第四批中成药集采落地：OTC与独家品种全面入局

21世纪经济报道记者 唐唯珂

近日，第四批全国中成药联盟集中采购正式公布完整中选结果，本轮由湖北省医保局牵头组织，共设置28个采购组，纳入89种临床常用中成药，覆盖市场规模超450亿元，全国4万余家公立医疗机构同步报量采购。

本次集采共有344家企业468个产品参与投标，最终243家企业310个品规成功中选，整体平均降幅超50%，感冒清热颗粒、健胃消食片等家庭常备OTC降幅最高达70%，迈之灵片等进口中成药、银丹心脑通软胶囊等6组独家品种同步纳入竞价范围，实现国产、进口、处方药、非处方药全覆盖。

相较于前三批中成药集采，本次规则大幅优化，采用“价格得分60%+技术评价40%”综合评审模式，增设复活增补、A/B分组竞争机制，摒弃“唯低价中标”导向，兼顾药品质量、临床价值与供应稳定。

此前就有业内分析人士指出，第四批集采落地标志着中成药集采告别单一院内处方药时代，院内外价格体系加速并轨，行业利润分配、竞争逻辑迎来根本性重构，龙头企业依托产能、供应链、质控优势持续集中份额，缺乏核心壁垒的中小药企加速出清。

OTC、进口中成药、独家品种同台竞价

本轮集采最核心的变革，是彻底打破过往中成药集采的品类边界，完成三大历史性突破，重塑中成药带量采购底层规则。

首次大规模纳入OTC，打通院内院外价格壁垒。

此前中成药集采仅聚焦医院渠道处方药，健胃消食片、强力枇杷露、小儿肺热咳喘颗粒、感冒清热颗粒等零售端年销十亿级大单品长期游离在外，医院、药店形成两套割裂价格体系。

本次近20%品种为家庭常备OTC，覆盖呼吸、消化、儿科、骨科全场景，且集采中选产品同步纳入定点零售药店供应清单，实现同品同价。数据显示，感冒清热颗粒原终端均价约40元/盒，中选后最低中选价仅12元，降幅70%；健胃消食片均价从25元降至10元左右，降幅超50%。

值得注意的是，品类龙头出现分化，江中药业作为健胃消食片零售绝对龙头选择弃标，修正、葵花、健民、云南白药等多家企业顺利中选，反映头部品牌对集采渠道、利润空间的差异化战略取舍。

再者，进口中成药首次纳入集采，实现国内外产品公平竞争。德国进口的迈之灵片（马栗种子提取物片）这一进口独家品种被纳入对应采购组，与国产同类活血消肿药物同台比价，迈之灵片终端原价150元/盒，中选后降至90元/盒，降幅40%，彻底终结进口中成药长期溢价格局。

监管层面明确，后续所有临床刚需进口中成药均将逐步纳入集采范围，国内外药企执行统一报价、质控、供应标准，依托集采推动自主创新持续提速。

此外，独家品种不再拥有价格避风港，功能相近品种合并分组竞价。本次纳入6组独家品种、40个独家剂型，包含心脑血管领域银丹心脑通软胶囊、康缘药业银杏二萜内酯葡胺注射液等专利独家产品，规则创新将临床功效相近的独家与普通品种合并为同一采购组，即使无直接通用名竞品，企业也必须接受降价竞争，独家品种平均降幅维持在30%至50%区间，过去依靠独家剂型维持高毛利的商业模式被打破。

评审机制层面，本轮全面落地“优质优价”综合评分体系，价格维度仅占六成权重，剩余四成技术评价重点考核企业GMP合规记录、道地药材GAP基地建设、上市后真实世界研究、医疗机构临床认可度、全国配送履约能力等指标。

同时配套分层竞争与复活机制：申报企业数量较多的采购组分A、B单元，头部存量企业进入A组优先获得大额采购份额；首轮未中选企业若愿意接受合理降幅，可通过二次报价增补中选，有效规避低价低质、企业大面积出局断供等行业痛点，平衡降价惠民与产业稳定两大目标。本次集采执行周期至2028年年底，更长采购周期便于企业规划产能、摊薄生产成本，稳定中长期经营预期。

行业格局加速重构

第四批集采大幅压缩药品终端虚高利润，推动行业竞争从单一终端价格比拼，转向上游原料把控、规模化产能、全渠道覆盖、创新研发的综合实力较量，市场份额加速向具备全产业链壁垒的头部企业集中，行业优胜劣汰节奏显著加快。

对于全国性中成药龙头企业，集采带来明确增量红利。同仁堂、云南白药、葵花药业、济川药业、以岭药业等多家集团实现多产品批量中选，依托全国标准化生产基地、成熟仓储配送网络，可承接全国公立医院与定点药店释放的增量采购量，通过“以价换量”对冲单品降价带来的毛利收缩。

龙头企业普遍提前布局上游道地药材种植基地，建立全链条溯源质控体系，在技术评分环节获得加分，同时规模化采购平抑中药材周期波动带来的成本压力，相比无原料布局的中小企业拥有天然成本优势。以贵州百灵银丹心脑通软胶囊为例，作为独家品种中选后，凭借基层医院采购放量，整体营收规模有望保持稳定增长，抵消单品降价影响。

OTC赛道分化趋势凸显，深耕院内、药店双渠道的多品类企业充分受益，仅依靠单一零售渠道、缺乏院内资源的品牌面临增长压力。

江中健胃消食片弃标案例具备行业代表性，该品类零售渠道占比超95%，院内报量规模有限，大幅降价将严重侵蚀原有零售毛利，因此企业选择聚焦品牌零售赛道；而修正、葵花等企业院内、院外渠道均衡布局，可依靠集采大额采购量弥补价格下滑损失，形成错位竞争格局。长期来看，纯零售OTC单品企业将加速布局院内市场，或加大创新中药、经典名方研发，摆脱对成熟普药的依赖。

中小中成药企业生存空间持续收缩，行业出清加速。本次集采非独家品种竞争激烈，同一采购组最多有40余家企业竞价，无规模化产能、无自有药材基地、渠道仅覆盖单一区域的小型药企，难以承受大幅降价带来的成本压力，大量企业选择放弃投标或报价后未能中选。机构测算，未来三年国内中成药生产企业数量将缩减三成左右，缺乏研发与供应链能力的尾部企业将逐步退出市场，行业CR10市占率持续提升至55%以上。

产业链竞争同步向上游前移，中药材资源把控成为核心胜负手。集采常态化下，成品药利润被压缩，成本控制能力决定企业生存能力。

头部企业持续加码GAP标准化药材基地建设，通过长期锁价、产地直采降低原料波动冲击；而中小药企原料全部依赖外购，议价能力弱，难以应对三七、当归、黄芪等大宗药材价格波动，盈利弹性持续走弱。

与此同时，产业并购整合浪潮升温，龙头企业持续收购优质饮片、特色中成药小企业，补齐产品管线与区域渠道短板，构建全产业链竞争壁垒。