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【首发】国内首台闭环超声脑机再获资本下注,复通汇智完成数千万元融资

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撰稿|季嘉颖

2026年过半,中国脑机接口的融资节奏依然没有放缓的迹象。仅在上半年,这个赛道就录得超过60起融资事件,总金额突破70亿元。

最新的一笔发生在近日——复通汇智宣布完成数千万元天使轮融资,由元璟资本领投、垚山智医跟投。本轮资金将主要用于tFUS-Mind等产品的研发、注册性临床研究、团队扩容及销售渠道建设。

tFUS-Mind是复通汇智自主研制的国内首台超声脑机接口产品,也是国际率先落地的超声脑机接口之一。该系统由主控模块、脑电采集与解码分析模块、聚焦超声刺激模块及个性化立体定向头盔精准定位模块四大核心部分组成,构建起“精准定位—信号采集—实时解码—闭环调控”的完整技术链路。


01

闭环为何成为分水岭

经颅聚焦超声(tFUS)被视为神经调控的“第三条路径”——比经颅磁刺激穿透更深,比植入式电极创伤更小。

然而,这项技术有一个核心工程难题:超声波穿过颅骨时会发生折射、散射和衰减,导致颅内焦点严重偏离预设靶点,偏差常常达到数毫米甚至厘米级。“打不准”意味着疗效不可重复,也就无法成为标准化医疗器械。

复通汇智的解法是基于患者CT/MRI数据,用3D打印制作个性化立体定向头盔。头盔上设有对应特定脑区和刺激靶点的卡槽,用于固定EEG电极与tFUS探头。围绕这项技术,复通汇智已构建起覆盖中国、美国、德国的全球专利矩阵。


在硬件基础上,公司自主研发的AI颅骨声学补偿算,可对tFUS传播路径进行精确建模与逆向校正,进一步将颅骨畸变导致的焦点偏移控制在1毫米左右。立体定向头盔空间导航与颅骨声学补偿双引擎驱动,让每一束超声波都能准确抵达目标脑区,为精准神经调控奠定物理基础。

该方案已通过57例头对头临床验证——与国际顶尖光学导航系统相比,空间定位误差控制在1毫米左右,相关数据已被国际期刊接收。

2026年被视为超声脑机接口的“闭环元年”。业界已形成共识:单纯的超声刺激远远不够,必须具备信号读取、实时解码、刺激调控、效果反馈的完整闭环。

这正是tFUS-Mind与同类产品拉开差距的关键之一。

tFUS-Mind是国内率先实现闭环的产品——通过EEG实时感知并解码运动意图,驱动tFUS精准刺激运动皮层,再通过EEG感知神经活动变化,动态优化刺激参数,形成完整的闭环调控链路。在GEN 3产品中,公司将引入功能性超声成像(fUSI)替代EEG作为解码信号源,实现更高时空分辨率的“全超声”闭环。

AI贯穿了这条技术演进路径的每一个环节。在闭环调控层面,AI强化学习算法可持续监测脑电反馈信号,实时自适应调整超声刺激的频率、强度、脉宽与靶点组合,实现千人千策的精准神经调控。

同时,全产品线均深度集成AI能力:GEN 1已搭载AI-EEG解码引擎与AI声场优化算法;GEN 2引入深度学习驱动的四靶点协同调控AI;GEN 3将构建基于强化学习的全闭环自适应神经调控系统,使设备具备自主学习与持续优化的能力。公司正在构建覆盖“EEG解码→声场计算→策略优化→闭环自学习”的全链路AI技术栈,推动超声脑机接口从功能可用迈向智能好用。

02

从卒中需求到千万级商业化落地

这款闭环超声脑机接口的临床价值指向一个庞大的刚需群体——卒中患者。

人口老龄化背景下,中国每年新增数百万卒中患者,约75%的幸存者遗留不同程度功能缺损,其中运动功能障碍是最普遍的遗留问题。据《中国循环杂志》刊文显示,1990—2021年中国缺血性卒中总发病数增幅高达201.13%,远高于全球同期27.05%的水平,预测到2040年中国缺血性卒中年龄标化发病率仍将持续上升。

