北京
新京报讯（记者张建林）记者从自然资源部获悉，治疗脓毒症性凝血病的LY103海洋原创新药正式获准进入一期临床试验，LY104原料药临床试验正紧锣密鼓地推进。LY104是“蓝色药库”开发计划首个获批进入临床试验阶段的1.1类海洋小分子药物，若进展顺利，有望成为全球首款抗慢阻肺的海洋新药。
慢阻肺是慢性阻塞性肺病的简称，致死率高且尚无根治药物。据世界卫生组织估计，全球有近5亿人患有慢阻肺，平均每年约270万人因此死亡；我国慢阻肺病患者数近1亿，60岁以上人群患病率超过27%。
中国海洋大学海洋生物医药研究院副院长秦冲透露，2018年起，中国海洋大学海洋生物医药研究院研发团队启动海洋来源活性化合物的研究，希望从海洋中筛选出一种候选药物来突破慢阻肺的治疗瓶颈。
经过三年不懈努力，团队在实验室成功建立起以“分子－细胞－动物”多层次模型为基础的一整套药物活性筛选和验证平台，从化合物设计、活性筛选到机制验证，形成了一条完整的研发链条。在这个实验平台上，他们发现了对慢性肺病治疗具有显著活性的一类海洋小分子，LY104就来源于它们。
多年攻关后，一种海洋无脊椎动物——苔藓虫，进入团队视野。为了抵御海洋高盐、高压、低光照、寡营养的环境，海洋苔藓虫会分泌或合成活性很强的物质来保护自己。苔藓虫骨骼化石被称为“海浮石”，是一种传统中药，具有清肺化痰和止咳功效。LY104的核心结构便来源于此。
临床前研究数据显示，LY104既能通过舒张支气管直接缓解呼吸困难症状，又可通过抑制肺部炎症反应改善肺功能，还能对受损肺细胞实现修复作用，形成“对症+对因”的双重药理机制。国内慢阻肺病药物市场规模超200亿元，预计商业化峰值销售额将达15亿至30亿元。据悉，目前项目团队正在筹备Ⅰ期临床试验。
秦冲认为，LY104的意义不止于一款新药。它验证了一种新的研发路径：将系统的化合物评估、精准的药理学验证、高效的转化开发融为一体，形成可复制的范式。这一模式可复制至其他海洋药用生物资源中小分子活性物质的开发。
编辑 白爽
校对 陈荻雁
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