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从“仿制”到“创新”医保赋能国产好药出海

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赵忆桐

“不到100人,年产100亿片,这就是‘100车间’的由来。”石药集团相关负责人告诉记者。

近日,国家医保局组织开展“中国医保助力医药产业高质量发展”主题调研,走访多家制药企业,探寻医保政策如何赋能药企提质增效,推动国产好药迈入出海新阶段。

走进石药集团在河北石家庄的“100车间”,仿佛置身一座未来工厂。偌大的洁净车间内几乎不见人影,自动化设备正有序运转,中控大屏上的数据实时跳动。

这里主要生产集采中标产品,以降糖药二甲双胍缓释片为例,智能化改造让单批次产能从60万片跃升至108万片。这套高效体系不仅稳住了质优价宜集采药品的供应,更让国产好药漂洋过海,服务海内外患者。

医保筑基:降本蓄力赋能创新

集采政策“以量换价”的机制,不仅让集采药品价格降下来了,也成了中国药企出海的“神助攻”。

一方面,集采通过规模效应形成了“成本优势”。

“集采严格的质量标准和成本管控要求,推动企业优化生产工艺、扩大产能规模,在保障药品质量的同时进一步摊薄单位生产成本,让我们的药品在国际市场拥有更强的性价比。”甘李药业执行副总裁宋维强介绍。

另一方面,集采形成的稳定现金流为药企研发创新备足了“弹药”。

集采为药企带来持续稳定的供货量,帮助药企锁定长期市场份额。“销量和收入的增长,为企业贡献稳定的现金流,能够稳定持续反哺创新药研发。”石药集团执行总裁王振国介绍,稳定的营收,能够有效解决创新药投入周期长、前期投入大的难题。

有了底气,出海更为顺畅。以甘李药业为例,依托成熟胰岛素产品带来的稳定现金流,企业自2018年搭建800人规模完整研发团队,全力布局长效GLP-1、周制剂胰岛素等差异化创新药,为出海打下了坚实基础。

产品升级:创新药走向全球市场

国产好药走出国门,不再只有原料药、仿制药,更将创新药送到全球患者手中。

以石药集团明复乐为例,这款我国自主研发的新一代溶栓大分子创新药,多项临床研究成果登上国际顶尖期刊,于2025年率先在泰国获批上市,实现国产高端生物创新药自主出海。

在石药明复乐生产车间的层析间内,下游纯化操作员正在操作层析系统。受访者供图

另一条路径是创新管线对外授权合作。近年来,国产创新药加速崛起、蓬勃成势,成为外贸“新新三样”的重要组成部分。

国家药监局数据显示,今年上半年我国创新药对外授权交易额约1100亿美元,全球医药交易前十榜单中国药企占据8席。药企出海正从“制造输出”向“创新输出”加速转型。

模式迭代:深度合作替代单一授权

药企出海合作模式持续丰富,不再局限于简单的海外权益出让,逐步由单一授权,转向联合研发、产业链共建等深度共建的合作模式。

“中国药企的研发能力和效率已经被国际认可,如今很多前沿靶点已经从‘并跑’实现‘领跑’。”王振国表示。自2025年以来,石药与阿斯利康达成了新型口服小分子候选药物以及siRNA获选药物等多个产品的合作。今年1月,双方再次落地合作,依托石药长效递送技术平台、多肽药物AI发现平台开发多个长效多肽候选药物,潜在总金额达185亿美元。

甘李药业与巴西PDP项目采取深度共建合作的出海模式。相关负责人告诉记者,这和一次性产品授权不同,通过共享甘精胰岛素灌装生产工艺,帮助巴西建设本地生产线,能够抓住当地长期供货市场,完成产业链的深度绑定。


中国医药企业与巴西卫生部签署PDP项目承诺书,达成合作意向。受访者供图

依托集采带来的成本优势与创新底气,国内药企完成产品、出海合作模式双重升级。集采释放的制度红利不只守护国内群众平价用药,更推动代表“新新三样”的创新药走向世界,以中国医药产业的“智造”实力惠及全球患者。

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