签下58亿出海大单！460亿创新药巨头，股价狂飙超46%

来源：21世纪经济报道

　　记者|季媛媛 编辑|江佩霞 骆一帆

　　8月11日，甘李药业（603087.SH）封板涨停，盘中一度炸板。截至8月12日收盘，甘李药业报77.20元，当日上涨3.67%，振幅达9.05%，成交量3883万股，换手率6.92%，最新市值461亿元。自今年5月27日以来，甘李药业股价累计涨幅达46%。

　　这主要得益于这家胰岛素龙头宣布与意大利制药企业美纳里尼（Menarini）达成独家许可协议，将自主研发的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）的超重或肥胖适应症在欧盟27国及英国、瑞士、挪威等39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利授予对方。

　　根据协议，Menarini将支付6200万欧元不可退还首付款，研发、上市及销售里程碑款项累计最高可达6.64亿欧元，产品商业化后还将根据年度净销售额按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。这笔潜在交易总额最高达7.26亿欧元（不含特许权使用费，合人民币约58亿元），是博凡格鲁肽迄今金额最高的对外授权交易，也是继拉美地区、印度、韩国后该产品达成的第四笔海外授权。

　　对于这笔交易，多家券商迅速给出积极评价。平安证券8月11日发布研报维持“推荐”评级，指出博凡格鲁肽“每两周一次给药的机制相比传统GLP-1RA周制剂注射频次减少约50%，有望提升患者用药依从性，助力患者长期体重管理”，并调整2026-2028年盈利预测，预计归母净利润分别为14.53亿元、16.89亿元、24.54亿元。

　　国金证券此前在医药周报中也指出，博凡格鲁肽IIb期头对头数据显示降糖减重双重效果优于司美格鲁肽，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。

　　差异化突围

　　在礼来、诺和诺德等跨国巨头已占据GLP-1市场主导地位的当下，博凡格鲁肽的突围逻辑并非追求更高疗效的数字突破，而是瞄准了一个被巨头们部分忽略的维度：患者依从性。

　　这是因为当前GLP-1药物面临的核心问题并非疗效不足，而是长期用药依从性的持续衰减。甘李药业方面在接受21世纪经济报道记者采访时曾指出，超过50%的患者在6个月内停用日制剂或周制剂。而一旦停药，体重大概率反弹，通过减重获得的临床获益也将随之消失。

　　“GLP-1RA双周制剂将给药频率从每年52次降至26次，直接减轻了患者对频繁注射的心理负担和操作负担。”甘李药业方面指出。

　　博凡格鲁肽临床数据显示，52周减重幅度最高达18.54%。24 mg和48 mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%和18.54%，这一数据已能与部分每周一次的多靶点GLP-1RA相媲美。减重达标率方面，48 mg双周一次组体重下降≥5%、≥10%、≥15%、≥20%的受试者比例分别达到96.8%、82.7%、61.5%、39.2%。在降糖效果上，24周HbA1c降低超2.2%，安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致。

　　甘李药业方面认为：“等效低频的双周解决方案能够为患者提供更便捷、强效的治疗选择。”

　　这一判断的逻辑在于：当疗效接近时，给药频率的降低本身就可能成为患者从现有治疗方案转换的核心驱动力。

　　其实，甘李药业以胰岛素龙头身份切入GLP-1赛道，外界对其核心竞争力的追问从未停止。究竟是分子设计的原始创新，还是大规模多肽合成工艺与成本控制？

　　甘李药业方面的回答是：“这两者不是‘二选一’的取舍，而是互为支撑、缺一不可。”

　　财报数据显示，2025年，甘李药业实现营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润11.44亿元，同比增长86.05%。胰岛素制剂全年累计供应超9000万支，覆盖全国4.8万家医疗机构。胰岛素业务稳固的基本盘，为GLP-1创新药的高强度研发投入提供了持续资金支持。截至2025年9月30日，博凡格鲁肽项目累计研发投入已达6.85亿元。

　　而多肽大规模合成与成本控制能力，则是甘李药业作为本土胰岛素龙头的固有优势。在GLP-1赛道竞争日趋白热化的背景下，这一能力将在产品商业化定价和市场渗透中发挥关键作用。

　　不少业内人士也指出，分子设计的创新决定了产品的“天花板”，是核心竞争壁垒；而工艺与成本控制决定了产品的“商业落地能力”，是科学技术转化为市场价值的关键。

　　GLP-1千亿赛道洗牌

　　高盛在2026年6月的最新报告中预计，到2030年全球减肥药市场规模将达到1140亿美元。

　　另据礼来刚刚披露的半年报，8款核心产品合计收入290.77亿美元，占总营收的68%。在这8款产品中，替尔泊肽（降糖版Mounjaro与减重版Zepbound）一个品种就斩获了276.93亿美元，同比增长88%。其竞争对手诺和诺德财报显示，上半年，司美格鲁肽全系列产品合计销售额为173.12亿美元。

　　在中国这个全球第二大医药市场，GLP-1竞争也正变得更加复杂和激烈，因为本土药企已经入场，国内GLP-1领域的同质化竞争不容忽视。

　　例如，5月27日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国284名成人2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床试验OUTSTAND-1取得积极顶线结果。

　　32周主要终点数据显示，HbA1c降幅达1.40%至1.68%，关键次要终点HbA1c<7.0%的达标率达83.5%至89.6%。恒瑞医药计划在中国递交该药用于2型糖尿病治疗的上市申请，同时其用于超重或肥胖适应症的中国Ⅲ期临床试验也正在进行中。

　　有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，随着行业监管政策趋严、市场竞争加剧、治疗需求回归理性，赛道洗牌是“大浪淘沙的过程”。企业一方面要依靠科技实力找到差异化生态位，另一方面要依托生产规模、产业链和供应链优势打造高性价比的迭代产品。

　　博凡格鲁肽的出海节奏本身也在印证这一判断。从研发进展看，该产品2021年10月获中国NMPA临床试验批准，2022年7月中国Ⅱ期首例受试者给药，2024年10月完成中国Ⅱ期临床试验，2024年12月中国Ⅲ期首例受试者给药并同期在美国获批Ⅱ期临床。2026年4月，肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症在中国完成Ⅲ期临床首例受试者给药。围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA以及2型糖尿病等适应症的临床研究正在同步推进。

　　公开信息显示，Menarini成立于1886年，总部位于意大利佛罗伦萨，业务覆盖全球140个国家，2025年度总营业额达48.8亿欧元，员工逾1.7万人。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、糖尿病学等核心治疗领域。在欧洲市场深耕逾百年的商业化网络，正是博凡格鲁肽进入这一高壁垒市场所需的“本地化通道”。

　　甘李药业在公告中表示，本次合作将有助于公司在授权区域建立更广泛的品牌认知和学术影响力，增强在GLP-1RA治疗领域的国际竞争力。公司保留授权区域内其他适应症的权益。双方将成立联合指导委员会及联合开发委员会，各派3名代表协调开发和商业化活动。

　　在全球GLP-1市场仍由礼来和诺和诺德双巨头主导的格局下，博凡格鲁肽作为潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂，其差异化定位能否在真实诊疗场景中转化为处方量，将取决于后续临床数据的进一步验证、监管审批的推进节奏，以及Menarini在欧洲市场的商业化执行力。

　　甘李药业也在公告中提示，项目最终能否获批上市以及里程碑付款能否实现，仍取决于后续研发及商业化进展。