大集采时代，国产能量器械下一站在哪里？

来源：赛柏蓝器械

单品红利见顶，集采全面铺开，国产能量器械走到十字路口。

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大型集采密集来袭

能量器械进入体系化竞争时代

近期，能量器械赛道的集采进程持续提速。

重庆牵头的超声刀联盟集采已完成信息确认，河南组织的等离子刀头集采刚结束数据摸底，京津冀3+N联盟的腔镜吻合器集采也传出即将进入报量阶段的消息，三大核心外科耗材品类被相继纳入带量采购范畴。

过去，外科能量器械的市场竞争更多围绕单一产品展开，进口品牌凭借技术积累和市场先发优势占据较大份额。而随着国产企业研发能力提升，以及集采推动市场重新洗牌，国产替代正在从部分品类突破，逐渐走向系统化能力竞争。

尤其是在微创外科快速发展的背景下，手术器械已经从过去单一功能工具，逐渐演变为围绕精准切割、组织保护、能量控制、吻合闭合等多个环节协同配合的系统解决方案。

这也意味着，未来外科器械市场竞争的关键，不只是拥有某一款产品，而是能否围绕临床需求形成完整产品矩阵。在这一趋势下，国产企业正在加速从“单品突破”迈向“平台化布局”。

圣哲医疗正是这一变化中的代表企业之一。围绕外科手术中的切割、凝闭、吻合、分离等核心环节，公司逐步构建覆盖超声刀、高级双极、吻合器、低温等离子刀等产品线的整体布局，推动国产外科器械由单点替代向综合解决方案升级。

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从单品类到全矩阵

圣哲开始布局下一手棋

圣哲医疗此次产品布局的逻辑主线，是以SA100双通道能量平台为技术枢纽，围绕外科手术中的切割、凝闭、吻合、分离等关键环节，搭建起覆盖超声刀、高级双极、吻合器、低温等离子刀的全产品矩阵。

• 超声刀：集采全覆盖下的全矩阵布局与技术深耕

超声刀头是能量器械中集采覆盖最彻底的品类之一。从省级联盟到国家集采，超声刀已进入“应采尽采”状态，价格体系全面重塑。当行业还在为集采降价承压时，圣哲医疗的选择是用更完整的产品矩阵和更扎实的技术深度，覆盖更广的市场需求，在集采后的新价格体系中卡住生态位。

面对集采常态化，单一型号、单一价位的产品策略风险陡增。临床需求多样化，医院采购也趋向分层化，不同级别医院、不同术式场景对超声刀的性能要求和预算区间截然不同。圣哲医疗以多张注册证、多产品线、多价格梯度的组合策略应对，形成了覆盖不同层级市场需求的超声刀产品家族。

在凝闭能力上，既有满足常规术式5mm血管凝闭需求的经典型号，也有可实现7mm大血管凝闭的高阶型号，后者已通过临床验证，具备处理较大血管的能力，为复杂手术提供更充分的安全边际。

在产品形态上，既有换能器与刀头分体式设计、适配SA100平台的多规格刀头，也有将换能器与刀头一体化集成的SA10便携式超声刀系列。

其中，SA10便携式主机仅掌心大小，将超声刀核心控制器高度集成，无需依赖大型台车即可独立使用，尤其适合日间手术、床旁急救、基层医疗机构以及手术室空间有限的场景。这一设计不仅降低了设备进入门槛，也为超声刀技术的下沉应用提供了更具操作性的解决方案。

在操作方式上，枪式与剪式设计兼备，提供多种杆长规格，可灵活适配开腹与腔镜手术的不同需求。

值得关注的是，圣哲医疗超声刀家族背后是一整套自主研发的技术体系。RTTE II实时组织自适应技术与MPTS多脉冲组织传感技术构成了核心算法层，能够在毫秒级时间内感知组织阻抗变化并动态调节能量输出。

关键技术指标7mm血管凝闭能力已通过临床验证并获得欧盟CE-MDR认证，意味着这一性能已接受全球最严格注册体系的审评。

截至目前，圣哲医疗围绕超声刀产品线已取得多张NMPA注册证，产品组合覆盖从经济型到高性能型的不同价格梯度，为参与集采报价和终端市场拓展提供了充足的产品储备与灵活的商务策略空间。

配合SA100平台的RTTE II算法，各系列刀头均能在感知组织阻抗变化时毫秒级调节能量输出，形成了覆盖不同术式、不同场景、不同预算层级的完整超声刀产品矩阵。

• 吻合器：新价格周期下的品质升级

吻合器已经历过多轮集采洗礼。不同于早期的价格厮杀，如今市场竞争的焦点已转向质价比。

圣哲医疗此次获批的SanPare®电动与手动吻合器均取得国家三类医疗器械注册证。其中，电动吻合器提供30mm、45mm、60mm三种长度选择及智能自锁功能，电池仓配备电量显示功能，术中可实时掌握剩余电量。

