四川
“创新药一哥”业绩持续高歌。
8月5日，百济神州（SH688235，股价280.60元，市值4326.00亿元）公布2026年第二季度美股业绩报告，并同步披露A股2026年半年度主要财务数据：公司上半年实现营业收入222.20亿元，同比增长26.8%，其中产品收入217.97亿元，同比增长25.6%。
更亮眼的是，公司归母净利润达到32.71亿元，同比增长627.1%；去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，经调整的净利润达58.63亿元，同比增长127%。
在产品收入增长、费用管理推动经营效率提升的背景下，百济神州将2026年全年总收入指引从436亿元至452亿元，上调至449亿元至462亿元。
两季度收入均超百亿元，美国还是第一大市场
分季度看，百济神州第二季度实现营业收入116.76亿元，环比增长11%。两个季度收入均超百亿元，主要得益于BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）、安进公司授权产品和PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的销售增长。
其中，上半年百悦泽的全球销售额总计161.27亿元，同比增长28.7%。百泽安的全球销售额总计29.84亿元，同比增长12.9%；安进公司授权产品销售额为20.65亿元，同比增长19.6%。
目前，美国还是百济神州的第一大市场，仅百悦泽的美国销售额就达到113.90亿元，同比增长27.2%，在公司上半年产品收入中占比约一半。
公司还在进行百悦泽的新适应证研发。在上半年的美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会上，公司公布了3期SEQUOIA试验78个月的长期随访数据和3期MANGROVE试验的积极结果。
其中，SEQUOIA试验展现了百悦泽在治疗初治CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）成人患者中具有持续的获益。MANGROVE试验则显示，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗，百悦泽联合利妥昔单抗在既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者中，展示出优异的PFS（无进展生存期）优效性。公司预计将于2026年下半年在美国、欧洲、中国和日本递交百悦泽用于MCL成人患者一线治疗的上市申请。
公司的另一大产品——百泽安也在拓展适应证布局，包括在日本获批用于胃癌成人患者一线治疗，联合泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应证上市许可申请。
目前，该申请已获美国FDA受理并获优先审评认定，预计于2026年下半年取得监管决定；在中国也获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，预计将于2027年上半年取得监管决定。
公司扩大美国生产布局，董事会洗牌选进三名外籍人士
基于强劲的业绩表现，百济神州全面上调了2026年全年业绩指引，将全年营业收入由此前的436亿元至452亿元，上调为449亿元至462亿元；将全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加（经营成本费用）由此前的48亿元至55亿元，上调为65亿元至71亿元；将营业收入扣除经调整的经营成本费用由此前的100亿元至106亿元，上调为115亿元至122亿元。
跳出业绩，展望公司的长远未来，百济神州的故事大概率会有一“变”、一“不变”。
会发生变化的是，营业收入不能只靠百悦泽、百泽安支撑，因此公司加大了在血液肿瘤、实体瘤领域的产品布局。
从推进速度看，公司的BCL2抑制剂索托克拉（商品名：百悦达）已经在中国获批用于CLL/SLL及R/R MCL（复发或难治性套细胞淋巴瘤）治疗，今年上半年还获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（包括BTK抑制剂）的R/R MCL成人患者。
而不会发生改变的，是公司全球化的决心。《每日经济新闻》记者注意到，7月，百济神州宣布追加投资3亿美元，扩建位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰临床及商业化生产与研发中心，新增小分子药物生产能力，预计将于2029年全面投入运营。
资料显示，霍普韦尔生产基地和临床研发中心于2024年7月正式启用，初始投资为8亿美元，本次扩建完成后，该基地总投资将超过10亿美元，新增120个全职岗位。
同时，公司对董事会成员进行了调整，新任命Felix J. Baker、Elizabeth F. Mooney及Charles L. Sawyers为董事会成员，其中Felix J. Baker是Baker Bros（一家长期支持百济神州的投资顾问公司）的合伙人，后两者则具有治理和科学等背景。
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