第12批集采开标：十个原研药中选

此次集采原研药企参与意愿更高，且中选数量大幅增加

文｜《财经》研究员 丁宁

编辑｜王小

2026年7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购（下称“国家集采”）开标产生中选结果。

本次国家集采涉及65个品种，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。

共有495家企业的859个产品参与了本次国家集采的投标，最终327家企业的521个产品获得拟中选资格。

与第11批国家集采相比，第12批国家集采中选率进一步提升。经计算，本次企业中选率66.06%，产品中选率60.65%。

一个大品种，15家中标

诺华的沙库巴曲缬沙坦，是第12批国家集采最受关注的大品种之一。

其中有两个原因，一是该药是这批集采中公立医院销售额最大的一个品种，是此次集采唯一在医院端销售额超过60亿元的大品种；二是该药已过评的国内仿制药企，绝大多数都没提前布局绕开诺华的晶型专利，直接卡在了“提交无侵权承诺”的槛上，因此成为本轮集采最具不确定性的焦点品种。

沙库巴曲缬沙坦主要用于治疗慢性心力衰竭和原发性高血压。根据报量数据，在第12批国家集采中，沙库巴曲缬沙坦总共有三个规格：50mg、100mg、200mg。诺华的100mg规格药报量为2.2亿片/粒，200mg的报量约3421万片/粒。

沙库巴曲缬沙坦片，坐在当前国内降压药市场的前排，是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦组成的复方制剂，属于国家医保乙类品种。

据摩熵医药数据，2025年，沙库巴曲缬沙坦片在中国全终端医院的销售额超过60亿元，其中，诺华占据约九成市场份额。

据国家组织药品联合采购办公室信息，在沙库巴曲缬沙坦钠片品种上，除了诺华中标，还有14家仿制药企亦中标，包括南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。

诺华是与国产仿制药企共同竞标这一市场。此前第11批集采中，因专利高风险，沙库巴曲缬沙坦片没能进入目录，本次是首次正式纳入集采名单。

该品种被标注为集采罕见的带“★”专利争议品种：原本两项晶型专利2026年11月即将到期，却在集采公告发布前，意外获得国家知识产权局‌约五年专利期限补偿‌，保护期直接延长至2031年11月。

国内绝大多数已过评的仿制药企业都没提前布局绕开晶型专利，由于该品种涉及仍在有效期内的专利，参与企业需按照集采文件要求提交与专利状态有关的声明或证明材料；未能满足相关要求的企业无法参与相应规格的申报。

目前的信息显示，在本次国家集采中，医疗机构的报量主要来自它的心衰适应症。国家知识产权局公开信息所示，诺华现有专利保护的适应症为原发性高血压。这也意味着，只要仿制药企只生产针对心衰适应症的产品，可以避开专利限制。

本次参与该品种竞标、最终进入中选名单的仿制药企实际为14家，最早参与报量的仿制药企有34家。

因为这款药临床刚需强，在等级医院和基层机构的销量都十分可观。对药企而言，如果集采不中标，结合集采规则和行业惯例，意味着企业可能会失去大部分公立医院市场份额。

而一旦中标集采，也意味着药品价格会面临一定的降幅。截至发稿，各方尚未公布该药品的价格。

原研药中选数量大幅增加

此次国家集采中，原研药生产商的参与意愿明显提升，且中选数量也大幅增加。

多家跨国药企携带名牌原研药参与。除了诺华的沙库巴曲缬沙坦，还有拜耳的碘普罗胺、卫材的倍他司汀、雅培的地屈孕酮等都有参与。加上，广州绿十字的复方氨基酸等品种，此次共有十个参比制剂中选。

而随着十个参比制剂中选，有望能进一步降低价格，患者也将能用上更便宜的原研药。

多个参比制剂中选，显示国家集采规则对原研药企业包容性更强了。

具体来看，本次国家集采优化“复活”中选规则，增加了参比制剂可以“不带量复活”的规则，吸引参比制剂以适宜价格供应临床。

根据规则，报价未入围的参比制剂，如主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍，且低于最高有效申报价的，可复活中选但带量比例为0。按此规则复活的中选企业不占入围名额。

这就给定价相对较高的原研药一次“复活”的机会，可以保住公立医院市场。不过，原研药留在名单上，不完全等于留住份额。是否能保住份额，还需要看是按不带量复活中选，还是首轮报价入选。

此外，本次集采规则进一步强化“稳临床、反内卷、保质量、保供应”。从中选结果看，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍中选，例如齐鲁药业、科伦药业、石家庄四药、倍特药业均有十余个产品中选。

反内卷方面，本次集采对报价低于均值一定幅度的，不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的，可以中选但不带量、不占入围名额，以此排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。

责编 | 李煜

题图来源 | 视觉中国