上海
2026.08.06
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作者 |第一财经 马晓华
8月6日，国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026），将于2028年1月1日起正式实施。这标志着中国化妆品标准从“卫生标准”全面上升到“安全标准”，从“技术规范”上升到“国家标准”。1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。
据了解，新标准由国家药监局组织起草，依据《化妆品监督管理条例》等法规，将近些年不断更新的化妆品安全相关技术要求进行整合完善，以强制性国家标准形式对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。中国食品药品检定研究院院长、标准起草组组长安抚东表示，新标准将《化妆品安全技术规范》通用要求相关内容引入，形成了全新的国家标准体系。
对标国际，部分指标实现国际领跑
新标准根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位等风险评估结果实行差异化管理。在微生物限量方面与国际标准接轨；在重金属和甲醇、二噁烷、石棉、苯等有害物质限量方面参考了主要国家和地区的管理实践，部分指标实现国际领跑。
微生物控制方面，新标准与国际通行标准保持一致，对菌落总数实施分类限量管理。其中，儿童化妆品以及作用部位为眼周、睫毛、口唇的化妆品执行每克或每毫升产品中不超过100个菌落的严格限量，其他化妆品执行不超过1000个菌落的限量标准。
中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛表示，新国标与国际通行的ISO标准相比，ISO标准仅对适用于3岁以下儿童的化妆品菌落总数要求不超过100个菌落，而中国标准对适用于12岁以下儿童的化妆品均执行这一严格限量，对儿童保护的范围更广、要求更严。
在有害物质管控方面，新标准明确了8种有害物质的具体限量要求。安抚东介绍，对于铅、砷、汞、镉等自然界广泛存在的重金属，当前技术水平下难以完全避免作为杂质带入化妆品，新标准采取“严格限量、允许痕量”的科学态度，限量在1至10毫克每千克之间。对使用了可能带入甲醇、二噁烷、石棉、苯等特定原料的化妆品，要求企业重点关注上述有害物质在产品中的残留限量。
一位化妆品领域的专家表示，ISO国际标准仅提供了检测方法，并未设定具体限量，而中国新标准明确规定了8种有害物质限量，为保障化妆品质量安全提供了可直接判定的依据。
儿童化妆品：菌落总数限值严10倍
儿童用妆安全是社会关注的热点，也是新标准修订的重点。儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。
由于儿童的皮肤屏障功能、免疫系统等均处于发育阶段，抵抗力远低于成人，同时，儿童化妆品多为保湿、防晒等产品，与皮肤接触时间长，一旦被污染，危害风险更高，因此，新标准对儿童化妆品的微生物指标提出更为严格的要求。
据了解，新标准严格收紧儿童化妆品微生物指标，菌落总数要求每克或每毫升产品中不超过100个菌落，比一般化妆品严格10倍。
此外，新国标专门对儿童化妆品管理作出衔接性规定，明确儿童化妆品除应符合本标准外，还应执行《儿童化妆品监督管理规定》。郭建华介绍，《儿童化妆品监督管理规定》对儿童化妆品在配方设计、安全评价、生产和标签等方面作了更严格的要求，如配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则，标签上应标注儿童化妆品标志“小金盾”等。
据统计，2025年中国儿童化妆品市场规模约为358亿元，预计2028年超过450亿元，增长率在7.5%以上，超过全球市场4%至5%的平均增速。颜江瑛表示，未来十年中国将是全球最具潜力的儿童化妆品市场之一。
产业规模突破万亿元，新标准筑牢安全底线
据统计，2025年中国化妆品产业市场规模突破1.1万亿元，同比增长2.8%；中国化妆品生产企业从1980年的70多家发展到2026年超过6000家。中国已成为全球最大的美妆消费市场。
新国标以统一的标准明确化妆品安全通用性要求，更加精准地管控化妆品风险物质，科学地规定化妆品禁用物质的管理要求，将进一步筑牢化妆品质量安全底线，保障公众用妆安全。
新标准将于2028年1月1日起正式实施。标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束。
微信编辑| 七三
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