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高开低走,创新药一哥怎么了?

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创新药一哥“百济神州”的业绩爆了,但是股价却没爆。

从产品收入(泽布替尼、替雷利珠单抗)和经营杠杆来看这份业绩都无可挑剔,公司甚至进一步 上调了2026年的业绩指引。

在股价层面市场似乎没有对这份财报的含金量给出足够的认可度,全天高开低走。有人提出这是“东大特色”的走法,毕竟昨天涨过了(有蹲Gou);但如果从对照美股的走势,同样也是“高开低走”的趋势。


百济神州作为三地上市的创新药龙头,尽管有时候中美投资者会对公司经营有着不同的理解,但如果大家的“用脚投票”展现的如此一致,那么大概率代表:这份财报是不错,但高光之下存有裂痕。

说白了,这 其实 就是市场对于绩优生的“焦虑症”。

01

第二曲线的叙事瓦解?

市场都在问泽布替尼之后公司下一个爆品是什么?大家都会想到Bcl-2 索托克拉 ,但出乎意料的是:“ 索托克拉+泽布替尼”(SZ组合) 一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的CELESTIAL-301研究uMRD( 不可检测微小残留病灶 )未达优效。

2026Q1公司主动进行过预期“降温”管理,提出:“uMRD目前不被FDA接受为独立监管终点,PFS是传统监管终点和申报的基础情形,相对于维奈克拉+奥妥珠单抗(VO组合)证明uMRD统计学优效性是极高的门槛”,但未读出优效至少是令人失望的。

uMRD作为CELESTIAL-301研究的次要终点,它为什么重要?为什么大家都在拼?

uMRD在生物学上反映的是肿瘤细胞清除深度,在维奈克拉系列研究中已反复验证与长期PFS/OS高度相关;在临床意义上uMRD是固定疗程策略科学基础(达到uMRD后可考虑停药)区别于BTK抑制剂单药需要终身连续用药,这也是各家“BTK+BCL-2”组合拼uMRD的原因,谁缓解越深,越能支持"疗程更短、复发更少、生活质量更优"的证据链。(但CLL/SLL不像MM适应症,FDA已经同意uMRD作为MM领域替代终点,最终依然要看PFS)

换句话来说,SZ组合uMRD未达优效也令市场对其从“缓解最深BIC固定疗程”转变为“待证明自己的跟随者”角色,这是一种高预期到低预期的切换;但不得不说, SZ组合一期过分亮眼的数据,回头来看也是给自己“挖坑”了。

SZ组合单臂一期数据碾压历史对照uMRD 91%、PFS 100%、零死亡(VO历史uMRD率约75-80%),在当时看来是潜在一顶一的BIC。回头看来,单臂数据的绝对优势,放到大规模的三期临床中,却未兑现。


紧接着外部环境也在发生变化,2026年2月FDA批准了“ 阿卡替尼+维奈克拉 ”(AV组合)用于一线CLL。

SZ组合的下一次大考,至少要等到2028-2029年,CELESTIAL-301研究的PFS数据预计2028年读出,而对比AV组合的CELESTIAL-TNCLL-2研究则是需要2029年读出数据,这是一个互为成就互为保底的临床组合(前者放大BIC的影响,后者至少保证成功的下限)。

第二大单品/曲线一直是市场期待的,如今虽然索托克拉在FDA凭借1/2期R/R MCL研究加速批准后线治疗,但终归是小适应症;另外一边Tacabrutideg在推进R/R CLL的加速批准,短期贡献大额销售也不能有太高预期。百济神州的血液瘤矩阵下个大品种的放量承接,可能至少要等到2029年。

02

估值坐标开始切换?

市场第二个想问的,是估值坐标系切换的问题。

过去数年,市场给百济神州的定价逻辑是"管线估值/DCF模型",这套体系依靠远期现金流、BTK全球BIC故事、自研管线的期权价值支撑。这套体系里,亏损不是问题,研发投入越大反而越能强化“平台价值”叙事,估值可以脱离利润表而高企。

当公司真正跨过盈利拐点、利润成为可预测的经常性科目之后,市场一部分资金将你它装进"成熟盈利制药公司"的PE框架里去衡量。

PE估值体系残酷的地方在于:它只认当期和可见未来的利润增速,忽视了远期期权。于是乎,会出现了一种奇怪的现象:你业绩越亮眼、利润越实,反而越容易触发从“远期梦想估值”向“业绩估值”的切换,后者给得往往没有前者高。


(艾力斯伏美替尼季度销售情况 图源:国联民生)

