北京
新京报讯（记者王卡拉）8月6日，北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获国家药监局批准上市。该疫苗基于无血清、无动物源性工艺开发，同时获批“5针法”和“简易4针法”两种免疫程序，成为国内首个符合WHO（世界卫生组织）推荐简易4针法的无血清狂犬病疫苗。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患传染病，病死率几乎100%。我国仍是狂犬病主要流行国家之一，防控形势严峻。规范接种狂犬病疫苗是暴露后预防的关键措施。
传统狂犬病疫苗在生产中常需添加血清、动物源成分、抗生素、防腐剂等。研究显示，这些外源性成分可能与接种后过敏反应相关。据中国疾病预防控制中心监测数据，过敏性反应是狂犬病疫苗接种后发生率最高的异常反应类型，主要表现为过敏性皮疹、血管性水肿和过敏性休克。世界卫生组织、欧洲药品质量管理局、美国食品药品监督管理局及《中华人民共和国药典》均建议，生产过程中应尽可能避免使用人或动物来源的原材料。
免疫程序方面，除传统5针法（第0、3、7、14、28天各1剂）外，科兴狂犬病疫苗还获批了简易4针法（第0、3、7、14-28天各接种1剂），全程最快仅需14天。
校对 柳宝庆
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