Clene Inc. CLNN 周一股价涨了6.68%,因该公司与美国食品药品监督管理局(FDA)会谈后进展顺利,正在为其ALS治疗药物申请加速批准。
肌萎缩侧索硬化症(ALS),又称卢伽雷氏症,是一种神经退行性疾病,会损伤大脑和脊髓的运动神经元,导致肌肉功能丧失、瘫痪和呼吸衰竭。
Clene(CLNN)争取FDA加速批准ALS药物
Clene最近宣布,FDA已同意受理其新药申请(NDA),该申请针对的是治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物CNM-Au8。
该公司计划在2026年第三季度递交NDA申请。
美国食品药品监督管理局(FDA)表示,基于神经丝轻链(NfL)生物标志物数据,CNM-Au8的“拟提交数据或许能够支持在加速审批途径下提交并审查[新药申请(NDA)]”。
FDA认可NfL有可能作为合理可能的替代终点。
“我们致力于与FDA合作推进这项申报,并正在推进CNM-Au8的3期确证性研究,计划于2027年第一季度启动,”Clene总裁兼首席执行官罗布·埃瑟林顿表示。
CLNN技术分析:趋势、动能与关键点位
Clene目前处于强劲上升趋势中,股价比20日均线(SMA)高出11.2%,比50日均线高出21%,表明短期动能强劲。该股目前比100日均线高出24.6%,显示出稳健的中期趋势。
相对强弱指数(RSI)为53.46,处于中性动能状态,表明该股目前既未超买也未超卖。
与此同时,MACD指标位于信号线下方,显示看跌趋势,交易者最好谨慎一些。
- 关键阻力位:7美元——这是关键价位,上涨可能在这里遇阻。
- 关键支撑位:6美元——如果跌到这一带,可能会吸引买盘。
Clene过去12个月表现亮眼,涨幅达137.46%,表明其长期增长强劲且投资者兴趣浓厚。目前股价远高于52周最低点2.28美元,说明市场情绪积极,明显回升。
CLNN股价表现:据Benzinga Pro数据,截至周一发稿时,Clene股价上涨6.68%,报6.55美元。
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