医药行业大事追踪：中国团队实现系统性红斑狼疮靶向治疗新突破；阿斯利康与石药集团成立合资公司

近期医药领域动态密集：中国团队在系统性红斑狼疮靶向治疗上取得新突破；礼来上调2026财年营收指引，诺和诺德上调全年业绩预期，百济神州预计年度营收449亿元至462亿元；阿斯利康与石药集团成立合资公司共建生物制剂生产基地；多替诺雷片、注射用NW001、GenSci133注射液等药品上市或临床申请获受理；步长制药拟设立子公司，美诺华阿格列汀拟中选集采，鲁抗医药投资建设绿色生物制造项目；脑机接口技术借AI实现脑活动转文字；高盛支持的生物科技公司Attovia在美IPO筹资2.89亿美元。

1、中国团队实现系统性红斑狼疮靶向治疗新突破

北京大学人民医院临床免疫中心主任、风湿免疫研究所所长栗占国牵头的国内多中心团队在《自身免疫杂志》六月刊发表布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果，首次证实奥布替尼在活动性SLE患者中耐受性良好且具有确切疗效，标志着奥布替尼有望成为全球首个治疗SLE的BTK抑制剂。奥布替尼是一款在淋巴瘤领域多个适应症已经上市并已经使用5年多的口服药物，在中重度系统性红斑狼疮患者中，奥布替尼同样展现出显著疗效优势。这项研究目前已进展到奥布替尼治疗SLE的III期临床试验阶段，相关研究完成并获批上市后，将惠及更多患者。 （海外网）

2、礼来上调2026财年营收指引至850亿-870亿美元

礼来第二季度调整后每股收益为8.38美元，去年同期为6.31美元。礼来预计2026财年营收为850亿至870亿美元，此前预期为820亿至850亿美元。

3、诺和诺德上调2026年调整后销售额和调整后营业利润预期

诺和诺德上调2026年调整后销售额和调整后营业利润预期，预计财年调整后息税前利润增长为-6%至0%；2026年第二季度调整后销售额按固定汇率增长7%，调整后营业利润按固定汇率增长11%；2026年第二季度调整后销售额为784.9亿丹麦克朗；调整后营业利润为333.9亿丹麦克朗；2026年第二季度因无形资产管线资产相关事项产生63亿丹麦克朗一次性、非现金减值费用。上调业绩展望主要由GLP-1产品销售预期提升推动。

4、百济神州：预计2026年度营业收入449亿元-462亿元

百济神州(688235.SH)公告称，预计2026年度营业收入将介于人民币449亿元至462亿元之间，调整主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

5、阿斯利康与石药集团成立合资公司 共建新一代生物制剂生产基地

阿斯利康与石药集团有限公司8月5日宣布正式签署协议，进一步深化战略合作伙伴关系，共同成立合资公司，在石家庄建设新一代生物制剂生产基地。根据协议，阿斯利康持有合资公司49%股权，石药集团持股51%，双方共同推进合资公司的建设与管理。合资公司初期将聚焦双方约定品种的全球化生产与供应，未来双方还可能进一步拓展产品线。

6、中关村：下属公司多替诺雷片上市许可申请获受理

中关村公告，公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》，多替诺雷片（规格：1mg、2mg）境内生产药品注册上市许可申请获得受理，受理号分别为CYHS2601851、CYHS2601850，注册分类为化学药品4类。该药品适用于痛风伴高尿酸血症患者，原研药为全球唯一获批上市的高选择性URAT1抑制剂，2024年12月已在中国获批上市。

7、微芯生物：注射用NW001临床试验申请获受理

微芯生物公告，公司与成都微芯新域生物技术有限公司合作研发的注射用NW001关于治疗晚期恶性肿瘤（实体瘤和淋巴瘤）的临床试验申请，近日获得国家药品监督管理局药物审评中心受理，受理号为CXSL2600833，受理日期为2026年8月5日。

