广东
观点网讯：7月29日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药品监督管理局通知，批准其自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。
我国是糖尿病第一大国，患者数量达1.48亿，其中2型糖尿病患者占90%以上。舒地胰岛素注射液的获批，为庞大的患者群体提供了新的治疗选择。
目前全球范围内已有同类产品获批上市，如诺和诺德的德谷胰岛素（Tresiba®）和赛诺菲的甘精胰岛素（Toujeo®）。经查询Evaluate Pharma数据库，2025年同类产品全球销售额合计约33.45亿美元。
截至目前，舒地胰岛素注射液相关项目累计研发投入约5.44亿元（未经审计）。
作为首个国产长效胰岛素类似物，舒地胰岛素有望打破进口产品长期主导的市场格局。不过，进口产品已建立稳固的医生处方习惯和患者认知，国产替代仍需在定价策略、医保准入及学术推广上持续发力。
近年来，国家持续鼓励创新药研发，医保谈判常态化也为创新药快速放量提供了通道。恒瑞医药后续若推动舒地胰岛素纳入医保，将有助于提升产品可及性和市场份额。
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