上海
撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
重度抑郁症（MDD）是一种致残且经济负担沉重的精神障碍，全球约有 3 亿人受其影响。难治性抑郁症（TRD）通常被定义为在足量、足疗程使用至少两种抗抑郁药后仍无应答，约占重度抑郁症患者的三分之一，与较差的预后和更高的经济成本相关。目前，针对难治性抑郁症疗效证据最充分的治疗选择包括氯胺酮、右旋氯胺酮、辅助心理治疗、电休克治疗以及重复经颅磁刺激。然而，这些专科治疗的可及性仍然有限。
裸盖菇素（Psilocybin，也叫做赛洛西宾）是一种源自毒蘑菇的致幻神经毒素。近年来已有多项临床试验显示，裸盖菇素除了致幻作用外，还具有快速抗抑郁作用，持续时间远超现有的抗抑郁药物，而且没有戒断症状，因此，裸盖菇素辅助治疗可能是难治性抑郁症的一种有前景的新疗法。
2026 年 8 月 6 日，伦敦国王学院的研究人员在Nature Medicine期刊发表了题为：Psilocybin-assisted therapy for treatment-resistant major depressive disorder in a public healthcare setting: a randomized controlled trial 的研究论文。
该论文报道了在公共医疗环境中使用裸盖菇素辅助治疗难治性重度抑郁症的随机对照临床试验结果。
在这项新研究中，研究团队采用随机对照试验设计，评估在心理支持下给予单次 25 毫克剂量的裸盖菇素或安慰剂治疗难治性重度抑郁症的可行性，并进行为期 6 周的随访。
该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的可行性试验，在英格兰国家医疗服务体系（NHS）的一家机构开展。符合条件的参与者需符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）中重度抑郁障碍的诊断标准，并且对至少两种抗抑郁药物治疗无效，或对一种抗抑郁药加至少一种心理治疗无效。
参与者接受 25 毫克裸盖菇素或安慰剂，并接受前期准备、给药支持和后续整合辅导。主要结局指标包括招募情况、保留率以及蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）变异性的估计。采用意向治疗人群的多层回归分析方法。共随机分配 60 名参与者（1:1），按年龄、性别及既往裸盖菇素暴露史进行平衡，其中 59 名参与者在所有随访时间点均完成了 MADRS 评估。在第 3 周，MADRS 量表上调整后的组间差异为 -10.41，有利于裸盖菇素治疗组，且该效果在第 6 周仍持续存在。
总体而言，安慰剂组和裸盖菇素治疗组分别出现了 123 例和 164 例非严重不良事件。研究结果支持开展后续确证性试验。
论文链接：
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04541-0
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