上海
8月4日，2026生物制药工艺创新大赛启动仪式暨评委沙龙在上海举行。活动由上海市生物医药科技产业促进中心支持、深蓝观主办，产业专家、药企及产业链伙伴齐聚现场，共同聚焦生物制药工艺创新与产业化能力建设。
让更多扎根生产现场的创新成果被行业看见
当中国创新药加速走向全球，行业正在面对一组更具体、更考验基本功的问题：一个新分子能否稳定放大？不同批次能否保持一致？能否在质量、成本与供应之间找到平衡？研发端的突破，最终还要经过工艺开发、生产制造、质量控制和供应保障等一系列环节，才能真正走到患者身边。
过去几年，中国生物医药行业在研发、临床和国际合作方面持续进步，越来越多创新成果进入全球视野。随之而来的是对工艺与制造能力更高的要求。一个新分子要实现稳定放大、持续供应，并最终惠及患者，离不开扎实的工艺支撑。
此次大赛将目光投向产品背后的工程团队和工艺实践，让更多扎根生产现场的创新成果被行业看见。
上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳表示，中国生物医药近年来在创新研发、临床效率和国际合作方面取得积极进展，产业正从＂做出好分子”走向“把好产品持续做好”的新阶段。上海拥有较完整的生物医药产业基础，也需要一个能够汇聚企业、专家和产业链资源的平台，持续讨论工艺、制造与工程化能力建设。他希望大赛以公开、透明、公平的评审机制，发现真正具有产业价值的工艺项目，并逐步形成有行业影响力的交流平台，让更多企业和团队围绕制药工艺开展长期对话与协同。
上海市药品监督管理局药品监管处副处长李梦龙指出，靶点、机制和分子设计往往受到更多关注，但工艺是创新药走向可及、可负担的重要一环。工艺开发要关注成本和效率，也要把质量一致性、稳定性和可靠性放在核心位置。近年来上海围绕生物制品分段生产试点、先进制造技术应用和监管科学研究等方面持续探索，也为工艺创新拓展了更多实践空间，期待参赛团队带来原创性、可验证、可落地的案例，让创新在真实生产环境中接受检验。
大赛评委会主席、美国国家工程院院士、宜联生物首席技术官周伟昌提出，生物医药产业对工艺的理解正在发生变化。“过去关注能不能把药做出来，今天还要把它做得更好。”稳定的质量、更高的生产效率、更可控的成本、更快的开发周期，已成为生物制药竞争力的重要组成。
工艺开发需要更早介入药物研发
随着单抗、ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗、多肽及寡核苷酸等新分子不断涌现，产品复杂度持续提高，研发周期也在压缩。工艺开发需要更早介入药物研发，从项目起点就考虑可制造性，并与发现研究、分析、质量、供应链和商业化团队形成更紧密的协同。
周伟昌认为，数字化、自动化、过程强化、连续制造、过程分析技术和人工智能等新技术，正在改变工艺开发的方式。工艺创新也已延伸到质量、供应链、患者可及性和商业化价值等更广阔的维度。对于准备走向全球的创新药而言，成熟的CMC与工艺体系，是研发成果顺利进入全球临床和商业化供应的重要基础。
围绕这一目标，本届大赛将建立更贴近产业实践的评价体系，重点关注创新性、可验证性、可放大性与产业价值，并覆盖细胞株、培养、纯化、分析、放大、制剂、质量控制等多个环节。周伟昌称，单一环节的突破值得鼓励，贯通全流程、能够解决真实生产问题的系统性创新，同样值得被更多人看见。
推动更多高质量工艺创新在中国落地
赛默飞生物工艺高级商务总监庄淑萁表示，中国创新药正越来越多地走向全球市场，复杂新分子对工艺开发和生产制造提出了更高要求。培养基、一次性生物反应器、下游纯化和工艺设计等环节，看似分散，实际共同决定了产品的质量、效率与全球竞争力。她希望借助大赛这一平台，推动更多高质量工艺创新在中国落地，并服务更广泛的全球患者。
后续的评委沙龙将围绕评分细则、工艺评价体系和产业热点展开交流。来自设备、耗材、工艺服务及创新药领域的产业伙伴，也将从工程化能力、新分子生产、科研基础设施与供应链建设等角度，分享对中国生物制造未来的观察。
一颗新分子的价值，需要通过研发、临床、生产与供应的漫长链条。工艺如同连接这些环节的桥梁，承载着创新从实验室走向产业、从数据走向患者的关键一步。2026生物制药工艺创新大赛正是希望让这座桥梁上的每一次突破被看见，让更多优秀工艺沉淀为产业共同的能力。
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