复通汇智创始人、董事长陈建刚博士表示:“中国每年新增数百万卒中患者,另有超千万阿尔茨海默症患者和数千万抑郁症患者,这些数字背后是切实的医疗需求。正是这份对患者需求的深刻理解,驱动我们不断突破技术边界——从全球首创的3D打印立体定向头盔,到国内首台闭环超声脑机接口系统tFUS-Mind,每一步都凝聚着团队对精准神经调控技术的极致追求。”

陈建刚博士是华东师范大学研究员、教育部“春晖计划”学者、上海市东方英才,拥有牛津大学、哥伦比亚大学、香港理工大学等顶尖学术背景,师从美国医学科学院院士、超声打开血脑屏障技术开拓者Elisa Konofagou教授,在超声领域深耕超过20年。

联合创始人杨国源教授是美国医学与生物工程院会士、上海交通大学Med-X研究院讲席教授,长期从事脑科学与脑血管疾病研究。CEO何国华则拥有多年医疗行业市场与销售管理经验,负责公司的整体运营。此外,团队还拥有超声系统、超声算法、AI算法等资深工程师,形成了一支覆盖研发、市场、销售、生产等环节的复合型团队。

在创始团队带领下,复通汇智的底座产品3D打印立体定向头盔已拿下医疗器械注册证和生产许可证,获得国家医保局收费编码,并已形成实际营收。公司2026年上半年营收已达数百万元,主要来自头盔产品销售和科研合作收入,预计全年将突破千万元。tFUS-Mind(GEN 1)已严格按照国家药监局相关标准开发,进入绿色申报通道,并启动临床报证流程。

目前,复通汇智已与北京天坛医院、上海市第六人民医院、上海曙光医院、武汉协和医院等多家三甲医院建立临床合作关系。公司计划在2026至2027年完成单靶点tFUS产品的注册性临床研究,2027至2028年实现tFUS-Mind获批上市,并启动四靶点tFUS系统的注册申报。

此次复通汇智获得元璟资本青睐的核心,就在于这项3D打印精准定位头盔技术。该技术以普惠方式解决了非侵入式脑部治疗设备在颅内的毫米级精准定位难题,使相关疾病治疗更具可及性和可持续性。

武创集团表示:集团旗下垚山智医本次投资复通汇智,不仅可以完善集团投资脑机接口的上游产业,而且集团可以通过垚山智医的渠道迅速在全国推广,加速产品在终端医疗市场的布局。

03

向千亿级神经调控市场延伸

超声脑机接口之所以能在2026年成为资本追逐的焦点,根本原因在于它的市场想象力远不止于一种疾病。

相较于门槛高、患者基数有限的侵入式脑机接口,非侵入式的超声脑机接口面对的是卒中、阿尔茨海默症、慢性疼痛、抑郁症等基数极其庞大的中枢神经系统疾病患者群体,市场潜力更为广阔。

陈建刚博士表示:“本轮融资的完成,是对我们技术路线和产业化能力的有力认可。未来,我们将以卒中康复为起点,加速拓展至疼痛、抑郁症、阿尔茨海默症、自闭症、帕金森等多种脑部疾病领域,让这项突破性技术惠及更广泛的患者群体,用中国创新医疗科技守护人类大脑健康。”

面对超声脑机接口在多适应症上的技术延展性,元璟资本同样充满期待,“看好公司在陈建刚博士和何国华先生的带领下,借助独特的定位技术和TMS及聚焦超声的结合,进行卒中康复、ADHD、自闭症、AD、疼痛、抑郁症等多类脑部相关疾病的治疗探索。”

当前,超声脑机接口仍处于产业化早期,单一企业、产品难以覆盖所有适应症的临床验证与产品开发。复通汇智的策略是开放tFUS技术模块,向行业伙伴提供底层硬件与定位方案,联合开发针对不同适应症的产品,共同推动赛道生态成熟与繁荣。

在脑机接口这项前沿科技从实验室走向病床的长跑中,谁能率先通过严肃医疗器械注册审批的窄门、在真实临床场景中积累疗效数据、并跑通可持续的商业闭环,谁就能在下一阶段行业洗牌中占据主动。

秒追医疗健康产业创新


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