艾力斯,是最佳的参照例子,都知道其第三代EGFR-TKI伏美替尼卖爆了,2025年销售来到了51.2亿元。

过去伏美替尼上市以来,几乎每个季度都在超预期,但市场给它的PE却始终上不去:多家券商基于2026年盈利给出的PE仅16-17倍,2027、2028年更是压到12-14倍。

另外一点,随着伏美替尼规模提升,收入增速从2023年的150%一路降到2025年的46%,叠加奥希替尼、阿美替尼等多路三代EGFR-TKI竞争,市场对靠近峰值的焦虑盖过了利润超预期的兴奋。

可以看到,当一家公司被贴上“大单品公司”标签后,市场关注点会从“它能赚多少”转向“它的增长还能持续多久、天花板在哪、第二曲线在哪”。 从另一个角度说,业绩越好、增速越难维持惊喜,估值反而越缺乏向上弹性,这就是典型“利润型创新药”的估值陷阱。

百济神州,未来大概率要面对同一道题,只是量级更大。泽布替尼虽逐渐成为全球BTK赛道王者,但公司高度依赖这一大单品,且BTK赛道本身面临新一代BTK降解剂、非共价抑制剂的迭代压力。

如果一旦市场更倾向用PE框架锚定它、弱化管线估值部分, 那么公司的股价处境将变得微妙。不过,百济神州大概率不会像艾力斯这样(毕竟后续管线丰富),只是如果公司想同时锚定“盈利的全球化制药平台”+“高成长Biotech”两套估值逻辑,那么就需要后续接力管线撑起来,或是下一个大单品接力,或是数个中型品种发力,前面提到血液瘤部分至少需要2029年。

03

实体瘤很猛,发力还需等待

实体瘤,一直是百济的“弱项”,但公司再次抛出了雄心壮志的言论:5条实体瘤管线推进至注册性临床阶段。

它们分别是 GPC3×4-1BB双抗BGB-B2033、CDK4抑制剂BGB-43395、B7-H4 ADC的BG-C9074(映恩生物引进)、PRMT5抑制剂BGB-58067和CEA ADC的BG-C477。


这5条重磅管线,最快能看到数据的可能是 CDK4抑制剂BGB-43395 和 GPC3×4-1BB双抗BGB-B2033。

CDK4抑制剂BGB-43395目前已经启动了针对一线晚期/转移性HR+/HER2- 乳腺癌全球三期,用“BGB-43395+来曲唑” vs “研究者选择的CDK4/6i(阿贝西利/哌柏西利/瑞波西利)+来曲唑”(头对头),以PFS作为主要终点,预计2028-2029年读出数据。

一线 HR+/HER2-乳腺癌是一个巨大的市场,诺华/礼来/辉瑞三家的 CDK4/6i均处于40-60亿美元量级(2025年数据), BGB-43395在早期临床中打出了68.4%的 cORR(240m g),显著高于 历史CDK4/6i+来曲唑组合,并且血液毒性更低。头对头现有的一线标准,风险和收益完全对称。

GPC3×4-1BB双抗BGB-B2033方面,公司计划2026年底前启动二线HCC的全球III期研究。同时正与全球监管机构探讨基于现有数据寻求加速批准的全球路径。

之所以BGB-B2033可能会推进快,取决于其首个人体数据来自于多线治疗后HCC患者,这个人群进展快、死亡率高,事件积累快,短期随访就能看到足够ORR数据;而其一期临床≥300mg有效剂量组打出了28.9%的cORR,并且≥3级毒性仅8.2%。

HCC是高度未满足需求的瘤种,FDA对孤儿药/突破性疗法在单臂加速批准上有先例。若百济与FDA沟通能以ORR+DoR为主要终点做单臂注册试验,数据成熟速度远快于随机PFS试验(可能数据读出在2027-2028年间)。

结语:百济神州背负着太多中国创新药行业的希冀,单从今天的表现来看,能够感受到市场更关注的公司下一程,并不是你卖的有多好多超预期,而是你下一棒交给谁,泽布替尼的路径和范式能不能被复用,你能不能形成重磅炸弹集群。

如果验证了这个关切和逻辑,那么公司的市值上限,或许就能往上再迈一大步。

风险提示: 本文仅基于公开信息讨论相关行业及公司经营情况,不构成任何投资建议,也不作为买卖决策的依据。股票投资需综合考虑公司基本面、估值水平、管理层能力及市场环境等多重因素。文中观点存在时效性与认知局限,请投资者独立判断、审慎决策并自行承担风险。

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