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拜耳BD高级副总裁Kendra Rose:将“中国创新”转化为“全球机遇”

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今年7月底,拜耳处方药事业部全球业务发展与许可高级副总裁Kendra Rose博士来到中国,再次亲身感受到中国创新速度,以及中国医药创新生态的蓬勃活力。

而更让Kendra Rose兴奋的,是她在中国创新中看到了全球机遇:“基于本土创新生态,中国不仅具备丰厚的科研基础与技术储备,更拥有领先的创新转化与落地速度。我们看到,中国正成长为‘下一代创新’的高地,如今已在多个前沿领域形成全球竞争力。”

也因此,Kendra Rose直言,对于拜耳,中国早已不只是最重要的合作伙伴之一,更是创新策源地。“以全球视野考量创新机遇时,中国至关重要。来到中国考察交流,就是我们把握全球创新发展节奏、推动创新落地的关键一步。”

Kendra Rose的判断,源于她兼具药物研发与商业运营的复合背景:她拥有化学博士和工商管理硕士,2015年加入拜耳后,持续为内外部研发管线提供重要商业洞察,尤其深度参与了心血管晚期资产的全球上市;如今,她带领业务发展与许可团队,推动拜耳在心血管、眼科、细胞与基因治疗等领域的合作项目,在一线审视前沿创新的科学突破与价值前景。

那么,Kendra Rose正在寻找什么样的“全球机遇”?拜耳又将如何通过合作,将中国创新纳入自身的全球价值网络?带着这些问题,医药魔方专访了Kendra Rose博士。


拜耳处方药事业部全球业务发展与许可高级副总裁

Kendra Rose博士

创新药步入“共创时代”,中国力量不可或缺

近年来,拜耳持续拓展创新版图,重点布局心血管、肿瘤、眼科、细胞基因治疗等领域。在Kendra Rose看来,这些是当下医药行业最具潜力的领域,存在大量未被满足的临床需求,不过,在新药研发精准化、复杂化的趋势下,企业单打独斗已不再可行,开放合作正成为推动创新的必由之路。

“精准医疗理念不断深化,加上这些领域本就具有较高的科学复杂性,我们需要通过合作,统合持续的资金投入、成熟的研发能力,以及监管框架的有力支持,才能最大化看到的机会。”她说道。

Kendra Rose直言,在这样的“共创时代”,中国变得愈发重要——喷薄涌现的创新机遇,给复杂的科研领域带来了更多合作可能。

“我观察到,中国大力培育科研人才、持续鼓励技术创新,监管环境也愈发友好,这样的生态系统非常有利于加速创新。”她说道,“同时,中国企业也在积极开发全球化资产,融入国际临床开发体系,共同塑造全球医疗行业的未来。在这方面,我们很清晰地看到了机遇。”

基于这样的思考和洞察,近两年,拜耳积极与中国创新企业合作,身体力行地将“中国创新”转化为“全球机遇”。

2025年3月,拜耳和浦合医药达成合作,获得口服小分子PRMT5抑制剂的全球独家许可,并开启I期人体首次剂量爬坡临床试验(BAY 3713372),研究MTA协同PRMT5抑制剂用于治疗MTAP缺失型实体瘤。

这次引进的逻辑清晰:MTAP基因缺失存在于多种肿瘤中,包括胰腺癌、胶质母细胞瘤等目前几乎没有有效治疗选择或预后较差的癌症,临床需求巨大;PRMT5抑制剂的创新机制能够高度选择性地靶向癌细胞而不伤害健康细胞,治疗潜力极大,有望成为拜耳精准肿瘤学产品管线中的关键一子。

2024年,拜耳旗下基因疗法企业AskBio与信念医药达成战略合作。双方宣布,将结合信念医药的下一代衣壳技术,以及AskBio自主研发数百种用于基因疗法的衣壳和启动子的工作,探索针对可治愈疾病的肝脏靶向治疗。

谈及此次合作,Kendra Rose表示:“通过这样的合作,双方能够共享知识。同时,信念医药的联合创始人肖啸博士也是AskBio的联合创始人之一,依托既有合作,拜耳进一步强化了和中国伙伴的合作关系,希望能够携手推进细胞和基因疗法领域的发展。”

寻找差异化和变革性的创新资产

近年来,拜耳BD团队主导的多个项目体现了拜耳的“合作哲学”:不论是深耕细胞与基因疗法这类前沿创新,还是基于已有“重磅炸弹”的积累,寻找战略协同的下一代创新资产,根本上都是聚焦临床未满足需求,不断提供更具差异化和变革性的疗法。

今年,拜耳完成对Perfuse Therapeutics的收购,便是这一理念的典型实践。

6月,拜耳宣布以3亿美元首付款、最高24.5亿美元总金额完成收购,获得了PER-001的全部权益。PER-001是一种同类首创(First-in-Class)的缓释型小分子内皮素受体拮抗剂,目前正处于青光眼和糖尿病视网膜病变(DR)的2期临床开发阶段。

在采访中,Kendra Rose分享了此次收购的核心考量:“我们在评估交易时会关注多个指标:首先,能否解决未被满足需求,以及相关产品相较于当前标准治疗方案是否做出了差异化;此外也看重能否补充拜耳的产品组合和专业能力。从这些角度来看,Perfuse Therapeutics是一个非常好的收购标的。”

