山东
齐鲁网·闪电新闻8月3日讯为压紧压实药品安全监管责任，夯实药品生产源头风险防控屏障，近日，省药监局四分局执法人员深入药品生产企业开展现场检查，以严格监管护航医药产业合规健康发展。
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法规要求，对标药品GMP规范、国家药典标准，省药监局四分局的执法人员对企业的厂房设施运行、设备验证管理、质量体系回顾等关键环节逐一核查，确保检查全程有法可依、有据可查。
通过深入生产一线排查全流程潜在风险，精准查找企业质量管理中的薄弱环节和漏洞短板，督促企业即时整改、闭环落实，从生产源头严防严控不合格药品流入市场。
在严格监管的同时，执法人员坚持“监管为民、服务助企”的工作理念，做到严格执法与精准服务并重。
“我们结合委托生产监管重点，围绕受托方管控、质量协议落实、上市放行检验等关键环节开展检查，确保检查流程标准统一、取证有据、处置规范。”省药监局四分局一级主任科员徐晓娜介绍。
本次检查通过现场排查风险、督促闭环整改，同步开展精准化法律宣贯与政策解读，通过“监管+服务”双向发力，进一步压紧压实企业质量安全主体责任。
省药监局四分局将持续落实问题闭环整改、常态化“回头看”复查机制，以精细化、刚性化监管筑牢辖区药品质量安全屏障，护航医药产业规范、健康、高质量发展。
闪电新闻记者 史静 报道
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