mg组平均减重25.9%(29.2kg);
7月,TRIUMPH-2(肥胖合并2型糖尿病)和TRIUMPH-3两项III期再次成功,其中TRIUMPH-2受试者80周平均减重20.8%。
礼来已明确计划2027年第一季度向美国FDA申报上市。
国内,礼来已启动多项III期临床。
从数据看,retatrutide把减重幅度推到了一个新台阶。已上市的双靶点药物替尔泊肽72周减重约20.9%,单靶点司美格鲁肽约15%,而retatrutide在无糖尿病人群中接近26%。
国内其他药企三靶点不多,华东医药控股子公司道尔生物的DR10624算一个,但采用的靶点组合为FGF21R/GCGR/GLP-1R,属于全球首创的三特异性激动剂,已完成重度高甘油三酯血症的II期临床,肝脏脂肪降低最高达89%。
以及康缘药业旗下中新医药的ZX2021,目前也处于II期临床阶段,应该国内最快?
在GLP-1/GIP/GCGR这个精确的三靶点组合上,恒瑞HRS-4729应该是国内公开信息中进展仅次于康缘药业的自主研发品种。
但与礼来retatrutide相比,时间差大约在3到4年,礼来III期数据已出、即将申报,恒瑞刚进II期。
或许这里会有人问,HRS-4729算不算metoo?
不知道,无答案,看数据。
双靶点层面,恒瑞的HRS9531(瑞普泊肽)是核心品种,减重适应症已申报上市,糖尿病III期成功,海外由Kailera推进全球III期。
整体节奏布局,与礼来替尔泊肽+retatrutide的产品代际逻辑高度一致。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.