8、步长制药：拟出资3350万元设立子公司，已签署合作协议

步长制药公告，公司于2026年7月28日董事会审议通过拟对外投资设立控股子公司山东步长盛世制药有限公司，注册资本5000万元，公司出资3350万元持股67%。2026年8月5日，公司与济南福聚长源企业管理中心（有限合伙）正式签署《关于山东步长盛世制药有限公司之合作协议书》。

9、美诺华：阿格列汀口服常释剂型拟中选第十二批全国药品集中采购

美诺华(603538.SH)公告称，公司全资子公司美诺华天康参加第十二批全国药品集中采购，阿格列汀口服常释剂型拟中选。该药品适用于治疗2型糖尿病，规格为25mg*30片/瓶。截至2026年6月底，该产品在国内市场未产生销售。目前拟中选结果已公示，后续事项及对公司业绩影响尚存不确定性。

10、普洛药业：氟泽雷塞原料药获批，规格20kg/桶和40kg/桶

普洛药业公告，全资子公司浙江普洛家园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的氟泽雷塞原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，规格为20kg/桶、40kg/桶。氟泽雷塞片是KRAS G12C抑制剂，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者，该片剂已于2024年8月在中国大陆获批上市，并于2025年底纳入国家医保药品目录。公司称本次获批将对未来经营带来一定积极影响。

11、鲁抗医药：全资子公司拟投资3.70亿元建设绿色生物制造项目

鲁抗医药(600789.SH)公告称，公司全资子公司山东鲁抗生物制造有限公司拟投资3.70亿元建设绿色生物制造项目，资金来源包括自有及自筹资金。项目将新建甲类厂房、丙类厂房等设施，建设期预计18个月，旨在加快生物制造板块发展，加速合成生物产品落地。

12、长春高新：子公司GenSci133注射液临床试验申请获受理

长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品为自主研发的PTH多肽与抗RANKL抗体融合蛋白，属于治疗用生物制品1类，拟用于治疗骨质疏松症，旨在通过抑制骨吸收和促进骨形成实现骨量净增加，预期每3-6个月皮下注射1次。

13、新华医疗：获三类和二类医疗器械注册证，同类产品已有12家公司

新华医疗公告，公司近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。全自动血型分析仪获得三类医疗器械注册证，适用于ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、不规则抗体筛检、交叉配血试验；立式蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证，用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。截至目前，国内同行业分别有12家、19家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。

14、脑机接口技术借AI实现脑活动转文字

美国Meta人工智能团队、法国巴黎文理研究大学和阿道夫·罗斯柴尔德基金会医院的研究人员开发出一种结合人工智能（AI）技术的非侵入式“大脑活动到文本”转换方法。这一脑机接口技术借助深度学习算法，能够根据脑电图或脑磁图信号解码人们在键盘输入过程中产生的脑活动，并将其转换为对应文字。相关研究发表于新一期《自然·神经科学》杂志。

15、高盛支持的生物科技公司Attovia在美国IPO中筹集2.89亿美元

专注于高未满足需求的免疫系统疾病领域的早期阶段药物开发商Attovia Therapeutics Inc.，在美国首次公开募股（IPO）中筹集了2.89亿美元，发行价达到其定价区间的上限。这家位于加利福尼亚州圣卡洛斯的生物技术公司周二早些时候扩大了融资规模，最终以每股17美元的价格出售了1700万股股票。此前一份文件显示，该公司最初计划以每股15至17美元的价格发行1250万股股票。按IPO价格计算，根据申报文件中列出的已发行股份，Attovia的市值达到7.32亿美元。Attovia 正在利用从 Alamar Biosciences Inc. 获得许可的技术平台和专利开发药物。文件显示，截至 3月 31日，Attovia 已从包括高盛集团附属公司、Deep Track Capital、Frazier Life Sciences 和 venBio 在内的投资者处筹集了 2.56亿美元资金。（新浪财经）

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本文源自：市场资讯

作者：电报君