河南
颅内电极临床需求旺盛 我国企业自主创新能力不断提升
颅内电极是又称颅内植入电极，是一种植入式医疗器械，通过微创方式植入颅内硬膜下、皮层或脑深部核团等部位，实现脑电信号高精度采集、脑功能区测绘、致痫灶精准定位、神经电刺激调控等核心功能。
颅内电极可直接接触脑组织，具有空间分辨率高、信号采集精度强等核心优势。根据植入部位与功能差异，颅内电极可分为颅内皮层电极（包括条状电极和格栅状电极）、颅内深部电极等类别。
目前颅内电极已在脑科学基础研究、癫痫致痫灶定位、运动障碍性疾病神经调控、脑机接口前沿研究等领域实现应用。在脑机接口领域，颅内电极是侵入式脑机接口的核心桥梁，性能直接决定着脑机交互的精度与深度，现阶段脑机接口产业正从实验室研发向临床应用加速落地，市场对高通道、高稳定性的颅内电极需求旺盛。
在人口老龄化背景下，全球癫痫、帕金森病、抑郁症等神经系统疾病人群规模扩大，诊疗需求持续释放，脑科学与神经调控产业进入高速发展阶段，也为颅内电极市场发展提供了充足的增长动力。全球癫痫患者总量超5000万人，其中药物难治性癫痫患者约占30%，外科手术是药物难治性癫痫患者核心治疗方案，而致痫灶的精准定位又是手术成功的关键前提。颅内电极可精准定位致痫灶，临床需求将不断释放。
根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年中国颅内电极市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，我国颅内电极行业发展经历了从完全依赖进口到国产仿制、再到自主创新突破的历程，国内颅内电极相关企业包括华科恒生、佳量医疗、智冉医疗等。智冉医疗自主研发的“颅内深部电极”是国内首款进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”的高通量颅内深部柔性电极，填补了我国在双向读写侵入式脑机接口核心器件领域的空白。
近年来，我国发布了《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》、《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》、《植入式神经刺激电极技术审评要点》征求意见稿等文件，为颅内电极行业准入门槛的提升、产品质量的规范提供了制度保障。
新思界行业分析人士表示，我国颅内电极市场起步较晚，高端市场仍以进口产品为主，在高端高密度阵列电极、核心生物材料自主供应、大规模临床数据库积累等方面与国际先进水平相比仍有差距。但作为全球最大的神经系统疾病患者市场及脑机接口产业发展最快的市场之一，我国颅内电极应用空间极为广阔。
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