北京
2026 年 8 月 3 日，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司宣布：旗下单纯疱疹病毒（HSV）解旋酶 - 引物酶抑制剂HN0037片，复发性生殖器疱疹、复发性口唇疱疹两大适应症 Ⅱ 期临床试验顺利完成，数据亮眼；其中HN0037生殖器疱疹治疗适应症已获得中国国家药监局（CDE）突破性疗法认定（BTD）。北京海金格医药作为本项目临床 CRO 合作伙伴，全程承担两项 II 期临床试验落地实施工作，共同推动我国抗 HSV 创新药研发实现关键性跨越。
本次两项 Ⅱ 期临床研究均由复旦大学附属华山医院牵头，徐金华教授担任主要研究者。海金格医药全程参与了医学方案设计、临床运营管理、统计分析、药物警戒（PV）、临床现场管理（SMO）等核心环节。凭借专业能力与高效率的执行力，保障研究规范、有序推进，顺利完成全部 II 期临床探索。
近日，HN0037在复发性生殖器疱疹的Ⅱ期临床研究摘要已在2026年国际疱疹病毒学研讨会（International Herpesvirus Workshop，IHW）上进行口头报告，并获优秀报告奖；复发性口唇疱疹的Ⅱ期临床研究摘要也已被2026年美国感染性疾病周会议（Infectious Disease Week，IDWeek）录用。
目前，HN0037针对复发性生殖器疱疹及复发性口唇疱疹的Ⅲ期临床研究正在全面推进。海金格医药将持续与辉诺医药深度协同，依托丰富抗感染创新药临床经验，高标准推进 III 期临床试验，加快这款新一代抗疱疹创新药研发进程。
海金格医药始终秉持"健康中国，利国为民"的企业使命，坚持以客户为核心，持续推动临床试验的专业化、高效化与数字化升级，充分发挥平台资源优势，赋能合作伙伴，助力更多具有临床价值的创新药物上市，为提升患者福祉、推动医药产业创新发展贡献力量。
(海金格 动态宝)
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