疫苗快报 | 智飞生物鼻喷重组RSV疫苗临床试验申请获受理；美国总统特朗普签署行政令推动拆分麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗

快报速览

2026年8月11日第1661期

1.智飞生物鼻喷重组RSV疫苗临床试验申请获受理

2.美国总统特朗普签署行政令推动拆分麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗

3.世卫官员说刚果（金）埃博拉疫情或在2月就已开始

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智飞生物鼻喷重组RSV疫苗临床试验申请获受理

8月10日晚间，智飞生物(300122)发布公告称，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）自主研发的“鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）”（简称“鼻喷重组RSV疫苗”），近日获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。根据相关规定，自受理之日起60日内，若未收到药审中心否定或质疑意见，智飞绿竹即可按照提交的方案开展临床试验。（来源：证券时报网）

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美国总统特朗普签署行政令推动拆分麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗

美国总统唐纳德·特朗普再次推动调整儿童疫苗接种计划，将矛头直接指向麻疹疫苗。在距离中期选举仅剩数月之际，他重新聚焦这一政治上并不受欢迎的议题，并提出缺乏科学证据支持的说法。

特朗普周一签署一项行政命令，建议将麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗拆分为单独接种。乙肝、新冠和流感等此前被普遍推荐的疫苗将不再获得普遍推荐。此外，疫苗接种将被划分为三类，并安排在不同时间就诊时完成，这将增加新生儿医疗护理的时间和复杂性。

如果这些调整付诸实施，意味着家长需要更多次带孩子就医，才能让年幼子女获得相同的疾病防护。这增加了部分儿童错过疫苗接种的风险，而此时美国疫苗接种覆盖率本已出现下滑趋势，使更多儿童面临感染本可通过疫苗预防疾病的风险。

特朗普在白宫签署仪式上将疫苗接种问题与美国儿童自闭症发病率上升联系起来，尽管科学证据显示两者之间并不存在关联。在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪根据政治顾问建议淡化其长期以来的反疫苗立场数月后，特朗普又在椭圆形办公室重新激活了这一议题。

“自闭症发病率如此之高是有原因的，我们将努力让它回到更接近以前的水平，”特朗普表示。“虽然我们并不确切知道自闭症的成因，但对于我们的研究工作而言，拥有全球最好的疫苗建议至关重要。”

对于疫苗如何接种，特朗普表达了更明确的看法，称麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗中的每个成分都应单独接种。“我们希望三种疫苗分开打，并且在不同时间接种，”特朗普说。“如果一起打，可能存在相当大的致命风险。”

美国儿科学会官员传染病委员会成员Aaron Milstone在电话会上对记者表示，这项行政命令将加剧家长的困惑和不确定性，并可能导致高风险儿童错过或延迟接种有益疫苗。

目前尚不清楚该行政命令是否能够生效。此前，联邦法院曾阻止修改儿童疫苗接种时间表的提议，理由是目前没有一个正常运作的联邦委员会来提出相关建议。

该行政命令要求美国卫生与公众服务部的一个工作组在三个月内向特朗普提交拆分麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗的方案。该工作组还被要求研究替代疫苗中铝成分的方案。铝被用于增强人体对疫苗的免疫反应。

特朗普此前曾在9月一场记者会上对儿童疫苗中的铝佐剂表示担忧。

美国疾病控制与预防中心网站指出，用于增强人体免疫系统反应的铝盐“已在疫苗中安全使用数十年”，尽管可能导致注射部位红肿和疼痛增加，以及发热和寒战等副作用。CDC还引用一项2022年的观察性研究，显示铝暴露与哮喘之间可能存在关联，但表示仍需进一步研究。（来源：环球市场播报）

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世卫官员说刚果（金）埃博拉疫情或在2月就已开始

世界卫生组织非洲区域办事处主任穆罕默德·贾纳比10日在刚果（金）东部伊图里省首府布尼亚举行的记者会上说，该国本轮埃博拉疫情可能早在今年2月就已开始。

刚果（金）5月15日宣布暴发埃博拉疫情。贾纳比说，相关基因测序结果显示，本轮疫情在被发现前可能已持续传播数月。他说：“我们在追赶病毒，病毒跑在了我们前面。”

贾纳比说，目前疫情防控面临的一个突出问题是，相当一部分病例未能及时进入医疗系统，约六至七成死亡病例出现在埃博拉治疗中心之外。刚果（金）东部部分地区安全形势不稳，也给疫情防控带来困难。他说，未来8至12周，加强社区动员、提高尽早发现病例能力并推动治疗服务下沉，对扭转疫情发展趋势至关重要。

刚果（金）卫生部9日发布的最新数据显示，截至7日，该国本轮疫情累计确诊病例已升至4209例，其中1916例死亡。疫情已波及伊图里、北基伍、南基伍、上韦莱和乔波5省。

本轮疫情是1976年以来刚果（金）第17次发生埃博拉疫情。世卫组织说，本轮疫情已成为刚果（金）有记录以来规模最大的埃博拉疫情。（来源：新华网）

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校稿| Alice编审| Hide / Blue sea

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