河北
来源：市场资讯
（来源：抗体圈）
罕见淋巴瘤治疗领域迎来重大合作。
今日，瑞典罕见病巨头Sobi与法国生物技术公司Innate Pharma共同宣布，双方已就一款First-in-class抗体药物Lacutamab（原名IPH4102）达成全球战略合作，全力推进其在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）中的开发进程。
这款靶向KIR3DL2受体的创新单抗，被寄予厚望改写Sézary综合征的治疗格局，CTCL中一种罕见且侵袭性极强的白血病亚型。
根据协议，Innate Pharma将负责启动名为TELLOMAK-3的关键III期确认性试验，这是一项开放标签、多中心、随机对照研究，主要针对至少经过一次系统治疗失败的Sézary综合征及蕈样肉芽肿（CTCL最常见类型）患者，研究主要终点为无进展生存期（PFS）。
该试验的结果将是Lacutamab申请加速审批的核心支撑。
商业化路径清晰分层，Sobi步步深入
双方约定的合作模式颇具层次感。
一旦Lacutamab凭借加速审批通道成功上市，Sobi将即刻获得该药物在全球范围内的独家商业化权益。
若后续III期研究数据积极，Sobi还可进一步行使选择权，拿下该产品的全球完整开发权，实现从研发到市场的全链条掌控。
财务对价丰厚，里程碑总额超5亿美元
作为合作启动的对价，Sobi将向Innate支付7500万美元的首付款。
后续潜在的开发里程碑款项最高达4000万美元，而涵盖开发、注册及商业化的全部里程碑总金额更可达4.65亿美元。
此外，Innate还将享有净销售额两位数的分层特许权使用费，分享未来的市场回报。
监管背书密集，临床价值备受认可
Lacutamab此前已斩获多项权威监管资质：美国FDA授予其快速通道认定和突破性疗法认定（针对复发/难治性Sézary综合征），欧洲药品管理局（EMA）则授予其PRIME优先药品资格（同样针对Sézary综合征）。
同时，该药在美欧两地均获得了治疗CTCL的孤儿药资格。
这些认定意味着其临床潜力已获监管层早期高度认可。
双方高层表态：互补优势，共拓罕见病蓝海
Innate Pharma首席执行官Jonathan Dickinson表示：“Sobi是我们理想的合作伙伴。他们在罕见病领域的深厚积淀、成熟的商业化网络和全球覆盖能力，将与我们在CTCL临床开发上的专长形成完美互补。我们非常期待携手推动TELLOMAK-3研究，加速为Sézary综合征患者带来新的治疗选择。”
此次合作不仅为Innate Pharma注入了强劲的研发资金，也标志着Sobi在血液罕见病领域再落关键一子。
若Lacutamab顺利走通加速审批路径，有望成为全球首个针对KIR3DL2靶点的商业化药物，为CTCL患者开辟全新的精准治疗时代。
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