北京
2026年8月3日，北京先声祥瑞生物制品股份有限公司（以下简称“先声祥瑞”）自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌），已获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟开展临床试验。
该疫苗是国内首款采用大肠杆菌表达系统申报临床的B群重组融合蛋白疫苗，也是国内第一个获批可用于3月龄以上婴幼儿以预防由B群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗。此次获批标志着先声祥瑞在B群流脑疫苗研发领域取得重大阶段性突破，同时为我国流脑防控体系短板填补了关键一环。
本次获批临床的重组B群脑膜炎球菌疫苗，采用多组分重组蛋白技术路线及成熟的大肠杆菌表达系统，是针对中国本土流行株优化设计的创新性生物制品。其设计更贴合国内流脑防控实际需求，契合本土流行病学趋势，并在安全性方面具有显著优势。
B群脑膜炎球菌是引起流行性脑脊髓膜炎的主要血清群之一，长期以来国内尚无针对B群流脑的疫苗获批上市，防控体系存在空白。先声祥瑞重组B群流脑疫苗临床试验申请获批准，不仅彰显了先声祥瑞在疫苗创新领域的自主研发实力与行业担当，更是国产B群流脑疫苗研发进程中的又一重要里程碑。
未来，先声祥瑞将继续加快推进在研管线的临床试验进程，力争产品早日上市，为中国儿童及广大民众提供安全、有效、可及的B群流脑防护方案，切实守护下一代健康成长。
先声祥瑞（NQ873821）是先声投资集团旗下成员企业，位于北京怀柔科学城内，是一家正在成为创新驱动型的国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业。公司致力于成为抗感染领域（防、诊、治）领先企业，并不断努力前行！
(先声祥瑞 动态宝)
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