河北
卫生与公众服务部发言人证实，美国食品药品监督管理局（FDA）近几个月暂停发表关于新冠和带状疱疹疫苗安全性的研究。
“这些研究之所以被撤回，是因为作者得出的结论过于宽泛，缺乏数据支撑，”发言人安德鲁·尼克松说。“FDA这么做是为了维护科研流程的公正性，确保与机构相关的任何工作都达到高标准。”
《纽约时报》周二率先报道称，FDA官员阻止了两篇新冠疫苗论文和一项带状疱疹疫苗研究的摘要发表。
这些新冠疫苗研究的作者中包括FDA科学家。
其中一项研究考察了接种2023-2024年新版新冠疫苗与联邦医疗保险（Medicare）受益人中十多种潜在健康结局之间的关联。
据一份仍在网上发布的预印本显示，该研究回顾了约750万名接种疫苗的联邦医疗保险（Medicare）受益人的记录，并考察了包括过敏性休克、中风、肺栓塞和吉兰-巴雷综合征在内的健康结局。
该研究指出，在接种2023-2024年辉瑞-BioNTech新冠疫苗后，过敏性休克的发生率可能有所上升，但这种情况很罕见——大约每100万人中有1人受影响。
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该研究称，在美国联邦医疗保险（Medicare）受益人中，“未观察到其他具有统计学意义的风险升高”。
据会议在线发布的一份摘要所述，另一项研究分析了6个月大至64岁人群的记录，以寻找类似的安全信号。
该研究发现，接种新冠疫苗后，先前已有记录的罕见不良事件风险有所升高，其中包括：在6个月至5岁儿童中，接种莫德纳疫苗后热性惊厥风险存在具有统计学意义的升高。
扩大研究人群后，没有发现新的安全问题。
据该期刊主编之一安吉拉·拉斯穆森称，那项研究已于10月被《疫苗》期刊撤回。
《纽约时报》还报道说，FDA官员没有及时批准，工作人员因此没能向药物安全会议提交关于欣安立适带状疱疹疫苗的两项研究摘要。
“那项研究的方案设计不在该机构的职权范围内，”尼克松说，但没细说。
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