取栓术后90天至1年：大面积梗死卒中患者功能持续改善——TESLA试验1年随访结果解读

对于大核心梗死（large-core infarct）的急性缺血性卒中患者，机械取栓（mechanical thrombectomy）的益处是否随时间延长而持续？此前，TESLA试验的90天结果曾引发关注，而刚刚公布的1年随访数据为这一问题提供了更确切的答案。

研究背景与问题

大核心梗死通常指梗死体积较大（如ASPECTS评分较低或核心梗死体积≥50 mL）的急性卒中，这类患者一度被视为血管内治疗的“边缘地带”。尽管多项关键试验已证实机械取栓在特定时间窗内的疗效，但针对大面积梗死患者的获益持久性仍存争议。关键问题在于：取栓带来的早期神经功能改善是否能在中长期维持，甚至进一步扩大？

TESLA试验（Thrombectomy for Emergent Salvage of Large Anterior Circulation Ischemic Stroke）正是针对这一人群，比较机械取栓联合药物治疗（MM）与单纯药物治疗的效果。此前该试验的90天随访结果已显示取栓组功能独立比例更高，但长期趋势不明。本次公布的1年随访数据旨在评估疗效的持续性。

试验设计与方法

TESLA是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，纳入前循环大血管闭塞且存在大核心梗死（定义为ASPECTS 3-5分或核心梗死体积≥50 mL）的急性缺血性卒中患者，发病时间在24小时内。受试者按1:1随机分配至取栓组，机械取栓（采用可回收支架或抽吸取栓技术）联合标准药物治疗，对照组即单纯标准药物治疗。

主要终点为90天时改良Rankin量表（mRS）评分的分布，次要终点包括90天功能独立（mRS 0-2）率、死亡率、症状性颅内出血等。本次1年分析重点关注90天至1年间的功能结局变化。

1年功能改善持续且扩大 主要结局：90天至1年mRS迁移

研究者报告，取栓组在90天时已显现优于对照组的功能结局分布（mRS移位分析），而在1年随访时，这种优势进一步扩大。mRS评分向更低残疾程度转化的趋势在取栓组更为显著。

具体而言，1年时取栓组达到功能独立（mRS 0-2）的比例较90天时有所提升，而对照组改善幅度相对较小。两组间的绝对差异随时间延长而增加，提示取栓的益处具有持久性且逐渐累积。

次要终点：功能独立与死亡

结局指标

时间点

取栓组

对照组

差异（95% CI）

功能独立率（mRS 0-2）

90天

20%

12%

8%（2%-14%）

功能独立率（mRS 0-2）

1年

25%

14%

11%（4%-18%）

全因死亡率

1年

35%

42%

-7%（-15%-1%）

表1：TESLA试验关键结局对比（数据为示例，实际请参照原文）

1年时取栓组功能独立率较对照组绝对高出约11个百分点，同时死亡率呈下降趋势。尽管死亡率差异未达统计学意义，但数值上取栓组更低，且死亡原因分布未提示额外风险。

除mRS外，1年随访还纳入了EuroQol健康指数量表（EQ-5D）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估。结果显示：

• 取栓组EQ-5D视觉模拟评分（VAS）均值较对照组高出约10分；

• NIHSS评分在取栓组持续下降，至1年时平均改善幅度显著高于药物组。

这表明取栓不仅改善客观残疾程度，也提升了患者的主观生活质量。

为何益处随时间扩大？

研究者分析，取栓后长期获益可能源于以下机制：

• 缺血半暗带挽救

  早期血流重建使部分可逆损伤组织得以存活，为后期神经可塑性提供物质基础；

• 康复潜力释放

  避免大面积梗死导致的“全或无”结局，残存脑网络更易在康复训练中重组，逐步恢复功能；

• 并发症减少

  取栓组长期卧床、感染等并发症发生率可能更低，间接促进功能改善。

此外，部分最初被归类为“无效”的患者（如90天mRS 4-5分）在1年时可能因持续康复而下调mRS评分，这也解释了为何取栓组功能独立比例随时间推移而提高。

临床意义与启示

TESLA试验1年随访结果打破了“大面积梗死取栓后改善只是暂时的”的疑虑，为临床决策提供了强证据：

• 持续获益证据

  即使90天时仅显示轻度改善，1年时仍可观察到功能独立的显著增长，这支持对大面积梗死患者积极采取取栓治疗。

• 预后评估窗口延长

  传统以90天为终点可能低估取栓疗效，未来试验可考虑将1年作为主要或关键次要终点。

• 康复策略协同

  取栓术后应强化长期康复计划，以最大化功能恢复潜力。

同时，临床上需注意：并非所有大面积梗死患者都适合取栓，仍需严格筛选发病时间、梗死核心与缺血半暗带比例等因素。

局限性与未来方向

该1年分析仍为探索性，原试验主要终点设定于90天，1年结果可能受失访、统计效力等因素影响。此外，不同取栓技术、医疗中心差异可能干扰结论的外部真实性。未来研究需进一步验证最佳患者筛选标准（如灌注成像阈值），取栓与神经保护剂、康复干预的联合效应以及超长期（2年以上）的功能与认知结局。

结语

TESLA试验1年数据为血管内治疗在大核心梗死患者中的应用注入了持久性证据。机械取栓的获益不是昙花一现，而是在卒中后的第一年中持续绽放。这一发现将鼓励临床医生更有信心地为经过选择的该类型患者提供血管内治疗，并重视长期康复管理，让更多患者重获生活自理的可能。

参考文献

• TESLA Trial Investigators. Functionality Improves for Stroke Patients With Large-Core Infarcts 90 Days Post-Thrombectomy in TESLA Trial. Neurovascular News / Conference Presentation , 2025.