北京
7月初，江苏、湖南、广西等地发生了多起医用透明质酸钠敷料主动召回事件，更涉及了多家企业。
江苏省药品监督管理局官网显示，江苏嘉奥医疗科技有限公司报告，由于在国抽中出现微生物不合格，对其生产的医用透明质酸钠敷贴主动召回，召回级别为三级，在中国的销售数量为25225袋。
湖南省药品监督管理局官网显示，湖南腾祈医疗科技有限公司、湖南力而康医疗科技有限公司、湖南星马南洋生物医药有限公司、湖南中禧医疗科技有限公司均报告了医用辅料召回问题。
其中，湖南腾祈医疗科技有限公司由于生产产品不符合经注册的产品技术要求等原因，对其生产的医用透明质酸钠敷贴（注册或备案号：湘械注准20242140901）主动召回，在中国的销售数量6700盒；湖南力而康医疗科技有限公司、湖南星马南洋生物医药有限公司、湖南中禧医疗科技有限公司由于产品无菌项检测不合格等原因，对其生产的医用透明质酸钠敷贴（注册或备案号分别为湘械注准20242140527、湘械注准20232140594、湘械注准20232140232）主动召回，召回级别均为三级，在中国的销售数量分别为1850盒、320盒、160盒。
广西药品监督管理局官网显示，广西亦美医药科技有限公司报告，由于2026年国家医疗器械抽检检验项目不合格等原因，对其生产的医用透明质酸钠功能敷贴（注册证号：桂械注准20242140336）主动召回，召回级别为三级，在中国的销售数量为973盒。
根据《医疗器械召回管理办法》来看，医疗器械召回依据缺陷的严重程度共分为三个等级：一级召回适用于使用该医疗器械可能或已经引起严重健康危害的情形，二级召回为使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的情形，三级召回则适用于使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的情形。
虽然上述医用敷料的召回级别均为三级，但是在多地频繁出现召回问题，也在一定程度上反映了该产品在生产端存在短板和问题。
在“妆械联合”趋势下，医用敷料产品受到了越来越多的关注，布局这一品类的企业数量也随之增加，这也使得产品品质参差不齐的问题被放大。
而且在此次多家企业集中召回医用敷料之前，就已经出现了大批量召回问题。
今年4月，广西愈尔美医药有限公司报告，其委托生产的医用透明质酸钠皮肤创面敷贴（注册证号码：桂械注准20252140004，批号：Y0125090201、Y0125090601）、医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（注册证号码：桂械注准20242140365，批号：Y0425082001、Y0425082201、Y0425091101），因未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产存在安全隐患，对上述产品发起主动召回，共涉及1.4万盒。
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