从临床需求来看,当前全球青光眼和糖尿病视网膜病变患病率居高不下。数据显示,这两种疾病的中国患者分别约有2,000万名及1,900万名,而目前没有可以扭转病程或真正治愈的疗法。

PER-001则不同于目前已获批、主要以降低眼压的“对症”疗法,其针对两种疾病的共同根本病因,核心目标是改善视网膜血流,并阻止眼部疾病中常见的视网膜细胞凋亡,有望成为首批“对因疗法”之一。

这次收购标志着拜耳眼科产品组合的进一步拓展——作为临床中期资产,PER-001既能够接续管线,也使得拜耳有望率先推出改善青光眼患者视野结局、减轻糖尿病视网膜病变缺血状态的新一代疗法,巩固在眼科领域的竞争优势。

同样,在心血管领域,沿着可申达®、唯可同®等产品的成功,Kendra Rose也在全球范围持续拓展合作,包括获得acoramidis在欧洲的独家商业化权益,2025年已在欧盟获批用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR CM),以及获得肥厚型心肌病(HCM)药物aficamten在日本的独家开发和商业化权益。

这些资产收购式合作,帮助拜耳搭建起下一代产品管线,而近年来在细胞与基因治疗领域的合作探索,则让拜耳拥有了一种系统性能力——推动前沿技术创新落地,形成治疗乃至治愈疾病的“工具箱”。

在帕金森病上的布局尤其体现了这一点——Kendra Rose颇为自豪地提到,拜耳是全球首个同步推进帕金森病细胞疗法和基因疗法的企业。

2025年,拜耳旗下BlueRock Therapeutics的干细胞衍生疗法(iPSC)bemdaneprocel启动首个关键性3期试验,并计划基于数据提交上市申请。若成功,这将成为首个针对神经退行性疾病的同种异体细胞疗法,有望推动帕金森病治疗从“缓解症状”迈入“修复神经元” 的全新时代。

同年,AskBio用于治疗帕金森病的在研基因疗法AB-1005也获得了美国FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定。这是一种基于AAV2的基因疗法,含有人胶质细胞源性神经营养因子(AAV2-GDNF)转基因,旨在减缓帕金森病情进展并改善患者运动结果。AskBio正在推进AB-1005的2期临床试验,首批欧洲受试者已接受随机化分组。

值得一提的是,AskBio合作的信念医药在今年6月宣布,其自主研发的基因疗法BBM-P002用于中晚期帕金森病患者的I期多中心临床研究结果,正式发表于《Nature Medicine》。这一疗法采用双靶点基因治疗策略,旨在改善运动功能与神经保护,已经研究证实具备初步安全性与生物学活性。

“细胞与基因疗法可能在极大程度上变革可能改变药物治疗范式,甚至治愈疾病。在这个领域,我们也看到越来越多的创新来自中国,和中国创新企业的合作将是我们未来的成功之路。”Kendra Rose说道。

在高潜力治疗领域,见证中国创新成长

眼下,对于拜耳正在寻找的理想资产,Kendra Rose给出了几个清晰的标准:

第一,在战略匹配领域,寻找突破性和差异化的资产。“在心血管、肿瘤、眼科、女性健康等拜耳重点关注的治疗领域,我们寻找协同互补的机会,以及那些具有差异性的科学和突破性的技术创新。”她解释道。

第二,科学循证与数据支持。Kendra Rose强调,科学是第一位也是最重要的,在判断新兴赛道的机会时,拜耳注重“以数据说话、以证据说话”。

第三,能够为患者带来长期价值,并以此实现双方的合作共赢。

Kendra Rose进一步表示:“拜耳并不限制创新来源,我们看到很多中国创新符合这些条件,并且不断加强与全球医疗体系的相关性,扩大国际影响力。拜耳看中的正是这样的创新。”

在跨国药企当中,拜耳在心血管、肿瘤、眼科、女性健康等治疗领域上积累深厚,在细胞与基因疗法等前沿技术领域的布局也尤为突出。基于自身战略目标,拜耳持续赋能本土创新,也逐步成为中国相关领域创新力量的培育者。

Kendra Rose指出,拜耳是最早与中国学术机构合作的跨国企业之一,目前已与清华大学、北京大学累计开展超110个联合研究项目,包括新靶点的发现及结构解析,疾病发病机理及药物作用机制研究,药物筛选,药效评价,新分子形式药物、新化学合成方法及创新剂型探索,并涵盖肿瘤学、心血管疾病等多个疾病领域。

此外,近年来,拜耳也在中国建立了拜耳Co.Lab共创平台。Kendra Rose透露,截至目前,拜耳Co.Lab在上海和北京两地已吸引了13家入驻企业,包括小分子、核酸、环肽、抗体平台、基因编辑、人工智能驱动的药物发现以及膜蛋白技术等,累计融资约3亿美元。

可以想见,这些前沿合作既强化了拜耳涵盖多种药物分子类型和平台技术的生物技术创新集群,更加深了拜耳与中国企业的互动与共创,真正将中国创新纳入拜耳的“全球一张网”。

“未来,拜耳会继续深化和中国伙伴的合作关系,不仅是资产交易,更将探索如何通过不同方式推进更好的合作——我们的最终目标,是让创新能够真正惠及患者。”Kendra Rose总结道。

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