IPO新观察｜天广实采用北交所第四套标准过会，核心产品商业化前景被重点问询

8月11日，北京天广实生物技术股份有限公司（简称“天广实”）在北京证券交易所（简称“北交所”）IPO上会并获通过。

在当日的审议会议现场，核心产品商业化前景和经营业绩可持续性的问题被北交所上市委员会（简称“上市委”）重点问询。上市委要求天广实结合国家医保申报情况、销售团队搭建与销售渠道布局、主要销售策略与阶段性目标，说明公司核心产品市场推广情况，实现销售收入进度是否达到预期。

此外，上市委要求天广实结合当前货币资金储备、未来各年度预计研发开支、产品商业化推广投入等，说明现金流承压下经营风险应对措施及有效性。

两款“全球首款”药物获批上市，五年三次冲刺IPO

天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，目前产品线中主要为自主研发的创新型大分子生物药，MIL62（重组人源化单克隆抗体MIL62注射液）所开发的NMOSD（治疗视神经脊髓炎谱系疾病）以及PMN（治疗原发性膜性肾病）两项适应症已获批上市，其余产品全部未上市。

本次IPO已经是天广实第三次冲击资本市场。2020年9月，天广实首次向科创板发起冲击，拟募资15.9亿元，其中13.3亿元用于药物研发项目，2.6亿元用于抗体药物研发中心及产业化生产基地建设。2021年3月，公司主动申请撤回科创板上市申请。根据公司辅导备案报告及官方说明，撤回原因系监管机构对公司历史沿革中历次股权转让的核查要求较高，公司及中介机构判断无法在短时间内达到监管要求。在撤回科创板上市申请后，天广实将目光转向港交所，2021年7月向香港联交所递交港股上市申请文件，但同样未能成行。

2023年3月，天广实在新三板挂牌；2024年11月，北交所受理天广实IPO申请。此次IPO拟募资3.49亿元，其中2.89亿元用于创新生物药研发及临床项目投入，6000万元用于补充流动资金。募资金额从15.9亿元到3.49亿元，缩水近八成。

2023年至2025年（简称“报告期”），其营业收入分别为6388万元、1301万元和1.28亿元，净利润分别为-2.41亿元、-2.62亿元和-1.73亿元，综合毛利率分别为28%、5%和50%。最近三年时间，天广实合计亏损金额为6.76亿元。截至2025年末，公司累计未弥补亏损超过18亿元。

2026年天广实终于迎来转机，MIL62于2月和6月接连获得用于治疗NMOSD以及PMN两项适应证的批文，天广实正式开启了商业化元年，但业绩并未能扭亏为盈。今年1-3月，天广实的营业收入为2015万元，同比下滑74%；归母净利润为-5041万元，同比扩大3796%；扣非后归母净利润为-4821万元，同比扩大3492%。天广实预测今年上半年实现营业收入为7700万元至9400万元，较上年同期变动-18.04%至0.06%；预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-6500万元至-5000万元，较上年同期变动-18.85%至-37.58%。

此次天广实选择的上市标准是《北京证券交易所股票上市规则》第2.1.3条第一款第四项：预计市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元。

两轮问询聚焦核心产品的研发进展及商业化前景

北交所对天广实进行了两轮问询。在首轮问询中，北交所提出了12个问题、第二轮问询则大幅减少至3个问题，两轮问询的核心都指向核心产品的商业化前景。第一轮问题要求天广实说明核心产品MIL62的临床进展及商业化前景，研发管线的进展情况与相关风险，CDMO业务的开展模式及可持续性，以及充分披露研发进度与商业化不及预期相关风险。

在第二轮问询中，北交所继续追问于MIL62的研发展及商业化前景，以及天广实与贝达药业的合作关系。北交所要求天广实结合市场中类似创新药获批上市至实现规模化销售的一般周期、PMN等主要适应症的市场需求特点等，分析如天广实MIL62相关适应症获批上市，后续实现规模化销售的预期周期，实现盈利的预计时间等。

北交所同时要求天广实说明目前的现金储备、长短期借款及还款计划、融资渠道及其他现金来源等情况，并结合MIL62产品PMN等相关适应症实现商业化销售的预计时间及期间内的预计成本费用开支等，说明天广实是否存在流动性风险。

本次天广实IPO拟募集3.49亿元，用于创新生物药研发及临床项目投入、补充流动资金。其中2.89亿元将被天广实投向创新生物药研发及临床项目，重点推进核心品种MIL62拓展更多适应症，以及MBS303（B细胞非霍奇金淋巴瘤）、MSC303（免疫性肾小球肾炎）、MBS314（多发性骨髓瘤）等多条早期管线的临床开发与临床前研究；剩余6000万元用于补充流动资金，缓解现金流压力。

北交所在问询中要求天广实结合创新生物药研发及临床项目拟投入MIL62、MBS303/MSC303、MBS314等产品的前期临床研究资金使用情况、研发项目预计进展情况、未来临床研发各节点资金需求，说明关于募集资金使用的具体分期规划，各项目的具体投资构成明细、各项支出的必要性。

此外，北交所要求其结合本次募投项目规划产品的竞品研发进展情况、投入市场情况，说明本次募投项目规划产品是否存在募投项目研发完成、正式投产后失去技术先进性与市场竞争力的风险。还要求其结合经营计划、流动资金需求，报告期各期末货币资金情况以及资金需求的测算过程与依据，说明补充流动资金及资金规模的必要性、合理性，说明通过募集资金补充流动资金的后续管理、使用的制度安排，是否存在明确的使用时长计划及各年度明确的使用计划，以及防范资金不当使用的安排。

新京报贝壳财经记者张晓翀

编辑 岳彩周

校对 柳宝庆