北京
智飞生物2026年8月10日发布公告称，公司近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2600844，自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞绿竹即可按照提交的方案开展临床试验。据介绍，呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一，当前国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。本次获受理的鼻喷重组RSV疫苗拟用于预防RSV引起的下呼吸道感染，通过鼻喷免疫可诱导呼吸道黏膜免疫应答，构筑呼吸道第一道免疫屏障，同步激发体液免疫和细胞免疫，接种方式便捷，有望为RSV高危人群提供新型无创预防选择。本次疫苗临床试验申请获受理是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的重要阶段性成果，若后续项目进展顺利，将与公司现有呼吸道疾病疫苗布局形成协同效应，进一步丰富公司呼吸道疫苗矩阵品种，完善公司产品布局，强化公司核心竞争优势。公司同时提示，药品研制投入大、周期长、风险高，该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况均存在不确定性，本次事项对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，也提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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