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微创心通VitaFlow Liberty德国首批商业化,正式切入欧洲最大TAVI...

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德国是欧洲最大的TAVI市场,此次应用将加速产品在欧洲主流市场的推广

VitaFlow系列TAVI产品已覆盖全球40余个国家和地区

德国,弗尔克林根——近日,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,“微创心通”)的VitaFlow Liberty TAVI系统完成德国首批共4例商业应用,产品正式进入欧洲最大的TAVI市场,此批商业应用将加速VitaFlow系列在欧洲主流市场的推广与应用。

目前,VitaFlow系列产品累计已进入欧洲11个国家,全球商业化版图扩展至40余个国家和地区。

首批手术在德国权威医院SHG-Völklingen开展,由Fernando Gatto医生及其团队主导实施,术后评估显示,患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症,手术圆满成功。

术后,Fernando Gatto医生表示:“这款产品的易用性和卓越性能让我印象深刻,我们期待在继续为重度主动脉瓣狭窄患者提供先进治疗选择的过程中,进一步评估该技术的表现。”

左一 Fernando Gatto医生

微创心通首席商务官Hugues Gervais表示:“德国是全球领先的TAVI市场之一,此次首批植入是公司欧洲商业化进程中的重要里程碑。这一成果充分体现了临床医生对VitaFlow Liberty日益增长的信心与认可,希望让这项前沿技术惠及更多德国患者。”

2026年,公司结构性心脏病与心律管理两大业务整合的渠道协同效应持续释放,VitaFlow系列TAVI产品全球化布局加速扩展:

  • 1月-3月,在沙特、罗马尼亚、摩洛哥等4个国家完成首批商业植入。

  • 4月,海外单月手术量突破200例,并保持强劲增长势头。

  • 7月,累计进入欧洲11个国家,全球商业化版图扩展至40余个国家和地区,服务超20,000位主动脉瓣疾病患者。

未来,微创心通将进一步深化与全球顶尖医疗机构的战略合作,以坚实的循证医学证据和持续的技术创新为驱动,加快VitaFlow系列产品全球商业化步伐,为主动脉瓣疾病患者提供更优质可及的治疗方案。

典型case分享

Case 01

术前CT评估

患者为86岁男性,三叶瓣,中重度钙化。CT测量得瓣环周长80.2mm,均径25.5mm;LVOT(左室流出道)周长 80.8mm,均径25.7mm,STJ(窦管交界)均径27.7mm,升主均径24.7mm,瓣环角度49°。

CT分析-冠脉风险评估:左冠脉高度良好,右冠脉高度良好,冠脉阻塞风险低。

CT分析-弓部及入路评估:右股动脉最小内径6.4 mm,推荐为主入路;腹主动脉及髂总动脉轻微扩张,建议使用Lunderquist导丝增加支撑,避免血管损伤。

CT分析总结及手术策略:

该病例为典型三叶瓣的常见解剖结构,冠脉风险低。根据瓣环周长推荐使用VitaFlow TAV 27型号瓣膜,并采用23 mm球囊预扩。术中利用VitaFlow Liberty电动释放系统的平稳可控特性,及瓣膜的强径向支撑力,最终在理想植入深度“着陆”。结合Lunderquist导丝加强支撑,克服入路迂曲挑战。

手术过程

最终造影

手术结果

第一次释放时瓣膜略下滑,半回收微调后再次释放,深度约瓣下3mm,术后即刻跨瓣压差显著降低仅3mmHg,心超检查无明显瓣周漏,无传导阻滞及其他并发症。

Case 02

术前CT评估

患者为70岁男性,功能型二叶瓣(左右钙化粘连),重度钙化。CT测得瓣环周长:73.7 mm,平均直径:23.4 mm;LVOT周长:74.4 mm,平均直径:23.7 mm;STJ平均直径:24.8 mm;升主动脉平均直径:31.3 mm;瓣环角度28°。

CT分析-冠脉风险评估:左冠脉高度良好,右冠脉高度良好,冠脉阻塞风险低。

CT分析-弓部及入路评估:右股动脉最小内径6.8 mm,推荐为主入路;弓部角度稍锐。

CT分析总结及手术策略:

该病例核心挑战为重度钙化的功能型二叶瓣,结合瓣上空间考虑downsize选择VitaFlow TAV 24瓣膜,且高位起始释放,并采用20 mm球囊预扩评估钙化脊的可推动情况。二叶瓣对瓣膜锚定和同轴性有更高的要求,电动释放系统及瓣膜的略桶状支架形态,可以更好地提高高位释放的稳定性,且有利于调整同轴。

手术过程

最终造影

手术结果

瓣膜释放位置理想,深度约瓣下3mm,术后即刻无瓣周漏,跨瓣压力差仅5mmHg,血流动力学显著改善。

Case 03

术前CT评估

患者为83岁女性,三叶瓣中度·钙化。测得瓣环周长:67.4 mm,平均直径:21.4 mm;LVOT周长:64.7 mm,平均直径:20.6 mm;STJ平均直径:29.6 mm;升主动脉平均直径:35.0mm;瓣环角度66°。

CT分析-冠脉风险评估:左瓣叶稍长但左窦宽及STJ宽度皆可,双侧冠脉风险低。

CT分析-弓部及入路评估:右股动脉最小内径6.6 mm,推荐为主入路;主动脉弓部见多处钙化,横位心,建议使用Lunderquist导丝。

CT分析总结及手术策略:

该病例弓部钙化合并横位心,对输送系统的通过性具有一定的挑战性,且更难实现良好的同轴。根据瓣环周长选择VitaFlow TAV 24瓣膜。可充分利用VitaFlow Liberty略筒状支架设计及电动可回收系统,高位起始释放,并在释放中轻推瓣膜以确保瓣膜尽可能地实现更好地同轴。

手术过程

最终造影

手术结果

输送系统过弓丝滑,瓣膜同轴几近完美,深度约瓣下1mm,无明显瓣周漏,几乎无压差,无传导阻滞及其他并发症。VitaFlow Liberty在横位心病例中同样展现出卓越的适应性及稳定性。

VitaFlow Liberty

VitaFlow Liberty 传承了VitaFlow经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势,采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏等优异性能。

此外,其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。


(微创医疗 动态宝)

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