手动吻合器采用不等高钉仓设计，钉仓内的缝钉成型高度呈现差异化排布，在保证组织血供的同时提升吻合口的密闭性与愈合质量。手动吻合器还配备了鹰嘴款型号，在狭小盆腔操作中提供更好的远端视野与操作灵活性。

从市场趋势来看，吻合器集采并不会简单改变竞争格局，而是会进一步推动企业回归产品本身。具备技术积累、产品迭代能力以及完整供应体系的企业，更有机会在集采后的市场环境中获得长期竞争优势。

• 低温等离子刀：卡位下一个集采风口

等离子刀正在成为能量器械领域下一个集采热点。

根据博研咨询统计，中国等离子手术刀市场正处于高速扩张阶段，2025年市场规模已达177.2亿元人民币，同比增长率达23.4%。

在集采到来之前完成产品布局与技术卡位，是赢得这一赛道的关键。

圣哲医疗的低温等离子刀在技术原理上与高频电刀存在本质区别。

传统高频电刀依靠电极尖端产生的高频高压电流对组织进行加热，工作温度较高，对周围组织产生一定热损伤。

低温等离子刀在生理盐水溶液中工作时，电极周围形成等离子层，具有足够能量打断组织内的有机分子链，使组织分解为简单分子、原子或低分子量气体，工作温度显著低于高频电刀，术中产生的热损伤深度更浅，对周围正常组织的保护更充分。

临床应用数据显示，低温等离子刀组患者的术后疼痛评分、水肿评分及瘢痕评分均优于高频电刀组。该款低温等离子手术电极具备良好的主机兼容性，可适配临床主流品牌的高频电刀主机，降低医院的采购与使用成本。

• 能量平台与高级双极：技术协同的底层支撑

在能量外科领域，高级双极血管闭合技术的商业化成功，早已被全球市场充分验证。

自上世纪90年代末该技术问世以来，凭借其可靠的7mm血管凝闭能力与极窄的热损伤范围，彻底改变了复杂手术中的止血逻辑。相关产品在全球累计完成数千万台手术，至今仍在欧美等主流市场占据超过半数的份额，是手术室中的刚性需求。

可以说，能否稳定实现大血管闭合，早已成为衡量一家能量外科企业技术高度的核心标尺之一。

正是基于对这一市场潜力的深刻洞察，圣哲医疗以SA100双通道能量平台为技术枢纽，系统性布局了高级双极产品线。

SA100同时集成超声刀模块与高级双极模块，术中无需反复插拔刀头即可在两种能量模式间随时切换。

平台搭载的RTTE II与MPTS技术，临床验证已实现超声刀与高级双极双7mm血管凝闭能力。SA100不仅通过国内注册审评，更获得欧盟CE-MDR认证，圣哲医疗由此成为国内首家以兼具超声刀与高级双极7mm凝闭能力的产品形态进入国际市场的能量器械企业。

围绕SA100平台，SP10便携式高级双极实现了掌心大小的主机设计，内置MPTS算法，同样可稳定完成7mm大血管凝闭，形成“平台化系统+便携设备”的高低搭配。

SanPulse®高级双极系列推出多款型号，包括SPSM握激款、SPSE与SPSI开放式器械及马里兰钳口型号，电极间隙精准恒定，最大可凝闭7mm及以下血管，马里兰钳口设计适用于精细分离操作。高级双极系列与SA100平台的双通道设计形成协同，在需要频繁交替使用两种能量模式的复杂手术中优势明显。

从整体布局来看，各条产品线之间并非孤立存在，而是通过SA100平台形成技术协同，构成了一个具有内在逻辑的解决方案体系。

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下半场拼的不是单品，是体系

医疗器械行业的竞争正在从单纯的产品数量竞争，转向研发能力、技术平台以及临床转化能力的综合竞争。

对于医院而言，能够覆盖更多术式和科室需求的综合解决方案，可显著提升采购效率与临床应用价值。由一家供应商提供从能量平台到吻合器的完整产品组合，意味着更低的供应链管理成本、更统一的临床培训体系以及更便捷的术后服务保障。

目前，圣哲医疗产品已在国内数百家三甲医院开展临床应用，覆盖胃肠外科、泌尿外科、肝胆胰外科、甲乳外科、胸外科等多个科室，在各类微创与开放手术中均展现出稳定的切割止血性能与良好的安全性。

对于企业而言，多产品矩阵能够增强市场覆盖能力，提高长期竞争壁垒。单一产品容易受到集采降价和政策变化的冲击，而平台化的产品组合则具备更强的抗风险能力。

随着国产医疗器械技术持续成熟，以及临床对于高性能、高适配产品需求提升，能量器械赛道的竞争也将进一步从“有没有产品”转向“有没有体系”。对于国产品牌而言，未来真正具备竞争力的，不只是某一个细分领域的突破者，而是能够围绕临床需求持续构建技术平台和产品生态的综合型企业。

集采是挑战，也是机遇。当价格不再是护城河，真正的壁垒在于技术深度、产品广度与临床价值。从这个角度看，以圣哲医疗为代表的国产能量器械正在进入一个新的发展阶段。